상지 및 인지 재활을 위한 뇌졸중 생존자의 Oculus™ 가상 현실 게임 기술 사용의 타당성, 유용성 및 수용 가능성
2025년 7월 30일 업데이트: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 경도-중등도 인지장애 및 일측성 팔 기능 장애가 있는 만성 뇌졸중 생존자를 대상으로 오큘러스 가상현실(VR)을 사용하여 (a) 타당성, (b) 사용성 및 (c) 수용성을 테스트하는 것이다. 사지 및 인지 재활, 치료 표준당 표준화된 측정에서 상지 및 인지 점수의 변화를 계산하고 뇌졸중 생존자의 재활을 지원하는 간병인 참여의 영향과 뇌졸중 생존자와 간병인 쌍에 대한 이러한 참여의 영향을 질적으로 탐색합니다. 반구조화된 인터뷰를 사용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 후 6개월에서 2년 이내의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해하고, 말할 수 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 간병인은 뇌졸중 생존자와 함께 집에서 살아야 합니다.
제외 기준:
- Montreal Cognitive Assessment(MoCA)(15-25), Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity(FM)(20-50)에서 경도에서 중등도를 나타내는 점수 범위
- 도움없이 서있는 동안 불안정
- 멀미/현기증/현기증/발작, 밀실 공포증, 맹인/귀머거리의 병력이 있고 영향을 받은 팔에 컨트롤러를 고정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오큘러스 VR
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첫 번째 방문 시 뇌졸중 생존자의 머리에 Oculus 헤드셋을 착용하고 헤드셋 사용 방법을 시연합니다.
그러면 참가자는 최대 30분 동안 핸드 컨트롤러를 사용하여 게임을 할 수 있습니다.
마지막으로 가정 재활 프로그램을 위한 운동 사본이 제공됩니다.
다음 재활 방문 동안 숙련된 연구 보조원이 게임 헤드셋을 사용하여 뇌졸중 생존자를 안내합니다.
세션은 뇌졸중 생존자가 기분이 좋은지 확인하고 휴식을 주기 위해 20분마다 중단됩니다.
뇌졸중 생존자는 언제든지 세션을 중지할 수 있습니다.
이 세션은 한 시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참석 한 세션 수에 의해 평가 된 타당성
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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사용자에게 예상되는 최소 세션 수는 주당 2 개입니다 (8 세션)
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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Oculus VR을 사용하는 데 소요되는 시간에 의해 평가 된 타당성
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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작업 시뮬레이터를하는 데 소요되는 최소 시간은 주당 1 시간 (60 분)입니다.
(연구 종료를 통해 240 분)
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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시스템 사용성 척도 (SUS)의 점수로 평가 된 유용성
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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SUS (System Usability Scale)는 기술의 유용성을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 점수는 10에서 50이며, 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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Presence 설문지 (PQ)의 점수에 의해 평가 된 유용성
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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PROSESSION 설문지 (PQ)는 총 점수의 범위가 29에서 87이며, 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 인식
기간: 기준선
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)의 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 더 높은 결과를 얻습니다.
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기준선
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 인식
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)의 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 더 높은 결과를 얻습니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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ARAT (Action Research Arm Test)에 의해 평가 된 사지 기능
기간: 기준선
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ARAT (Action Research Arm Test)의 총 점수는 0에서 57 사이이며, 더 높은 점수는 상지 기능이 향상됩니다.
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기준선
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ARAT (Action Research Arm Test)에 의해 평가 된 사지 기능
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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ARAT (Action Research Arm Test)의 총 점수는 0에서 57 사이이며, 더 높은 점수는 상지 기능이 향상됩니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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FUGL Meyer에 의해 평가 된 무기 손상 - 상지 평가
기간: 기준선
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FUGL-Meyer 평가의 총 점수-상지 (FMA-ue)의 범위는 0에서 66이며, 더 높은 점수는 더 나은 팔 기능을 나타냅니다.
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기준선
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FUGL Meyer에 의해 평가 된 무기 손상 - 상지 평가
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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FUGL-Meyer 평가의 총 점수-상지 (FMA-ue)의 범위는 0에서 66이며, 더 높은 점수는 더 나은 팔 기능을 나타냅니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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가족 간병인의 부담 규모로 평가 된 뇌졸중 생존자를 지원하는 간병인의 부담 - 짧은 버전
기간: 기준선
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가족 간병인의 부담 규모의 총 점수 - 짧은 버전, 0에서 30까지, 더 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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기준선
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가족 간병인의 부담 규모로 평가 된 뇌졸중 생존자를 지원하는 간병인의 부담 - 짧은 버전
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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가족 간병인의 부담 규모의 총 점수 - 짧은 버전, 0에서 30까지, 더 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 기준선
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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기준선
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 1 (1 주일)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 1 (1 주일)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 2 (주 1 일 2 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 2 (주 1 일 2 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 3 (주 1 일 3 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 3 (주 1 일 3 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 4 (주 2 일 1 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 4 (주 2 일 1 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 5 (2 주 2 일)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 5 (2 주 2 일)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 6 (주 2 일 3 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 6 (주 2 일 3 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 7 (주 3 일 1 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 7 (주 3 일 1 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 8 (주 3 일 2 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 8 (주 3 일 2 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 9 (3 주 3 일)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 9 (3 주 3 일)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 10 (주 4 일 1 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 10 (주 4 일 1 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 11 (주 4 일 2 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 11 (주 4 일 2 주)
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SSQ (Simulator Actness Questionnaire) 설문지의 점수로 평가 된 수용 가능성 (사용 용이성)
기간: 세션 12 (주 4 일 3 주)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 설문지의 총 점수는 16에서 64 사이이며, 더 높은 점수는 사이버 닉이 더 많은 점수를 나타냅니다.
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세션 12 (주 4 일 3 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 인터뷰에서 파생 된 테마 수에 의해 평가 된 참가자에 대한 재활의 영향
기간: 기준선
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뇌졸중 후 재활을위한 Oculus Quest 2 헤드셋을 사용한 VR (Virtual Reality) 개입이 완료된 후에도 개인적으로 심층 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰는 구두로 전사 될 것이며 질적 분석 프로세스는 공통 주제를 식별하는 데 사용됩니다.
코드북은 성적표 분석을 기반으로 개발됩니다.
이 결과는 인터뷰에서 파생 된 테마의 수를 반영합니다.
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기준선
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질적 인터뷰에서 파생 된 주제 수에 의해 평가 된 간병인에 대한 재활의 영향
기간: 중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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뇌졸중 후 재활을위한 Oculus Quest 2 헤드셋을 사용한 VR (Virtual Reality) 개입이 완료된 후에도 개인적으로 심층 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰는 구두로 전사 될 것이며 질적 분석 프로세스는 공통 주제를 식별하는 데 사용됩니다.
코드북은 성적표 분석을 기반으로 개발됩니다.
이 결과는 인터뷰에서 파생 된 테마의 수를 반영합니다.
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중재 종료 (기준에서 약 4 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 1 (1 주일)
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세션 1 (1 주일)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 2 (주 1 일 2 주)
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세션 2 (주 1 일 2 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 3 (주 1 일 3 주)
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세션 3 (주 1 일 3 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 4 (주 2 일 1 주)
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세션 4 (주 2 일 1 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 5 (2 주 2 일)
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세션 5 (2 주 2 일)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 6 (주 2 일 3 주)
|
세션 6 (주 2 일 3 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 7 (주 3 일 1 주)
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세션 7 (주 3 일 1 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 8 (주 3 일 2 주)
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세션 8 (주 3 일 2 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 9 (3 주 3 일)
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세션 9 (3 주 3 일)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 10 (주 4 일 1 주)
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세션 10 (주 4 일 1 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 11 (주 4 일 2 주)
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세션 11 (주 4 일 2 주)
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직업 치료를받은 과목 수
기간: 세션 12 (4 주차)
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세션 12 (4 주차)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 1 (1 주일)
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세션 1 (1 주일)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 2 (주 1 일 2 주)
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세션 2 (주 1 일 2 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 3 (주 1 일 3 주)
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세션 3 (주 1 일 3 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 4 (주 2 일 1 주)
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세션 4 (주 2 일 1 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 5 (2 주 2 일)
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세션 5 (2 주 2 일)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 6 (주 2 일 3 주)
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세션 6 (주 2 일 3 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 7 (주 3 일 1 주)
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세션 7 (주 3 일 1 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 8 (주 3 일 2 주)
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세션 8 (주 3 일 2 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 9 (3 주 3 일)
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세션 9 (3 주 3 일)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 10 (주 4 일 1 주)
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세션 10 (주 4 일 1 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 11 (주 4 일 2 주)
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세션 11 (주 4 일 2 주)
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물리 치료를받은 피험자 수
기간: 세션 12 (4 주차)
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세션 12 (4 주차)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 1 (1 주일)
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세션 1 (1 주일)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 2 (주 1 일 2 주)
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세션 2 (주 1 일 2 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 3 (주 1 일 3 주)
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세션 3 (주 1 일 3 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 4 (주 2 일 1 주)
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세션 4 (주 2 일 1 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 5 (주 2 주 2)
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세션 5 (주 2 주 2)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 6 (주 2 일 3 주)
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세션 6 (주 2 일 3 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 7 (주 3 일 1 주)
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세션 7 (주 3 일 1 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 8 (주 3 일 2 주)
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세션 8 (주 3 일 2 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 9 (3 주 3 일)
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세션 9 (3 주 3 일)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 10 (주 4 일 1 주)
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세션 10 (주 4 일 1 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 11 (주 4 일 2 주)
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세션 11 (주 4 일 2 주)
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언어 요법을받은 피험자 수
기간: 세션 12 (주 4 일 3 주)
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세션 12 (주 4 일 3 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .