TFPB vs. QLB III infra-napaleikkauksissa
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Onur Baran, Namik Kemal University
Lasten infra-napaleikkauksissa käytettyjen transversalis-fascial Plane Blockin ja Quadratus lumborum Plane Blockin vaikutusten tutkiminen postoperatiiviseen kipuun ja analgeettien kulutukseen: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Alueelliset anestesiatekniikat; ne vähentävät leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, mahdollistavat varhaisen mobilisaation ja tarjoavat suuria etuja vähentämällä merkittävästi huumausainekipulääkkeiden tarvetta.
Klinikallamme käytetään laajalti aluepuudutustekniikoita leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, erityisesti imeväisille ja lapsille.
Potilaille, joille tehdään alavatsan leikkaus, postoperatiivinen analgesia tarjotaan yleensä systeemisillä opioideilla ja neuraksiaalisilla menetelmillä.
Opioidien käytöstä johtuvat komplikaatiot, kuten sedaatio, hengityslama, kutina, pahoinvointi, oksentelu ja mahdollinen paraplegia tai neuraksiaalisten menetelmien verenvuoto, näyttävät olevan näiden kahden menetelmän suurimpia haittoja.
Transversalis fascial plane (TFP) -salpaus on aluepuudutustekniikka, joka tarjoaa intraoperatiivista ja postoperatiivista analgesiaa vaihtoehtona kaudaali- ja epiduraalikivulle erityisesti lapsille.
Transversalis fascial plane (TFP) -lohko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2009.
TFP-salpauksen on osoitettu olevan tehokas vaihtoehto epiduraalikivulle ja osana multimodaalista postoperatiivista analgeettista lähestymistapaa lasten alavatsan ja lantion alueen leikkauksissa.
Quadratus lumborum block (QLB) on laajalti käytetty aluepuudutustekniikka.
Sitä käytetään lapsipotilailla vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua supraumbilical tai infraumbilical leikkauksissa.
Kaikkien lähestymistapojen yhteisenä tuloksena päävaikutus quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä on ihon sivuhaarojen anestesia.
Keskuksessamme olemme käyttäneet molempia menetelmiä, yksin tai yhdessä, rutiininomaisesti pitkään ja pyrimme vertailemaan näitä kahta menetelmää tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksemme koostuu kahden multimodaalisen analgesian osana tunnetun domeenilohkon vertailusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transversalis-faskialisen tasolohko ja quadratus lumborum -katkos tehdään yleisanestesiassa juuri ennen leikkausta, ellei toimenpiteelle ole vasta-aiheita jokaiselle keskuksemme elektiiviseen infraumbilikulaiseen leikkaukseen varatulle potilaalle.
Tutkimuksessamme potilaat jaetaan 2 ryhmään ja verrataan multimodaaliseen analgesiaan kuuluvien runkosuunnitelmalohkojen tehokkuutta.
Ensimmäisessä ryhmässä ovat potilaat, joille tehtiin yksinään transversalis fascial plan blokk (TFPB) ja toisessa ryhmässä potilaat, joille tehtiin tyypin III quadratus lumborum blokk (QLB).
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ovat 2-6-12-24 ja kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) -pisteet.
tuntia tehdään.
Molempien ryhmien välillä seurataan ja kirjataan leikkauksen jälkeinen analgesian tarve, kivunlievityksen tarve, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen, kirurgin ja vanhempien tyytyväisyys.
Kaikki potilaat leikataan yleisanestesiassa.
Yleisanestesiaa ylläpidetään inhalaatiopuudutuksessa.
Leikkauksen lopussa potilas herätetään ja viedään toipumisosastolle.
Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme vertaamme näiden kahden lohkon, jotka ovat osa multimodaalista analgesiaa, tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen.
Tietona käytetään leikkauksen jälkeistä potilaan mukavuutta, komplikaatioita ja demografisia löydöksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye)
- Tekirdağ Namik Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus osallistumiseen ja allekirjoitettu kirjallinen suostumus
- Ikä 3-7
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I tai II
- Valinnainen infranabanaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä ≥ III
- Koagulopatia
- Yliherkkyyshistoria käytettäville aineille
- Paikalliset infektiot
- Tunnettu anatominen tai systeeminen häiriö
- Tunnettu kasvun ja kehityksen hidastuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversalis Fascial Plane Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun transversalis-faskialisen tason blokauksen
|
Heti yleisanestesian induktion jälkeen potilaat saavat ultraääniohjatun transversalis-faskialisen tason blokauksen 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -tasolohkon, jossa on 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia heti yleisanestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasetamolin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Parasetamolin kokonaisannos osastolla
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen FLACC-pistemäärä osastolla.
FLACC-pistemäärä on 10 pisteen käyttäytymisasteikko kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen, lohdutuksen kipuasteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 10.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen kerta pelastaa analgeettinen tarve
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä analgesiaa pyydettävä aika on aika leikkauksen päättymisestä siihen, että potilas raportoi FLACC-pistemäärän ≥ 4.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 5 = erittäin tyytyväinen 4 = tyytyväinen 3 = neutraali 2 = tyytymätön 1 = erittäin tyytymätön |
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Päätutkija: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Opintojohtaja: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Doymus O, Yayik AM, Celik EC. Ultrasound guided transversalis fascia plane block for lower abdominal surgery: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:130-131. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.046. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
- Abdelbaser I, Mageed NA, El-Emam EM, ALseoudy MM, Elmorsy MM. Preemptive analgesic efficacy of ultrasound-guided transversalis fascia plane block in children undergoing inguinal herniorrhaphy: a randomized, double-blind, controlled study. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):325-332. doi: 10.4097/kja.20601. Epub 2020 Dec 14.
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.205.11.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .