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TFPB vs QLB III en Cirugías Pediátricas Infraumbilicales

6 de febrero de 2026 actualizado por: Onur Baran, Namik Kemal University

Investigación de los efectos del bloqueo del plano fascial transversalis y el bloqueo del plano quadratus lumborum aplicados en cirugías infraumbilicales pediátricas sobre el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

Técnicas de anestesia regional; reducen la morbilidad postoperatoria, proporcionan una movilización temprana y brindan grandes ventajas al reducir significativamente la necesidad de analgésicos narcóticos. Las técnicas de anestesia regional son muy utilizadas en nuestra clínica para la analgesia postoperatoria, especialmente en lactantes y niños. En pacientes sometidos a cirugía abdominal inferior, la analgesia posoperatoria suele proporcionarse mediante opioides sistémicos y métodos neuroaxiales. Complicaciones como sedación, depresión respiratoria, prurito, náuseas, vómitos y posible paraplejía o sangrado de los métodos neuroaxiales por el uso de opioides parecen ser las mayores desventajas de estos dos métodos. El bloqueo del plano fascial transversalis (TFP) es una técnica de anestesia regional que proporciona analgesia intraoperatoria y postoperatoria como alternativa a la analgesia caudal y epidural, especialmente en niños. El bloqueo del plano fascial transversalis (TFP) se describió por primera vez en 2009. El bloqueo de TFP ha demostrado ser eficaz como alternativa a la analgesia epidural y como parte de un abordaje analgésico posoperatorio multimodal en cirugías abdominales bajas y pélvicas en niños. El bloqueo de Quadratus lumborum (QLB) es una técnica de anestesia regional ampliamente utilizada. Se utiliza en pacientes pediátricos para reducir el dolor postoperatorio en cirugías supraumbilicales o infraumbilicales. Como resultado común de todos los abordajes, el efecto principal en el bloqueo del cuadrado lumbar es la anestesia de las ramas cutáneas laterales. En nuestro centro, hemos estado utilizando ambos métodos, solos o en combinación, de forma rutinaria durante mucho tiempo, y nuestro objetivo es comparar los dos métodos en este estudio. Nuestro estudio consiste en comparar dos bloques de dominios conocidos como parte de la analgesia multimodal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del plano fascial transversalis y el bloqueo del cuadrado lumbar se realizan bajo anestesia general justo antes de la incisión quirúrgica, a menos que existan contraindicaciones para el procedimiento para todos los pacientes programados para cirugía infraumbilical electiva en nuestro centro. En nuestro estudio, los pacientes se dividirán en 2 grupos y se comparará la eficacia de los bloqueos del plan troncal, que forman parte de la analgesia multimodal. En el primer grupo habrá pacientes a los que se les realizó bloqueo del plano fascial transversalis (TFPB) solo, y en el segundo grupo habrá pacientes a los que se les realizó bloqueo del cuadrado lumbar tipo III (QLB). Las puntuaciones de dolor posoperatorio son 2-6-12-24 con la puntuación de Cara, Pierna, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC). se harán horas. Entre ambos grupos se seguirá y registrará la necesidad de analgesia postoperatoria, el tiempo de necesidad de analgesia, la presencia de náuseas y vómitos, la satisfacción del cirujano y de los padres. Todos los pacientes son operados bajo anestesia general. La anestesia general se mantiene con anestesia inhalatoria. Al final de la cirugía, se despierta al paciente y se lo lleva a la unidad de recuperación. En nuestro estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, compararemos la eficacia de estos dos bloques, que forman parte de la analgesia multimodal, con el consumo de analgésicos postoperatorios. La comodidad del paciente posoperatorio, las complicaciones y los hallazgos demográficos se utilizarán como datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación de los padres para participar y consentimiento por escrito firmado
  • De 3 a 7 años
  • Puntuación física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Cirugía infraumbilical electiva

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres a participar
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • Puntuación física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ III
  • coagulopatía
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los agentes a utilizar
  • Infecciones locales
  • Trastorno anatómico o sistémico conocido
  • Retraso conocido del crecimiento y del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bloques del Plano Fascial Transversalis
Los pacientes recibirán bloqueo del plano fascial transversalis guiado por ecografía
Los pacientes recibirán bloqueo del plano fascial transversalis guiado por ecografía con 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % justo después de la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
  • TFPB
Comparador activo: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía
Los pacientes recibirán bloqueo del plano del cuadrado lumbar guiado por ecografía con 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % justo después de la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
  • QLB III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total de consumo de paracetamol
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
Dosis total de consumo de paracetamol en planta
en las primeras 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje FLACC
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
Puntaje FLACC postoperatorio en la sala. La puntuación FLACC es una escala de dolor de 10 puntos de comportamiento de cara, pierna, actividad, llanto y consolabilidad con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 10.
en las primeras 24 horas del postoperatorio
La primera vez para rescatar la necesidad de analgésicos.
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
El tiempo para solicitar analgesia posoperatoria es el tiempo desde el final de la operación hasta que el paciente informa una puntuación FLACC ≥ 4.
en las primeras 24 horas del postoperatorio
Nivel de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio

El nivel de satisfacción de los padres se evaluará utilizando una escala Likert de cinco puntos 5= muy satisfecho 4= satisfecho 3= neutral 2= insatisfecho

1= muy insatisfecho

en las primeras 24 horas del postoperatorio
Número de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
Presencia de náuseas y vómitos postoperatorios
en las primeras 24 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Director de estudio: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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