Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TFPB vs QLB III i infra-navlekirurgiske pediatriske operasjoner

6. februar 2026 oppdatert av: Onur Baran, Namik Kemal University

Undersøkelse av effekten av Transversalis Fascial Plane Block og Quadratus Lumborum Plane Block anvendt i pediatriske infra-umbilical kirurgi på postoperativ smerte og smertestillende forbruk: En prospektiv randomisert kontrollert studie.

Regionale anestesiteknikker; de reduserer postoperativ sykelighet, gir tidlig mobilisering og gir store fordeler ved å redusere behovet for narkotiske analgetika betydelig. Regionalbedøvelsesteknikker er mye brukt i vår klinikk for postoperativ analgesi, spesielt hos spedbarn og barn. Hos pasienter som gjennomgår kirurgi i nedre del av magen, gis postoperativ analgesi vanligvis ved systemiske opioider og nevraksiale metoder. Komplikasjoner som sedasjon, respirasjonsdepresjon, kløe, kvalme, oppkast og mulig paraplegi eller blødning av nevraksiale metoder på grunn av bruk av opioider ser ut til å være de største ulempene ved disse to metodene. Transversalis fascial plane (TFP) blokk er en regional anestesiteknikk som gir intraoperativ og postoperativ analgesi som et alternativ til kaudal og epidural analgesi, spesielt hos barn. Transversalis fascial plane (TFP) blokk ble først beskrevet i 2009. TFP-blokkering har vist seg å være effektiv som et alternativ til epidural analgesi og som en del av en multimodal postoperativ analgetisk tilnærming ved operasjoner i nedre del av magen og bekkenet hos barn. Quadratus lumborum block (QLB) er en mye brukt regional anestesiteknikk. Det brukes hos pediatriske pasienter for å redusere postoperativ smerte ved supraumbilical eller infraumbilical operasjoner. Som et vanlig resultat av alle tilnærminger, er hovedeffekten i quadratus lumborum-blokken anestesi av de laterale kutane grenene. I vårt senter har vi brukt begge metodene, alene eller i kombinasjon, rutinemessig i lang tid, og vi tar sikte på å sammenligne de to metodene i denne studien. Vår studie består av å sammenligne to domeneblokker kjent som en del av multimodal analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transversalis fascial plane-blokk og quadratus lumborum-blokk utføres under generell anestesi rett før det kirurgiske snittet, med mindre det er kontraindikasjoner for prosedyren for hver pasient som er planlagt for elektiv infraumbilical kirurgi i vårt senter. I vår studie vil pasientene deles inn i 2 grupper og effektiviteten til trunk planblokker, som er en del av multimodal analgesi, sammenlignes. I den første gruppen vil det være pasienter som gjennomgikk transversalis fascial plane block (TFPB) alene, og i den andre gruppen vil det være pasienter som gjennomgikk type III quadratus lumborum block (QLB). Postoperative smerteskår er 2-6-12-24 med FLACC-score (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability). timer vil bli laget. Mellom begge grupper vil postoperativt smertestillende behov, tidspunkt for smertestillende behov, tilstedeværelse av kvalme og oppkast, kirurg og foreldres tilfredshet følges opp og registreres. Alle pasienter opereres under generell anestesi. Generell anestesi opprettholdes med inhalasjonsanestesi. På slutten av operasjonen blir pasienten vekket og tatt til gjenopprettingsenheten. I vår prospektive randomiserte kontrollerte studie vil vi sammenligne effekten av disse to blokkene, som er en del av multimodal analgesi, med postoperativ smertestillende forbruk. Postoperativ pasientkomfort, komplikasjoner, demografiske funn vil bli brukt som data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldres aksept for å delta og signert skriftlig samtykke
  • Er mellom 3 og 7 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I eller II
  • Elektiv infra navlekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre nekter å delta
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum ≥ III
  • Koagulopati
  • Overfølsomhetshistorie overfor midlene som skal brukes
  • Lokale infeksjoner
  • Kjent anatomisk eller systemisk lidelse
  • Kjent vekst og utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversalis Fascial Plane Block Group
Pasientene vil få ultralydveiledet transversalis fascial planblokk
Pasienter vil motta ultralydveiledet transversalis fascialplanblokk med 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % like etter induksjon av generell anestesi
Andre navn:
  • TFPB
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Pasientene vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk
Pasientene vil få ultralydveiledet quadratus lumborum plane blokk med 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % like etter generell anestesi-induksjon
Andre navn:
  • QLB III

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dose paracetamolforbruk
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Totaldose paracetamolforbruk på avdelingen
de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-poengsum
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Postoperativ FLACC-score i avdelingen. FLACC-score er en 10 poengs atferdsskala for ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøstesmerte med en minimumsscore på 0 og maksimalt 10.
de første 24 timene postoperativt
1. gang for å redde smertestillende behov
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Tiden for å be om postoperativ analgesi er tiden fra avsluttet operasjon til pasienten rapporterer FLACC-score ≥ 4.
de første 24 timene postoperativt
Foreldretilfredshetsnivå
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt

Foreldretilfredshetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av en fempunkts Likert-skala 5= veldig fornøyd 4= fornøyd 3= nøytral 2= misfornøyd

1= veldig misfornøyd

de første 24 timene postoperativt
Antall postoperative kvalme og oppkast
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Hovedetterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Studieleder: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere