健康的活动改善生活 (HAIL)
2023年10月17日 更新者：Louisa Grandin Sylvia、Massachusetts General Hospital
调查人员开发了一个在线平台来支持为期 8 周的 F&S！称为健康活动改善生活 (HAIL) 在线平台的锻炼计划。
本研究的目的是在两个不同种族的教会中通过 HAIL 在线平台的退出面谈 (N=30) 进行公开试点试验，以评估其可行性和可接受性（假设 1）并探索其功效（假设 2） .
研究概览
详细说明
这是一项开放式试点研究，旨在评估 HAIL 在线平台的可行性和可访问性。
这项研究将招募两个队列（即在两个不同种族的教堂），总共 30 名参与者。
本研究将使用电话屏幕来评估参与者的资格并解释研究程序。
然后，符合条件的个人将获得一个链接，用于在 REDCap 中完成电子同意书，以及有关如何访问 HAIL 在线平台以完成评估（作为基线访问的一部分）的说明。
参与者将完成为期 8 周的 F&S！锻炼计划（可访问附属的 HAIL 在线平台），将亲自和远程交付，然后在 3 个月的后续行动中继续使用 HAIL 在线平台。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louisa Sylvia, PhD
- 电话号码：6176434804
- 邮箱：lsylvia2@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上的人
- 参与者可以前往其中一间教堂参加面对面的 F&S！锻炼课程
- 参与者目前不能参加常规的 PA 计划（即每周至少 100 分钟的中度到剧烈的体育活动）
排除标准：
- 参与者不了解研究程序或无法参与口头同意过程
- 参与者必须有医生负责他们的医疗护理
- 参与者认可修订后的身体活动准备问卷 (rPAR-Q) 上的一个项目，经其主治医生确认
- 报告任何运动禁忌症的参与者（例如，最近的心电图变化或心肌梗塞、不稳定型心绞痛、不受控制的心律失常、三度心脏传导阻滞、充血性心力衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：开放试点小组
参与者 (N=30) 将在晨星浸信会和人民浸信会这两个教会中招募，以检验 HAIL 在线平台的可行性和可接受性。
参与者将完成为期 8 周的 F&S！锻炼计划（可访问附属的 HAIL 在线平台），将亲自和远程交付，然后在 3 个月的后续行动中继续使用 HAIL 在线平台。
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健康强壮！
Program (F&S!) 是一项针对老年人的锻炼计划，由研究顾问 Susan Hughes 博士在美国国家老龄化研究所的资助下开发。
它是为老年人、服务不足的成年人的独特需求量身定制的，并且针对社会生态模型描述的可修改因素是必要的。
F＆S！锻炼计划帮助老年人提高力量和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性和保留
大体时间：周：20
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保留率将根据有多少人完成了干预后 3 个月的随访来评估
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周：20
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可接受性
大体时间：周：0
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可接受性将通过以下方式评估：1) 客户满意度调查问卷 (CSQ-8)，2) F&S！ - 在线反馈表，3) 焦点小组离职面谈。 CSQ-8 评估了 F&S!-Online 计划的可接受性和可行性，并表现出良好的可靠性和有效性。 我们将开发一份表格，要求针对 F&S-Online 计划提供量身定制的反馈，以更好地了解参与者对该在线计划特定方面的满意度。 我们还将对焦点小组和试点研究参与者进行退出访谈 |
周：0
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可接受性
大体时间：周：8
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可接受性将通过以下方式评估：1) 客户满意度调查问卷 (CSQ-8)。
CSQ-8 评估了 F&S!-Online 计划的可接受性和可行性，并表现出良好的可靠性和有效性。
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周：8
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可接受性
大体时间：周：20
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可接受性将通过以下方式评估：1) 客户满意度调查问卷 (CSQ-8)，2) F&S！ - 在线反馈表，3) 焦点小组离职面谈。 CSQ-8 评估了 F&S!-Online 计划的可接受性和可行性，并表现出良好的可靠性和有效性。 我们将开发一份表格，要求针对 F&S-Online 计划提供量身定制的反馈，以更好地了解参与者对该在线计划特定方面的满意度。 我们还将对焦点小组和试点研究参与者进行退出访谈 |
周：20
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变的动力
大体时间：周数：0
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改变结果的动机将通过改变准备表来衡量。
这用于衡量参与者参与锻炼的动机。
得分高表明受访者对参加锻炼活动更有兴趣。
低分表示受访者对参加锻炼活动不太感兴趣。
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周数：0
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医疗资源的利用
大体时间：周数：0
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医疗保健资源的利用结果将通过医疗保健利用表进行评估。
这是一种描述性措施，用于评估过去 6 个月内医疗保健资源的利用率，并根据存在的合并症数量更好地描述样本特征。
没有得分或总分。
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周数：0
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秋季历史
大体时间：周数：0
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跌倒历史结果将通过跌倒历史记录表来衡量。
此表格用于评估参与者过去两年内的跌倒史。
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周数：0
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慢性病
大体时间：周数：0
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慢性病结果将通过 Geri-AIMS 测量。
这是一份 19 项自填问卷，改编自关节炎影响测量量表 (AIMS)，供体弱的老年受访者使用。
调查问卷评估现有慢性病的存在。
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周数：0
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有氧能力的变化
大体时间：周数：0、8、20
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该结果将通过 6 分钟步行测试来测量。
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周数：0、8、20
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体力变化
大体时间：周数：0、8、20
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这一结果将通过计时站立测试来衡量。
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周数：0、8、20
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整体福祉的变化
大体时间：周数：0、8、20
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福祉将通过世界卫生组织（五）福祉指数（WHO-5）来衡量。
这是预测抑郁症的可靠心理测量方法。
该问卷由五个项目组成，用于评估抑郁症状的预测因素：积极情绪、精力和兴趣。
原始分数是通过将五个答案的数字相加来计算的。
原始分数范围从 0 到 25，0 代表最差的生活质量，25 代表可能最好的生活质量。
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周数：0、8、20
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抑郁症的变化
大体时间：周数：0、8、20
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抑郁症结果将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行衡量。
这是一份包含 9 项的标准化且经过验证的调查问卷，根据 DSM-5 标准评估抑郁症的患病率和严重程度。
原始评分范围为 0 至 27，1 代表轻度抑郁，27 代表重度抑郁。
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周数：0、8、20
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焦虑的变化
大体时间：周数：0、8、20
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焦虑结果将通过广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表进行测量。
这是一个 7 项焦虑量表，具有良好的信度以及标准效度、结构效度、因子效度和程序效度。
原始分数范围为 0 到 21。分数的增加与多个功能障碍领域相关。
5分、10分和15分分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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周数：0、8、20
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身体机能的变化
大体时间：周数：0、8、20
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身体功能结果将通过患者报告的结果测量信息-身体功能 g 进行测量。
这是一个评估协调性、功能灵活性、力量和上肢功能的 8 项量表。
原始分数范围为 0 到 40。
分数的提高与身体机能的提高相关。
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周数：0、8、20
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社会隔离的变化
大体时间：周数：0、8、20
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社交隔离结果将通过患者报告的结果测量信息简表 - 社交隔离 4 进行测量。这是一个包含 4 项的量表，用于捕获参与者对被排除在外以及与他人脱节的感受。
原始分数范围为 0 到 20。
分数的增加与社会孤立感的增强有关。
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周数：0、8、20
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锻炼信心的变化
大体时间：周数：0、8、20
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运动信心结果将通过运动信心表来衡量。
这是一份包含 4 项的调查问卷，用于评估进行某些体育活动的信心。
原始分数范围为 0 到 40。
分数的提高与运动信心的增强相关。
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周数：0、8、20
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对计划的满意度
大体时间：周：8
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这一结果将通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行衡量。
各项目的分数相加一次。
第 2、4、5 和 8 项采用反向计分。
总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。
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周：8
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对计划的满意度
大体时间：周：20
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这一结果将通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行衡量。
各项目的分数相加一次。
第 2、4、5 和 8 项采用反向计分。
总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。
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周：20
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使用在线程序
大体时间：周数：8
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此结果将通过 F&S 进行评估！程序反馈来自。
该表格由 8 个问题和 4 个问题的半结构化离职面谈组成。
没有得分或总分。
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周数：8
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使用在线程序
大体时间：周数：20
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此结果将通过 F&S 进行评估！程序反馈来自。
该表格由 8 个问题和 4 个问题的半结构化离职面谈组成。
没有得分或总分。
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周数：20
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louisa Sylvia, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022P001782
- R21AG067091 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Fit&Strong 锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的