Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oculus™ Virtual Reality -peliteknologian käytön toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys aivohalvauksesta selviytyneissä yläraajoissa ja kognitiivisessa kuntoutuksessa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata (a) soveltuvuutta, (b) käytettävyyttä ja (c) Oculus Virtual Realityn (VR) käytön hyväksyttävyyttä kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen ja yksipuolinen käsivarsi vajaatoiminta. raajojen ja kognitiivisen kuntoutuksen, laskea yläraajojen ja kognitiivisten pisteiden muutos standardoiduilla mittauksilla hoitostandardia kohden ja tutkia laadullisesti omaishoitajien sitoutumisen vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutuksen tukemiseen ja tämän sitoutumisen vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden ja hoitajien dyadiin. käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvausdiagnoosi 6 kuukauden - 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • osaa lukea, kirjoittaa, ymmärtää, puhua englantia
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Omaishoitajien on asuttava kotona aivohalvauksen selviytyneen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • pistemäärät, jotka osoittavat lievää tai kohtalaista vaikeutta Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA ) (15–25), Fugl-Meyerin arvioinnissa – yläraaja (FM) (20–50)
  • epävakaa seisoessaan ilman apua
  • sinulla on ollut matkapahoinvointia/huimausta/huimausta/kohtauksia, klaustrofobiaa, sokea/kuuro, eivätkä he voi pitää säädintä käsivarressaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oculus VR
Laite: Oculus VR
Ensimmäisellä käynnillä Oculus-kuulokkeet asetetaan aivohalvauksen selviytyneen päähän ja esitellään kuulokkeiden käyttöä. Osallistuja saa sitten pelata peliä käsiohjaimilla enintään 30 minuutin ajan. Lopuksi toimitetaan kopio heidän kotikuntoutusohjelmansa harjoituksista. Seuraavilla kuntoutuskäynneillä koulutettu tutkimusassistentti opastaa aivohalvauksesta selvinnyt pelikuulokkeiden käytössä. Istunto keskeytetään 20 minuutin välein, jotta voidaan varmistaa, että aivohalvauksesta selvinnyt voi hyvin ja antaa hänelle tauon. Aivohalvauksesta selvinnyt voi keskeyttää istunnon milloin tahansa. Tämä istunto kestää tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioituna osallistuneiden istuntojen lukumäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Käyttäjälle odotettavissa oleva istuntojen vähimmäismäärä on 2 viikossa (8 istuntoa)
toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Toteutettavuus arvioituna Oculus VR:n käyttöön käytetyn ajan perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Job Simulatorin pelaamiseen käytetty vähimmäisaika on 1 tunti viikossa (4 tuntia)
toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Käytettävyys järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS) arvioituna.
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin kohteen pistemäärät lasketaan yhteen. Jokaisen kohteen pistemäärä on 0–4. Kohteiden 1, 3, 5, 7 ja 9 pistemäärä on asteikon sijainti miinus 1. Kohdissa 2, 4, 6, 8 ja 10 panos on 5 miinus asteikon sijainti. Sitten pisteiden summa kerrotaan 2,5:llä, jotta saadaan kokonaisarvo, jonka SU.SUS-pisteiden välillä on 0–100, korkeampi luku osoittaa parempaa käytettävyyttä
toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Käytettävyys arvioituna läsnäolokyselyn (PQ) pistemäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Tämä on 29 kohdan kyselylomake, jossa käytetään seitsemän pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa 1 on alhaisin ja 7 korkein läsnäolotaso.
toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Hyväksyttävyys (käytön helppous) arvioituna Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselylomakkeen pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan noin 12 istuntoa yhteensä)
Tämä on 16 kohdan kyselylomake, joka kuvaa fyysisiä oireita, jotka tavallisesti liittyvät pitkäaikaiseen toimintaan simulaattorissa. Jokainen oire on luokiteltu käyttäjäön kohdistuvan vaikutuksen mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.) korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kybersairautta
Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan noin 12 istuntoa yhteensä)
Kognition muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos raajan toiminnassa Action Research Arm Test (ARAT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, pito, puristus ja karkea liike. Jokainen pisteytetään 0:sta (ei voi suorittaa mitään osaa testistä) 3:een (suorittaa testin normaalisti), jolloin maksimipistemäärä on 57, korkeat pisteet osoittavat parempaa kykyä suoriutua normaalisti.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos käsivarren vajaatoiminnassa Fugl Meyerin arvioimana - Yläraajan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Tämä on 33 kohdan arvio, ja jokainen pisteytetään 0 [ei voi suorittaa ohjeiden mukaan] - 2 [virheetön suoritus] maksimipistemäärällä 66. Suurempi luku tarkoittaa parempaa käsivarren toimintaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos omaishoitajien taakassa aivohalvauksesta selviytyneiden tukemisessa perhehoitajien taakka-asteikolla arvioituna - lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0) täysin eri mieltä - (3) täysin samaa mieltä korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa enemmän taakkaa
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kuntoutuksen vaikutuksessa osallistujaan laadullisen haastattelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos kuntoutuksen vaikutuksessa omaishoitajaan laadullisen haastattelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (noin 4 viikkoa lähtötilanteesta)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Toimintaterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 12 (viikko 4 päivä3)
Jakso 12 (viikko 4 päivä3)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Fysioterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 12 (viikko 4 päivä3)
Jakso 12 (viikko 4 päivä3)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Jakso 1 (viikko 1 päivä 1)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Jakso 2 (viikko 1 päivä 2)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Jakso 3 (viikko 1 päivä 3)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Jakso 4 (viikko 2 päivä 1)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Jakso 5 (viikko 2 päivä 2)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Jakso 6 (viikko 2 päivä 3)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Jakso 7 (viikko 3 päivä 1)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Jakso 8 (viikko 3 päivä 2)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Jakso 9 (viikko 3 päivä 3)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Jakso 10 (viikko 4 päivä 1)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Jakso 11 (viikko 4 päivä 2)
Puheterapiaa saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jakso 12 (viikko 4 päivä 3)
Jakso 12 (viikko 4 päivä 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

IoT and Aging in Place Joint Seed Grant

Tutkijat

  • Päätutkija: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-22-0838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Oculus VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa