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TFPB vs QLB III 脐下小儿手术

2023年6月13日 更新者:Onur Baran、Namik Kemal University

小儿脐下手术应用腹横肌筋膜平面阻滞和腰方肌平面阻滞对术后疼痛和止痛药消耗影响的调查:一项前瞻性随机对照研究。

区域麻醉技术;它们可降低术后发病率,提供早期活动能力,并通过显着减少对麻醉镇痛药的需求而提供巨大优势。 区域麻醉技术在我们的诊所广泛用于术后镇痛,尤其是在婴儿和儿童中。 在接受下腹部手术的患者中,术后镇痛通常由全身性阿片类药物和椎管内方法提供。 由于使用阿片类药物导致的镇静、呼吸抑制、瘙痒、恶心、呕吐以及椎管内方法可能出现的截瘫或出血等并发症似乎是这两种方法的最大缺点。 横筋膜平面 (TFP) 阻滞是一种区域麻醉技术,可提供术中和术后镇痛,作为尾部和硬膜外镇痛的替代方案,尤其是在儿童中。 2009 年首次描述了横筋膜平面 (TFP) 阻滞。 TFP 阻滞已被证明可有效替代硬膜外镇痛,并作为儿童下腹部和盆腔手术的多模式术后镇痛方法的一部分。 腰方肌阻滞 (QLB) 是一种广泛使用的区域麻醉技术。 它用于儿科患者,以减轻脐上或脐下手术的术后疼痛。 作为所有入路的共同结果,腰方肌阻滞的主要效果是外侧皮支的麻醉。 在我们的中心,我们长期以来一直常规地单独或组合使用这两种方法,我们的目标是在本研究中比较这两种方法。 我们的研究包括比较称为多模式镇痛的一部分的两个域块。

研究概览

详细说明

腹横肌筋膜平面阻滞和腰方肌阻滞是在手术切口前在全身麻醉下进行的,除非对我们中心计划进行择期脐下手术的每位患者都有该手术的禁忌证。 在我们的研究中,患者将被分为 2 组,并将比较作为多模式镇痛一部分的躯干平面阻滞的有效性。 在第一组中,将有仅接受横断筋膜平面阻滞 (TFPB) 的患者,在第二组中,将有接受 III 型腰方肌阻滞 (QLB) 的患者。 术后疼痛评分为 2-6-12-24,包括面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 评分。 小时将作出。 在两组之间,将随访并记录术后镇痛需要、镇痛需要时间、是否出现恶心和呕吐、外科医生和家长满意度。 所有患者均在全身麻醉下进行手术。 全身麻醉以吸入麻醉维持。 手术结束时,患者被唤醒并被送往康复室。 在我们的前瞻性随机对照研究中,我们将比较这两种阻滞(多模式镇痛的一部分)与术后镇痛药物消耗的疗效。 术后患者舒适度、并发症、人口统计结果将用作数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tekirdağ、火鸡
        • 招聘中
        • Tekirdag Namik Kemal University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 家长同意参加并签署书面同意书
  • 3至7岁
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体评分 I 或 II
  • 择期脐下手术

排除标准:

  • 家长拒绝参加
  • 已知对局部麻醉剂过敏
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体评分 ≥ III
  • 凝血障碍
  • 对所用药物的超敏反应史
  • 局部感染
  • 已知的解剖学或全身性疾病
  • 已知的生长发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:横筋膜平面阻滞组
患者将接受超声引导下的腹横肌筋膜平面阻滞
全身麻醉诱导后,患者将接受超声引导的横筋膜平面阻滞,0.3 ml/kg 布比卡因 0.25%
其他名称:
  • TFPB
有源比较器:Quadratus Lumborum 块组
患者将接受超声引导的腰方肌阻滞
全身麻醉诱导后,患者将接受超声引导的腰方肌平面阻滞,0.3 ml/kg 布比卡因 0.25%
其他名称:
  • 八强三级

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对乙酰氨基酚消耗的总剂量
大体时间:术后第一个24小时内
病房内对乙酰氨基酚消耗总量
术后第一个24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FLACC 分数
大体时间:术后第一个24小时内
术后病房FLACC评分。 FLACC 分数是一个 10 分的行为面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性疼痛量表,最低分数为 0,最高分数为 10。
术后第一个24小时内
第一次抢救镇痛需要
大体时间:术后第一个24小时内
要求术后镇痛的时间为手术结束至患者报告FLACC评分≥4的时间。
术后第一个24小时内
家长满意度
大体时间:术后第一个24小时内

家长满意度将使用五分李克特量表进行评估 5 = 非常满意 4 = 满意 3 = 中立 2 = 不满意

1=非常不满意

术后第一个24小时内
术后恶心呕吐次数
大体时间:术后第一个24小时内
存在术后恶心呕吐
术后第一个24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Onur Baran, Asst. Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
  • 首席研究员:Ayhan Şahin, Asst. Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
  • 研究主任:Cavidan Arar, Prof.、Tekirdag Namik Kemal University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月5日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月31日

首次发布 (实际的)

2023年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022.205.11.06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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