복부 및 골반 수술에 사용되는 da Vinci 단일 포트 로봇 시스템
2026년 4월 16일 업데이트: City of Hope Medical Center
복부 및 골반 시술을 위한 Da Vinci 단일 포트(SP) 로봇 시스템의 2상 연구
이 2상 시험은 복부 및 골반 수술에 사용하기 위한 단일 포트 로봇 장치(da Vinci 단일 포트[SP]1098)의 효과와 안전성을 테스트합니다.
da Vinci SP1098 로봇 장치는 단일의 작은 절개를 통해 신체에 들어갈 수 있는 덜 침습적인 수술을 수행하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 중 이 장치를 사용하면 외과의가 복잡한 절차를 수행하여 통증이 적고 합병증과 부작용이 적으며 회복이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 다른 적응증, 특히 비뇨기과 및 구강 이비인후과 수술 절차에 대해 식품의약국(FDA) 승인을 받은 단일 포트 로봇 장치(da Vinci SP1098)의 복부 및 골반 절차에 대한 효과와 안전성을 평가합니다.
개요:
환자들은 연구 중인 da Vinci SP1098 로봇 시스템을 사용하여 수술을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Mehdi Moslemi-kebria
- 전화번호: 909-949-2242
- 이메일: mkebria@COH.org
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수석 연구원:
- Mehdi Moslemi-kebria
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 및/또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
- 로봇 보조 복부 또는 골반 시술을 받을 예정인 모든 환자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 45
- 만성 폐쇄성 폐 질환을 포함한 최소 침습 수술에 대한 금기 사항
- 최소 침습 복부 또는 골반 수술 시도 실패의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 타당성(da Vinci SP1098 로봇 시스템)
환자들은 연구 중인 da Vinci SP1098 로봇 시스템을 사용하여 수술을 받습니다.
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다빈치 SP 장비를 이용한 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술을 개복술로 전환
기간: 운영일로부터 30일 이내
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숫자와 빈도는 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
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운영일로부터 30일 이내
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주요 수술 합병증 발생
기간: 운영일로부터 30일 이내
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Clavien-Dindo 분류에 의해 3등급 이상으로 평가됩니다.
숫자와 빈도는 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
|
운영일로부터 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehdi Moslemi-Kebria, City of Hope Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22446 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-10346 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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