此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经导管主动脉瓣植入术后再住院 (HOSPITAVI)

2023年9月4日 更新者：Ole De Backer

本研究的目的是调查与标准随访计划相比，对接受经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 治疗的患者进行量身定制的随访是否可以防止再次住院并提高生活质量。

这项研究的基本原理是 TAVI 后持续高的再住院率，这会增加死亡风险并降低患者评估的生活质量。 我们的假设是，对接受 TAVI 治疗的患者进行量身定制的随访将降低 TAVI 手术后的再住院率并改善生活质量。

主要终点是手术后 90 天内的再住院率和 90 天随访时的生活质量调整寿命年。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受技术性成功 TAVI 的患者
  • 居住在丹麦
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 指数入院死亡率
  • 指数入院转换为开放手术
  • 年龄 < 18 岁
  • 有生育能力、怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准随访
实验性的：强化随访
TAVI 手术出院后的早期强化随访，包括电话咨询和额外的门诊就诊。
行为的：强化随访
TAVI 手术出院后的早期强化随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从指数程序出院到 TAVI 后 90 天之间的全因住院率
大体时间：365天
主要安全终点
365天
TAVI 手术后 90 天的生活质量调整寿命年
大体时间：365天
主要疗效终点
365天

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率的风险
大体时间：365天
365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ole De Backer

调查人员

  • 首席研究员：Lars Sondergaard, Professor、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (估计的)

2024年3月16日

研究完成 (估计的)

2025年3月16日

研究注册日期

首次提交

2023年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月2日

首次发布 (实际的)

2023年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月4日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-21036155

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅