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Die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Verwendung der Oculus™ Virtual Reality Gaming-Technologie bei Schlaganfall-Überlebenden für die obere Extremität und kognitive Rehabilitation

30. Juli 2025 aktualisiert von: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die (a) Durchführbarkeit, (b) Verwendbarkeit und (c) Akzeptanz der Verwendung von Oculus Virtual Reality (VR) für chronische Schlaganfall-Überlebende mit leichter bis mittelschwerer kognitiver und einseitiger Armbeeinträchtigung zur Verabreichung von Oberkörpern zu testen Extremität und kognitive Rehabilitation, um die Veränderung der Werte der oberen Extremität und der Kognition anhand standardisierter Messungen pro Pflegestandard zu berechnen und die Auswirkungen der Einbeziehung von Pflegekräften bei der Unterstützung der Rehabilitation des Schlaganfallüberlebenden und die Auswirkung dieses Engagements auf die Dyade von Schlaganfallüberlebenden und Pflegekräften qualitativ zu untersuchen mit halbstrukturierten Interviews.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämische oder hämorrhagische Schlaganfalldiagnose innerhalb von 6 Monaten bis 2 Jahren nach Einschreibung
  • kann Englisch lesen, schreiben, verstehen, sprechen
  • willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Pflegekräfte müssen mit dem Schlaganfall-Überlebenden im Haushalt leben

Ausschlusskriterien:

  • Bewertungsbereiche, die einen leichten bis mittelschweren Schweregrad beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (15-25), Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FM) (20-50) anzeigen
  • instabil beim Stehen ohne fremde Hilfe
  • an Seekrankheit/Schwindel/Schwindel/Krampfanfällen, Klaustrophobie, blind/taub leiden und den Controller nicht im betroffenen Arm halten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oculus VR
Gerät: Oculus VR
Beim ersten Besuch wird das Oculus-Headset auf den Kopf des Schlaganfall-Überlebenden gesetzt und die Verwendung des Headsets demonstriert. Der Teilnehmer darf dann bis zu 30 Minuten lang ein Spiel mit den Handcontrollern spielen. Schließlich wird ihnen eine Kopie der Übungen für ihr Heimrehabilitationsprogramm zur Verfügung gestellt. Bei den nächsten Rehabilitationsbesuchen wird ein ausgebildeter Forschungsassistent den Schlaganfall-Überlebenden bei der Verwendung des Gaming-Headsets anleiten. Die Sitzung wird alle 20 Minuten unterbrochen, um sicherzustellen, dass es dem Schlaganfallpatienten gut geht, und um ihm eine Pause zu gönnen. Der Schlaganfall-Überlebende kann die Sitzung jederzeit beenden. Diese Sitzung dauert eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, wie durch die Anzahl der besuchten Sitzungen bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die für einen Benutzer erwartete Mindestanzahl von Sitzungen beträgt 2 pro Woche (8 Sitzungen)
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Machbarkeit, wie in der Zeit, die ich mit dem Oculus VR verbracht habe, bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die Mindestzeit für den Simulator für Jobs ist 1 Stunde (60 Minuten) pro Woche. (240 Minuten bis zum Ende der Studie)
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Benutzerfreundlichkeit, wie durch die Punktzahl auf der System Usability Scale (SUS) bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die System Usability Scale (SUS) wurde verwendet, um die Verwendbarkeit der Technologie zu bewerten. Die Gesamtbewertung reicht von 10 bis 50, wobei ein höherer Punktzahl eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Benutzerfreundlichkeit, wie durch die Punktzahl im Anwesenheitsfragebogen (PQ) bewertet wird
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Der Vorhandenseinfragebogen (PQ), der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 29 und 87, wobei ein höherer Score eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Kognition, wie durch die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtpunktzahl für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Grundlinie
Kognition, wie durch die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wird
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die Gesamtpunktzahl für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gliedmaßenfunktion, wie durch den Action Research Armest (ARAT) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl beim Action Research ART Test (ARAT) im Bereich von 0 bis 57, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Grundlinie
Gliedmaßenfunktion, wie durch den Action Research Armest (ARAT) bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl beim Action Research ART Test (ARAT) im Bereich von 0 bis 57, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
ARM -Beeinträchtigung, wie von Fugl Meyer - Bewertung der oberen Extremitäten bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl bei der Fugl-Meyer-Bewertung-obere Extremität (FMA-U), reicht von 0 bis 66, wobei höhere Punktzahlen eine bessere ARM-Funktion anzeigen.
Grundlinie
ARM -Beeinträchtigung, wie von Fugl Meyer - Bewertung der oberen Extremitäten bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl bei der Fugl-Meyer-Bewertung-obere Extremität (FMA-U), reicht von 0 bis 66, wobei höhere Punktzahlen eine bessere ARM-Funktion anzeigen.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Last der Betreuer bei der Unterstützung des Schlaganfalls Überlebenden, wie die Burden -Skala für Familienbetreuer - Kurzversion bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl auf der Lastskala für Familienbetreuer - Kurzversion, reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl mehr Belastung anzeigt
Grundlinie
Last der Betreuer bei der Unterstützung des Schlaganfalls Überlebenden, wie die Burden -Skala für Familienbetreuer - Kurzversion bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl auf der Lastskala für Familienbetreuer - Kurzversion, reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl mehr Belastung anzeigt
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Grundlinie
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Rehabilitation auf den Teilnehmer, wie anhand der Anzahl der Themen, die aus dem qualitativen Interview stammen
Zeitfenster: Grundlinie
Eine persönliche, detaillierte Interviews werden nach Abschluss einer Virtual Reality (VR) -Intervention unter Verwendung des Oculus Quest 2 Headset für die Rehabilitation nach dem Schlaganfall durchgeführt. Interviews werden wörtlich transkribiert und ein qualitativer analytischer Prozess wird verwendet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. Ein Codebuch wird basierend auf der Analyse der Transkripte entwickelt. Dieses Ergebnis spiegelt die Anzahl der Themen wider, die aus den Interviews abgeleitet wurden.
Grundlinie
Auswirkungen der Rehabilitation auf die Pflegekraft, wie anhand der Anzahl der Themen, die aus dem qualitativen Interview stammen
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Eine persönliche, detaillierte Interviews werden nach Abschluss einer Virtual Reality (VR) -Intervention unter Verwendung des Oculus Quest 2 Headset für die Rehabilitation nach dem Schlaganfall durchgeführt. Interviews werden wörtlich transkribiert und ein qualitativer analytischer Prozess wird verwendet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. Ein Codebuch wird basierend auf der Analyse der Transkripte entwickelt. Dieses Ergebnis spiegelt die Anzahl der Themen wider, die aus den Interviews abgeleitet wurden.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

IoT and Aging in Place Joint Seed Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SN-22-0838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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