Viabilidad, usabilidad y aceptabilidad del uso de la tecnología de juegos de realidad virtual Oculus™ en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para la rehabilitación cognitiva y de las extremidades superiores
30 de julio de 2025 actualizado por: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es probar la (a) factibilidad, (b) la usabilidad y (c) la aceptabilidad del uso de Oculus Virtual Reality (VR) para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos que tienen un deterioro cognitivo leve a moderado y unilateral del brazo para administrar rehabilitación cognitiva y de las extremidades, para calcular el cambio en las puntuaciones cognitivas y de las extremidades superiores en mediciones estandarizadas por estándar de atención y para explorar cualitativamente el impacto de involucrar a los cuidadores para apoyar la rehabilitación del sobreviviente de un accidente cerebrovascular y el impacto de este compromiso en el sobreviviente de un accidente cerebrovascular y la díada del cuidador mediante entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico dentro de los 6 meses a 2 años posteriores a la inscripción
- puede leer, escribir, comprender, hablar inglés
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Los cuidadores deben vivir en el hogar con el sobreviviente del accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- rangos de puntuación que indican gravedad leve a moderada en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (15-25), Evaluación de Fugl-Meyer - Extremidad superior (FM) (20-50)
- inestable mientras está de pie sin ayuda
- tiene antecedentes de cinetosis/vértigo/mareos/convulsiones, claustrofobia, ceguera/sordera y no puede sostener el controlador en el brazo afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oculus VR
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Durante la primera visita, se colocarán los auriculares Oculus en la cabeza del superviviente del accidente cerebrovascular y se demostrará cómo utilizar los auriculares.
Luego, el participante podrá jugar un juego usando los controladores manuales durante un máximo de 30 minutos.
Finalmente, se entregará una copia de ejercicios para su programa de rehabilitación domiciliaria.
Durante las próximas visitas de rehabilitación, un asistente de investigación capacitado guiará al sobreviviente de un accidente cerebrovascular en el uso de los auriculares para juegos.
La sesión se detendrá cada 20 minutos para asegurarse de que el superviviente del accidente cerebrovascular se sienta bien y para darle un descanso.
El superviviente de un ictus puede detener la sesión en cualquier momento.
Esta sesión tendrá una duración de una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad según lo evaluado por el número de sesiones atendidas
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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El número mínimo de sesiones esperadas para un usuario son 2 por semana (8 sesiones)
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Viabilidad según lo evaluado por el tiempo dedicado a usar el Oculus VR
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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El tiempo mínimo dedicado al simulador de trabajo es 1 hora (60 minutos) por semana.
(240 minutos hasta el final del estudio)
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Usabilidad según lo evaluado por la puntuación en la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) se utilizó para evaluar la usabilidad de la tecnología.
El puntaje total varía de 10 a 50, con una puntuación más alta que indica una mayor usabilidad.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Usabilidad según lo evaluado por el puntaje en el Cuestionario de presencia (PQ)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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El cuestionario de presencia (PQ), la puntuación total varía de 29 a 87, con una puntuación más alta que indica una mayor usabilidad.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Cognición evaluada por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación total en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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Base
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Cognición evaluada por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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La puntuación total en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Función de la extremidad según lo evaluado por la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación total en la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT), que varía de 0 a 57, con puntajes más altos que indican una mejor función de las extremidades superiores.
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Base
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Función de la extremidad según lo evaluado por la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Puntuación total en la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT), que varía de 0 a 57, con puntajes más altos que indican una mejor función de las extremidades superiores.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Deterioro del brazo según lo evaluado por Fugl Meyer - Evaluación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación total en la evaluación Fugl-Meyer-Extremidad superior (FMA-OE), varía de 0 a 66, con puntajes más altos que indican una mejor función del brazo.
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Base
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Deterioro del brazo según lo evaluado por Fugl Meyer - Evaluación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Puntuación total en la evaluación Fugl-Meyer-Extremidad superior (FMA-OE), varía de 0 a 66, con puntajes más altos que indican una mejor función del brazo.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Carga de cuidadores en el apoyo al sobreviviente del accidente cerebrovascular según lo evaluado por la escala de carga para cuidadores familiares - versión corta
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación total en la escala de carga para cuidadores familiares: la versión corta, varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica más carga
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Base
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Carga de cuidadores en el apoyo al sobreviviente del accidente cerebrovascular según lo evaluado por la escala de carga para cuidadores familiares - versión corta
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Puntuación total en la escala de carga para cuidadores familiares: la versión corta, varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica más carga
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Base
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Base
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Aceptabilidad (facilidad de uso) según lo evaluado por el puntaje en el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Sesión 12 (Semana 4 Día 3)
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El puntaje total en el cuestionario de enfermedades del simulador (SSQ) varía de 16 a 64, una puntuación más alta que indica más ciberseguridad
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Sesión 12 (Semana 4 Día 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la rehabilitación en el participante según lo evaluado por el número de temas derivados de la entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Base
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En persona, se realizarán entrevistas en profundidad después de completar una intervención de realidad virtual (VR) utilizando el auricular Oculus Quest 2 para la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
Las entrevistas se transcribirán textualmente y se utilizará un proceso analítico cualitativo para identificar temas comunes.
Se desarrollará un libro de códigos basado en el análisis de las transcripciones.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas.
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Base
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Impacto de la rehabilitación en el cuidador según lo evaluado por el número de temas derivados de la entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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En persona, se realizarán entrevistas en profundidad después de completar una intervención de realidad virtual (VR) utilizando el auricular Oculus Quest 2 para la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
Las entrevistas se transcribirán textualmente y se utilizará un proceso analítico cualitativo para identificar temas comunes.
Se desarrollará un libro de códigos basado en el análisis de las transcripciones.
Este resultado refleja el número de temas derivados de las entrevistas.
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Fin de la intervención (aproximadamente 4 semanas desde el inicio)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
|
Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Sesión 12 (Semana 4 Día3)
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Sesión 12 (Semana 4 Día3)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido fisioterapia
Periodo de tiempo: Sesión 12 (Semana 4 Día3)
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Sesión 12 (Semana 4 Día3)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Sesión 1 (Semana 1 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Sesión 2 (Semana 1 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Sesión 3 (Semana 1 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Sesión 4 (Semana 2 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Sesión 5 (Semana 2 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Sesión 6 (Semana 2 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Sesión 7 (Semana 3 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Sesión 8 (Semana 3 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Sesión 9 (Semana 3 Día 3)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Sesión 10 (Semana 4 Día 1)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Sesión 11 (Semana 4 Día 2)
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Número de sujetos que han recibido terapia del habla
Periodo de tiempo: Sesión 12 (Semana 4 Día 3)
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Sesión 12 (Semana 4 Día 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-22-0838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .