TFPB vs QLB III dans les chirurgies pédiatriques sous-ombilicales
6 février 2026 mis à jour par: Onur Baran, Namik Kemal University
Enquête sur les effets du bloc du plan fascial transversal et du bloc du plan quadratus lumborum appliqués dans les chirurgies infra-ombilicales pédiatriques sur la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques : une étude prospective randomisée contrôlée.
Techniques d'anesthésie régionale ; ils réduisent la morbidité postopératoire, permettent une mobilisation précoce et présentent de grands avantages en réduisant considérablement le besoin d'analgésiques narcotiques.
Les techniques d'anesthésie régionale sont largement utilisées dans notre clinique pour l'analgésie postopératoire, en particulier chez les nourrissons et les enfants.
Chez les patients subissant une chirurgie abdominale basse, l'analgésie postopératoire est généralement fournie par des opioïdes systémiques et des méthodes neuraxiales.
Les complications telles que la sédation, la dépression respiratoire, les démangeaisons, les nausées, les vomissements et les éventuelles paraplégies ou saignements des méthodes neuraxiales dues à l'utilisation d'opioïdes semblent être les principaux inconvénients de ces deux méthodes.
Le bloc du plan fascial transversal (TFP) est une technique d'anesthésie régionale qui fournit une analgésie peropératoire et postopératoire comme alternative à l'analgésie caudale et péridurale, en particulier chez les enfants.
Le bloc du plan fascial transversal (TFP) a été décrit pour la première fois en 2009.
Le bloc TFP s'est avéré efficace comme alternative à l'analgésie péridurale et dans le cadre d'une approche analgésique postopératoire multimodale dans les chirurgies abdominales basses et pelviennes chez l'enfant.
Le bloc quadratus lumborum (QLB) est une technique d'anesthésie régionale largement utilisée.
Il est utilisé chez les patients pédiatriques pour réduire la douleur postopératoire dans les chirurgies supra-ombilicales ou sous-ombilicales.
Comme résultat commun à toutes les approches, l'effet principal dans le bloc carré des lombes est l'anesthésie des branches cutanées latérales.
Dans notre centre, nous utilisons les deux méthodes, seules ou en combinaison, en routine depuis longtemps, et nous visons à comparer les deux méthodes dans cette étude.
Notre étude consiste à comparer deux blocs de domaine connus dans le cadre de l'analgésie multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan fascial transversal et le bloc quadratus lumborum sont réalisés sous anesthésie générale juste avant l'incision chirurgicale, sauf contre-indications à la procédure pour chaque patient programmé pour une chirurgie sous-ombilicale élective dans notre centre.
Dans notre étude, les patients seront divisés en 2 groupes et l'efficacité des blocs de plan tronc, qui font partie de l'analgésie multimodale, sera comparée.
Dans le premier groupe, il y aura des patients qui ont subi un bloc du plan fascial transversalis (TFPB) seul, et dans le deuxième groupe, il y aura des patients qui ont subi un bloc carré des lombes de type III (QLB).
Les scores de douleur post-opératoire sont 2-6-12-24 avec le score Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC).
des heures seront faites.
Entre les deux groupes, le besoin d'analgésie postopératoire, le moment du besoin d'analgésie, la présence de nausées et de vomissements, la satisfaction du chirurgien et des parents seront suivis et enregistrés.
Tous les patients sont opérés sous anesthésie générale.
L'anesthésie générale est maintenue avec une anesthésie par inhalation.
À la fin de l'intervention, le patient est réveillé et conduit à l'unité de réveil.
Dans notre étude prospective randomisée contrôlée, nous comparerons l'efficacité de ces deux blocs, qui font partie de l'analgésie multimodale, avec la consommation d'analgésiques postopératoires.
Le confort postopératoire du patient, les complications, les résultats démographiques seront utilisés comme données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tekirdağ, Turquie (Türkiye)
- Tekirdağ Namik Kemal University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation parentale de participer et consentement écrit signé
- Entre 3 et 7 ans
- Score physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Chirurgie infra ombilicale élective
Critère d'exclusion:
- Refus parental de participer
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Score physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III
- Coagulopathie
- Antécédents d'hypersensibilité aux agents à utiliser
- Infections locales
- Trouble anatomique ou systémique connu
- Retard de croissance et de développement connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocage du plan fascial transverse
Les patients recevront un bloc du plan fascial transversalis guidé par ultrasons
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Les patients recevront un bloc du plan fascial transversalis guidé par ultrasons avec 0,3 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % juste après l'induction de l'anesthésie générale
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de bloc quadratus lumborum
Les patients recevront un bloc quadratus lumborum guidé par échographie
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Les patients recevront un bloc plan quadratus lumborum guidé par échographie avec 0,3 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % juste après l'induction de l'anesthésie générale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de consommation de paracétamol
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Dose totale de consommation de paracétamol dans le service
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dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note FLACC
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Score FLACC postopératoire dans le service.
Le score FLACC est une échelle comportementale de 10 points pour le visage, les jambes, l'activité, les pleurs, la douleur de consolabilité avec un score minimum de 0 et un maximum de 10.
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dans les 24 premières heures postopératoires
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La 1ère fois pour sauver le besoin analgésique
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Le délai pour demander une analgésie postopératoire est le délai entre la fin de l'opération et le moment où le patient rapporte un score FLACC ≥ 4.
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dans les 24 premières heures postopératoires
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Niveau de satisfaction des parents
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Le niveau de satisfaction parentale sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points 5= très satisfait 4= satisfait 3= neutre 2= insatisfait 1= très insatisfait |
dans les 24 premières heures postopératoires
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Nombre de nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Présence de nausées et vomissements postopératoires
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dans les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Chercheur principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Directeur d'études: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Doymus O, Yayik AM, Celik EC. Ultrasound guided transversalis fascia plane block for lower abdominal surgery: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:130-131. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.046. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
- Abdelbaser I, Mageed NA, El-Emam EM, ALseoudy MM, Elmorsy MM. Preemptive analgesic efficacy of ultrasound-guided transversalis fascia plane block in children undergoing inguinal herniorrhaphy: a randomized, double-blind, controlled study. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):325-332. doi: 10.4097/kja.20601. Epub 2020 Dec 14.
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2022
Première publication (Réel)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.205.11.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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