건강한 활동은 삶을 향상시킵니다 (HAIL)
2023년 10월 17일 업데이트: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
수사관들은 8주 F&S를 지원하기 위해 온라인 플랫폼을 개발했습니다! Healthy Activity Improves Lives(HAIL) 온라인 플랫폼이라는 운동 프로그램입니다.
이 연구의 목적은 인종적으로 다양한 두 교회에서 HAIL 온라인 플랫폼의 종료 인터뷰(N=30)를 통해 공개 파일럿 테스트를 수행하여 실행 가능성과 수용 가능성(가설 1)을 평가하고 그 효능(가설 2)을 탐색하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 HAIL 온라인 플랫폼의 타당성과 접근성을 평가하기 위한 공개 파일럿 연구입니다.
이 연구는 총 30명의 참가자에 대해 두 코호트(즉, 인종적으로 다양한 두 교회)를 등록할 것입니다.
이 연구는 전화 화면을 사용하여 참가자의 자격을 평가하고 연구 절차를 설명합니다.
자격이 있는 개인에게는 REDCap에서 전자 동의를 완료할 수 있는 링크와 기본 방문의 일부로 평가를 완료하기 위해 HAIL 온라인 플랫폼에 액세스하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
참가자들은 8주간의 F&S를 완료하게 됩니다! 운동 프로그램(부속적인 HAIL 온라인 플랫폼에 대한 액세스 포함), 직접 및 원격으로 제공되며 3개월 후속 조치 동안 HAIL 온라인 플랫폼을 계속 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상 개인
- 참가자들은 대면 F&S를 위해 교회 중 한 곳으로 여행할 수 있습니다! 운동 세션
- 참가자는 현재 일반 PA 프로그램에 참여할 수 없습니다(즉, 주당 최소 100분의 중강도 신체 활동).
제외 기준:
- 참가자가 연구 절차를 이해하지 못하거나 구두 동의 과정에 참여할 수 없습니다.
- 참가자는 의료 서비스를 담당하는 의사가 있어야 합니다.
- 참가자는 치료 의사가 확인한 대로 수정된 신체 활동 준비 설문지(rPAR-Q)의 항목을 승인합니다.
- 운동에 대한 금기 사항을 보고한 참가자(예: 최근 ECG 변화 또는 심근 경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 3도 심장 블록, 울혈성 심부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 파일럿 그룹
참가자(N=30)는 HAIL 온라인 플랫폼의 타당성과 수용 가능성을 검토하기 위해 MorningStar Baptist Church와 People's Baptist Church의 두 교회에서 모집됩니다.
참가자들은 8주간의 F&S를 완료하게 됩니다! 운동 프로그램(부속적인 HAIL 온라인 플랫폼에 대한 액세스 포함), 직접 및 원격으로 제공되며 3개월 후속 조치 동안 HAIL 온라인 플랫폼을 계속 사용합니다.
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핏과 스트롱!
프로그램(F&S!)은 연구 컨설턴트인 Susan Hughes 박사가 National Institute of Aging의 자금 지원을 받아 개발한 노인을 위한 운동 프로그램입니다.
서비스가 부족한 노년층의 고유한 요구에 맞게 조정되었으며 사회생태학적 모델이 필요로 하는 수정 가능한 요소를 대상으로 합니다.
더에프앤에스! 운동 프로그램은 노인의 근력과 기능을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 보존
기간: 주: 20
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유지율은 3개월간 개입 후 후속 조치를 완료한 사람 수에 따라 평가됩니다.
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주: 20
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수용성
기간: 주: 0
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수용성은 다음을 통해 평가됩니다. 1) 고객 만족도 설문지(CSQ-8), 2) F&S! - 온라인 피드백 양식, 3) 포커스 그룹 종료 인터뷰. CSQ-8은 F&S!-Online 프로그램의 수용성과 타당성을 평가하며 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 우리는 이 온라인 프로그램의 특정 측면에 대한 참가자의 만족도를 더 잘 이해하기 위해 F&S-Online 프로그램에 대한 맞춤형 피드백을 요청하는 양식을 개발할 것입니다. 또한 포커스 그룹 및 파일럿 연구 참가자와의 종료 인터뷰도 실시합니다. |
주: 0
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수용성
기간: 주: 8
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수용성은 다음을 통해 평가됩니다. 1) 고객 만족도 설문지(CSQ-8).
CSQ-8은 F&S!-Online 프로그램의 수용성과 타당성을 평가하며 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
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주: 8
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수용성
기간: 주: 20
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수용성은 다음을 통해 평가됩니다. 1) 고객 만족도 설문지(CSQ-8), 2) F&S! - 온라인 피드백 양식, 3) 포커스 그룹 종료 인터뷰. CSQ-8은 F&S!-Online 프로그램의 수용성과 타당성을 평가하며 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 우리는 이 온라인 프로그램의 특정 측면에 대한 참가자의 만족도를 더 잘 이해하기 위해 F&S-Online 프로그램에 대한 맞춤형 피드백을 요청하는 양식을 개발할 것입니다. 또한 포커스 그룹 및 파일럿 연구 참가자와의 종료 인터뷰도 실시합니다. |
주: 20
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화에 대한 동기
기간: 주: 0
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결과를 변경하려는 동기는 변경 준비 양식을 통해 측정됩니다.
이는 참여자의 운동 참여 동기를 측정하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 응답자가 운동 활동 참여에 더 관심이 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 응답자가 운동 활동에 참여하는 데 덜 관심이 있음을 나타냅니다.
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주: 0
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의료 자원의 활용
기간: 주: 0
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의료 자원 결과의 활용은 의료 활용 양식을 통해 평가됩니다.
이는 지난 6개월 동안 의료 자원의 활용을 평가하고 존재하는 동반 질환의 수를 기반으로 샘플을 더 잘 특성화하는 데 사용되는 설명적 측정입니다.
점수나 총점은 없습니다.
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주: 0
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가을 역사
기간: 주: 0
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가을 이력 결과는 가을 이력 양식을 통해 측정됩니다.
이 양식은 지난 2년 동안 참가자의 낙상 이력을 평가하는 데 사용됩니다.
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주: 0
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만성 질환
기간: 주: 0
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만성 질환 결과는 Geri-AIMS를 통해 측정됩니다.
이것은 허약한 노인 응답자에게 사용하기 위해 관절염 영향 측정 척도(AIMS)에서 채택한 19개 항목 자가 관리 설문지입니다.
설문지는 기존의 만성 질환의 존재를 평가합니다.
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주: 0
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유산소 능력의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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이 결과는 6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
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주: 0, 8, 20
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체력의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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이 결과는 Timed-Stands 테스트를 통해 측정됩니다.
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주: 0, 8, 20
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전반적인 웰빙의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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웰빙은 WHO(Five) 웰빙 지수(WHO-5)를 통해 측정됩니다.
이는 우울증을 예측하는 신뢰할 수 있는 심리 측정 방법입니다.
설문지는 우울 증상의 예측변수를 평가하는 5가지 항목(긍정적 기분, 에너지, 관심)으로 구성됩니다.
원점수는 5개 답변의 수치를 합산하여 계산됩니다.
원점수 범위는 0에서 25까지이며, 0은 최악의 삶을 나타내고 25는 가능한 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
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주: 0, 8, 20
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우울증의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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우울증 결과는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 측정됩니다.
이는 DSM-5 기준에 따라 우울증의 유병률과 심각도를 평가하는 9개 항목으로 구성된 표준화되고 검증된 설문지입니다.
원점수 범위는 0~27점으로 1점은 경미한 우울증을 나타내고 27점은 심한 우울증을 나타낸다.
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주: 0, 8, 20
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불안의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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불안 결과는 범불안장애 7항목(GAD-7) 척도를 통해 측정됩니다.
이는 기준, 구성, 요인, 절차적 타당성뿐만 아니라 신뢰도가 좋은 7개 항목의 불안 척도입니다.
원점수 범위는 0부터 21까지입니다. 점수가 높아질수록 기능 장애의 여러 영역과 연관됩니다.
5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 사용됩니다.
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주: 0, 8, 20
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신체 기능의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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신체 기능 결과는 환자 보고 결과 측정 정보-신체 기능을 통해 측정됩니다.
이는 협응, 기능적 이동성, 근력 및 상지 기능을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
원점수 범위는 0부터 40까지입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 향상됩니다.
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주: 0, 8, 20
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사회적 고립의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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사회적 고립 결과는 환자가 보고한 결과 측정 정보 약식 - 사회적 고립 4를 통해 측정됩니다. 이는 소외되고 다른 사람과 단절된다는 참가자의 인식을 포착하는 데 사용되는 4개 항목 척도입니다.
원시 점수의 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 고립감도 높아집니다.
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주: 0, 8, 20
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운동에 대한 자신감의 변화
기간: 주: 0, 8, 20
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운동 자신감 결과는 운동 자신감 양식을 통해 측정됩니다.
이는 특정 신체 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 4개 항목 설문지입니다.
원점수 범위는 0부터 40까지입니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자신감이 높아집니다.
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주: 0, 8, 20
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램 만족도
기간: 주: 8
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이 결과는 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 측정됩니다.
점수는 항목 전체에 걸쳐 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5, 8은 역으로 채점됩니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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주: 8
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프로그램 만족도
기간: 주: 20
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이 결과는 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 측정됩니다.
점수는 항목 전체에 걸쳐 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5, 8은 역으로 채점됩니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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주: 20
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온라인 프로그램 이용
기간: 주: 8
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이 결과는 F&S를 통해 평가됩니다! 프로그램 피드백.
이 양식은 8개의 질문과 4개의 질문으로 구성된 반구조화된 퇴사 인터뷰로 구성됩니다.
득점이나 총점은 없습니다.
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주: 8
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온라인 프로그램 이용
기간: 주: 20
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이 결과는 F&S를 통해 평가됩니다! 프로그램 피드백.
이 양식은 8개의 질문과 4개의 질문으로 구성된 반구조화된 퇴사 인터뷰로 구성됩니다.
득점이나 총점은 없습니다.
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주: 20
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louisa Sylvia, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P001782
- R21AG067091 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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