경피적 대동맥 판막 이식 후 재입원 (HOSPITAVI)
2023년 9월 4일 업데이트: Ole De Backer
본 연구의 목적은 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)으로 치료받은 환자에 대한 환자 맞춤형 추적이 표준 추적 프로그램과 비교하여 재입원을 예방하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다.
이 연구의 이론적 근거는 TAVI 후 지속적으로 높은 재입원율로 인해 사망 위험이 증가하고 환자가 평가한 삶의 질이 저하되기 때문입니다. 우리의 가설은 TAVI로 치료받은 환자에 대한 환자 맞춤형 후속 조치가 TAVI 절차 후 재입원 비율을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
1차 종점은 시술 후 90일 이내의 재입원 비율과 90일 추적 조사에서 삶의 질이 조정된 삶의 기간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pernille Steen Bække, MD
- 전화번호: 35457214
- 이메일: pernille.steen.baekke.02@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Sondergaard, Professor
- 전화번호: 35458693
- 이메일: lars.soendergaard.01@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Ole De Backer
- 이메일: ole.debacker@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기술적으로 성공한 TAVI를 시행한 환자
- 덴마크 거주
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 인덱스 입학 사망률
- 개방 수술로의 지수 입원 전환
- 연령 < 18세
- 가임 여성, 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 후속 조치
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실험적: 강화된 후속 조치
전화 상담 및 외래 진료소 추가 방문으로 구성된 TAVI 절차에서 퇴원한 후 조기에 강화된 후속 조치.
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TAVI 절차에서 퇴원한 후 조기에 강화된 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인덱스 절차 퇴원과 TAVI 후 90일 사이의 모든 원인으로 인한 입원 비율
기간: 365일
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1차 안전 종점
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365일
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TAVI 시술 후 90일째 삶의 질 조정 수명(년)
기간: 365일
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1차 효능 종점
|
365일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망 위험
기간: 365일
|
365일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lars Sondergaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 16일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-21036155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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