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제대하 소아 수술에서 TFPB 대 QLB III

2026년 2월 6일 업데이트: Onur Baran, Namik Kemal University

소아 제대하 수술에 적용된 요방형근면차단과 요방형근면차단이 수술 후 통증과 진통제 소모에 미치는 영향에 관한 전향적 무작위 대조연구.

국소마취법; 그들은 수술 후 이환율을 줄이고 조기 동원을 제공하며 마약성 진통제의 필요성을 상당히 줄여줌으로써 큰 ​​이점을 제공합니다. 부분 마취 기술은 특히 영유아의 수술 후 진통을 위해 저희 클리닉에서 널리 사용됩니다. 하복부 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통은 일반적으로 전신성 아편유사제 및 신경축 방법으로 제공됩니다. 진정, 호흡억제, 가려움증, 메스꺼움, 구토 등의 합병증과 오피오이드 사용으로 인한 신경축 방법의 하반신마비 또는 출혈 가능성이 이 두 가지 방법의 가장 큰 단점으로 보인다. TFP(Transversalis fascial plane) 블록은 특히 소아에서 꼬리 및 경막외 진통의 대안으로 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하는 국소 마취 기술입니다. TFP(Transversalis fascial plane) 차단은 2009년에 처음 기술되었습니다. TFP 블록은 어린이의 하복부 및 골반 수술에서 경막외 진통제에 대한 대안으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 요방형근 블록(QLB)은 널리 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이것은 제대 상부 또는 제대 하부 수술에서 수술 후 통증을 줄이기 위해 소아 환자에게 사용됩니다. 모든 접근법의 공통된 결과로 요방형근 차단술의 주요 효과는 외측 피부 분지의 마취입니다. 우리 센터에서는 오랫동안 두 가지 방법을 단독으로 또는 조합하여 일상적으로 사용해 왔으며 본 연구에서는 두 가지 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 복합 진통제의 일부로 알려진 두 개의 도메인 블록을 비교하는 것으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

Transversalis fascial plane block과 lumborum block은 수술 절개 직전에 전신마취 하에 시행합니다. 단, 저희 센터에서 선택적으로 제대하 수술을 예정하고 있는 모든 환자에게 금기 사항이 있는 경우는 예외로 합니다. 본 연구에서는 환자를 2개 그룹으로 나누고 복합 진통제의 일부인 몸통 계획 블록의 효과를 비교합니다. 첫 번째 그룹에는 TFPB(transversalis fascial plane block) 단독으로 시행한 환자가 있고 두 번째 그룹에는 III형 요방형근 차단술(QLB)을 시행한 환자가 있습니다. 수술 후 통증 점수는 FLACC(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) 점수와 함께 2-6-12-24입니다. 시간이 만들어집니다. 두 그룹 사이에서 수술 후 진통 필요, 진통 필요 시간, 메스꺼움 및 구토의 존재, 외과의 및 부모 만족도를 추적하고 기록합니다. 모든 환자는 전신 마취하에 수술됩니다. 전신 마취는 흡입 마취로 유지됩니다. 수술이 끝나면 환자는 깨어나 회복실로 옮겨진다. 전향적 무작위 통제 연구에서 수술 후 진통제 소비와 함께 복합 진통제의 일부인 이 두 블록의 효능을 비교할 것입니다. 수술 후 환자의 편안함, 합병증, 인구학적 소견이 데이터로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여에 대한 학부모 동의 및 서명된 서면 동의서
  • 3~7세
  • 미국마취학회(ASA) 신체 점수 I 또는 II
  • 선택적 인프라 제대 수술

제외 기준:

  • 부모의 참여 거부
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 미국마취학회(ASA) 신체 점수 ≥ III
  • 응고병증
  • 사용될 약제에 대한 과민성 병력
  • 지역 감염
  • 알려진 해부학적 또는 전신적 장애
  • 알려진 성장 및 발달 지연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Transversalis 근막 평면 블록 그룹
환자는 초음파 유도 횡단 근막 평면 블록을 받게 됩니다.
환자는 전신 마취 유도 직후 부피바카인 0.25% 0.3ml/kg으로 초음파 유도 횡단 근막 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • TFPB
활성 비교기: 요방형근 블록 그룹
환자는 초음파 유도 요방형근 차단술을 받게 됩니다.
환자는 전신 마취 유도 직후 부피바카인 0.25% 0.3ml/kg으로 초음파 유도 요방형근 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • QLB III

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파라세타몰 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
병동에서 파라세타몰 소비의 총 복용량
수술 후 첫 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 점수
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
병동에서 수술 후 FLACC 점수. FLACC 점수는 10점 행동 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 통증 척도이며 최소 점수는 0점에서 최대 10점입니다.
수술 후 첫 24시간 동안
진통제 필요를 구제하는 첫 번째 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 진통제를 요청하는 시간은 수술이 끝난 후 환자가 FLACC 점수 ≥ 4를 보고할 때까지의 시간입니다.
수술 후 첫 24시간 동안
부모 만족도
기간: 수술 후 첫 24시간 동안

부모의 만족도는 5점 리커트 척도(5= 매우 만족 4= 만족 3= 보통 2= 불만족)를 사용하여 평가됩니다.

1= 매우 불만족

수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 메스꺼움 및 구토 횟수
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 메스꺼움 및 구토 존재
수술 후 첫 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • 수석 연구원: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • 연구 책임자: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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