Terveellinen toiminta parantaa elämää (HAIL)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Tutkijat ovat kehittäneet verkkoalustan tukemaan 8 viikon F&S! kuntoiluohjelma nimeltä Healthy Activity Improves Lives (HAIL) -verkkoalusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa avoin pilottikoe poistumishaastatteluilla (N=30) HAIL-verkkoalustan kahdessa rodullisesti eri kirkossa arvioidakseen sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (Hypoteesi 1) sekä tutkia sen tehokkuutta (Hypoteesi 2). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan HAIL-verkkoalustan toteutettavuutta ja saavutettavuutta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaksi kohorttia (eli kahdessa rodullisesti erilaisessa kirkossa) yhteensä 30 osallistujalle.
Tässä tutkimuksessa käytetään puhelimen näyttöä osallistujien kelpoisuuden arvioimiseen ja tutkimusmenettelyjen selittämiseen.
Tukikelpoisille henkilöille annetaan sitten linkki sähköisen suostumuksen täyttämiseen REDCapissa sekä ohjeet HAIL-verkkoalustaan pääsystä arvioiden suorittamiseksi osana peruskäyntiä.
Osallistujat suorittavat 8 viikon F&S:n! harjoitusohjelma (jossa on pääsy HAIL-verkkoalustaan), joka toimitetaan henkilökohtaisesti sekä etänä, ja jatkaa sitten HAIL-verkkoalustan käyttöä kolmen kuukauden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat henkilöt
- Osallistujat voivat matkustaa johonkin kirkoista henkilökohtaiseen F&S:ään! harjoitukset
- Osallistujat eivät voi tällä hetkellä osallistua tavalliseen PA-ohjelmaan (eli vähintään 100 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ymmärrä tutkimusmenettelyjä tai eivät voi osallistua suulliseen suostumusprosessiin
- Osallistujilla tulee olla lääkäri, joka vastaa heidän sairaanhoidostaan
- Osallistujat hyväksyvät kohdan tarkistetussa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (rPAR-Q), jonka hoitava lääkäri on vahvistanut
- Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa vasta-aiheita harjoitteluun (esim. äskettäiset EKG-muutokset tai sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, kolmannen asteen sydänkatkos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa pilottiryhmä
Osallistujia (N=30) rekrytoidaan kahdesta kirkosta, MorningStar Baptist Churchista ja People's Baptist Churchista, tutkimaan HAIL Online -alustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Osallistujat suorittavat 8 viikon F&S:n! harjoitusohjelma (jossa on pääsy HAIL-verkkoalustaan), joka toimitetaan henkilökohtaisesti sekä etänä, ja jatkaa sitten HAIL-verkkoalustan käyttöä kolmen kuukauden seurannan aikana.
|
Istuva ja vahva!
Ohjelma (F&S!) on harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille, jonka on kehittänyt tutkimuskonsultti tohtori Susan Hughes National Institute of Agingin rahoituksella.
Se on räätälöity ikääntyneiden, alipalveltujen aikuisten yksilöllisiin tarpeisiin ja se kohdistuu sosioekologisen mallin kuvaamiin muunnettavissa oleviin tekijöihin.
F&S! harjoitusohjelma auttaa iäkkäitä parantamaan voimaa ja toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Viikko: 20
|
Säilyttämistä arvioidaan sen mukaan, kuinka moni on suorittanut 3 kuukauden interventioseurannan
|
Viikko: 20
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko: 0
|
Hyväksyttyvyys arvioidaan: 1) Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), 2) F&S! - online-palautelomake, 3) Focus group exit haastattelut. CSQ-8 arvioi F&S!-Online-ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden ja on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden. Kehitämme lomakkeen, jossa voit pyytää räätälöityä palautetta F&S-Online-ohjelmasta ymmärtääksemme paremmin osallistujien tyytyväisyyttä tämän online-ohjelman tiettyihin näkökohtiin. Teemme myös poistumishaastatteluja fokusryhmä- ja pilottitutkimuksen osallistujien kanssa |
Viikko: 0
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko: 8
|
Hyväksyttävyys arvioidaan: 1) Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8).
CSQ-8 arvioi F&S!-Online-ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden ja on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Viikko: 8
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko: 20
|
Hyväksyttävyys arvioidaan: 1) Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), 2) F&S! - online-palautelomake, 3) Focus group exit haastattelut. CSQ-8 arvioi F&S!-Online-ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden ja on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden. Kehitämme lomakkeen, jossa voit pyytää räätälöityä palautetta F&S-Online-ohjelmasta ymmärtääksemme paremmin osallistujien tyytyväisyyttä tämän online-ohjelman tiettyihin näkökohtiin. Teemme myös poistumishaastatteluja fokusryhmä- ja pilottitutkimuksen osallistujien kanssa |
Viikko: 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Viikot: 0
|
Motivaatiota muuttaa lopputulosta mitataan Muutosvalmius -lomakkeella.
Tällä mitataan osallistujien motivaatiota osallistua harjoitteluun.
Korkea pistemäärä osoittaa, että vastaaja on enemmän kiinnostunut osallistumaan liikuntaan.
Matala pistemäärä osoittaa, että vastaaja on vähemmän kiinnostunut liikunnasta.
|
Viikot: 0
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Viikot: 0
|
Terveydenhuollon resurssien käytön tulos arvioidaan terveydenhuollon käyttölomakkeella.
Tämä on kuvaava mitta, jota käytetään terveydenhuollon resurssien käytön arvioimiseen viimeisen 6 kuukauden aikana ja otoksen kuvaamiseen paremmin esiintyvien rinnakkaisten sairauksien lukumäärän perusteella.
Ei pisteytystä tai kokonaispistemäärää.
|
Viikot: 0
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: Viikot: 0
|
Syksyn historian lopputulos mitataan syksyn historialomakkeella.
Tällä lomakkeella arvioidaan osallistujien kaatumisen historiaa viimeisen kahden vuoden aikana.
|
Viikot: 0
|
|
Krooniset tilat
Aikaikkuna: Viikot: 0
|
Kroonisten sairauksien lopputulos mitataan Geri-AIMS:n kautta.
Tämä on 19 kohdan itseläytetty kyselylomake, joka on mukautettu Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS) -asteikosta käytettäväksi heikkokuntoisille iäkkäille vastaajille.
Kyselyssä arvioidaan olemassa olevien kroonisten sairauksien esiintymistä.
|
Viikot: 0
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Tämä tulos mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset fyysisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Tämä tulos mitataan Timed-Stands Testin avulla.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Hyvinvointia mitataan WHO(Five) Well-being -indeksillä (WHO-5).
Tämä on luotettava psykometrinen mitta, joka ennustaa masennuksen.
Kyselylomakkeessa on viisi kohtaa, jotka arvioivat masennusoireiden ennustajia: positiivinen mieliala, energia ja kiinnostus.
Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut.
Raakapisteet vaihtelevat 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Masennuksen lopputulos mitataan Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla.
Tämä on 9 kohdan standardoitu ja validoitu kyselylomake, joka arvioi masennuksen esiintyvyyttä ja vakavuutta DSM-5-kriteerien perusteella.
Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-27, 1 edustaa minimaalista masennusta ja 27 edustaa vakavaa masennusta.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Ahdistuneisuuden lopputulos mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla.
Tämä on 7-osainen ahdistuneisuusasteikko, jolla on hyvä luotettavuus sekä kriteeri, rakenne, tekijä ja menettelytapa.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0 - 21. Kasvavat pisteet liittyvät useisiin toimintahäiriöihin.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Fyysisen toiminnan tulos mitataan potilaan raportoimien tulosten mittaustiedot - fyysinen toimintag.
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka arvioi koordinaatiota, toiminnallista liikkuvuutta, voimaa ja yläraajojen toimintaa.
Raakapisteet vaihtelevat 0-40.
Pisteiden nousu liittyy parempaan fyysiseen toimintaan.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutokset sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Sosiaalisen eristäytymisen tulos mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojen lyhytlomakkeella - Social Isolation 4. Tämä on 4-osainen asteikko, jota käytetään kuvaamaan osallistujien käsitys siitä, että heidät on jätetty ulkopuolelle ja irti muista.
Raakapisteet vaihtelevat 0-20.
Nousevat pisteet liittyvät korkeampaan sosiaalisen eristäytymisen tunteeseen.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
|
Muutoksia harjoituksiin
Aikaikkuna: Viikot: 0, 8, 20
|
Harjoitusluottamustulos mitataan harjoitusluottamuslomakkeella.
Tämä on neljän kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan luottamusta tiettyjen fyysisten toimintojen harjoittamiseen.
Raakapisteet vaihtelevat 0-40.
Pisteiden nousu liittyy parempaan itseluottamukseen harjoitteluun.
|
Viikot: 0, 8, 20
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko: 8
|
Tämä tulos mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko: 8
|
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko: 20
|
Tämä tulos mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko: 20
|
|
Online-ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Viikkoa: 8
|
Tämä tulos arvioidaan F&S:n kautta! Ohjelmasta palautetta.
Tämä lomake koostuu 8 kysymyksestä ja puolistrukturoidusta poistumishaastattelusta, jossa on 4 kysymystä.
Ei pisteytystä tai kokonaispistemäärää.
|
Viikkoa: 8
|
|
Online-ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Viikot: 20
|
Tämä tulos arvioidaan F&S:n kautta! Ohjelmasta palautetta.
Tämä lomake koostuu 8 kysymyksestä ja puolistrukturoidusta poistumishaastattelusta, jossa on 4 kysymystä.
Ei pisteytystä tai kokonaispistemäärää.
|
Viikot: 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa Sylvia, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001782
- R21AG067091 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .