De haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van de Oculus™ Virtual Reality-gamingtechnologie bij overlevenden van een beroerte voor de bovenste ledematen en cognitieve revalidatie
30 juli 2025 bijgewerkt door: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de (a) haalbaarheid, (b) bruikbaarheid en (c) aanvaardbaarheid te testen van het gebruik van de Oculus Virtual Reality (VR) voor overlevenden van een chronische beroerte met een milde tot matige cognitieve en unilaterale armstoornis om de bovenste extremiteit en cognitieve revalidatie, om de verandering in bovenste extremiteit en cognitiescores op gestandaardiseerde metingen per zorgstandaard te berekenen en om kwalitatief de impact te onderzoeken van het betrekken van zorgverleners bij het ondersteunen van de revalidatie van de overlevende van een beroerte en de impact van deze betrokkenheid op de dyade van overlevende van een beroerte en zorgverlener behulp van semigestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemische of hemorragische beroerte binnen 6 maanden tot 2 jaar na inschrijving
- kan Engels lezen, schrijven, begrijpen en spreken
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Mantelzorgers moeten bij de overlevende van de beroerte in huis wonen
Uitsluitingscriteria:
- scorebereiken die milde tot matige ernst aangeven op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(15-25), Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FM) (20-50)
- onstabiel terwijl u zonder hulp staat
- een voorgeschiedenis hebben van bewegingsziekte/duizeligheid/toevallen, claustrofobie, blind/doof zijn en de controller niet in hun aangedane arm kunnen houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oculus-VR
|
Tijdens het eerste bezoek wordt de Oculus-headset op het hoofd van de overlevende van de beroerte geplaatst en wordt gedemonstreerd hoe de headset moet worden gebruikt.
deelnemer mag dan maximaal 30 minuten een spel spelen met de handcontrollers.
Ten slotte wordt een exemplaar van oefeningen voor hun thuisrevalidatieprogramma verstrekt.
Tijdens de volgende revalidatiebezoeken zal een getrainde onderzoeksassistent de overlevende van een beroerte begeleiden bij het gebruik van de gamingheadset.
De sessie wordt elke 20 minuten onderbroken om er zeker van te zijn dat de overlevende van de beroerte zich goed voelt en om hem of haar een pauze te gunnen.
De overlevende van de beroerte kan de sessie op elk moment stopzetten.
Deze sessie zal een uur duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal aanwezige sessies
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
Het minimum aantal verwachte sessies voor een gebruiker is 2 per week (8 sessies)
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de tijd besteed aan het gebruik van de Oculus VR
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
De minimale tijd besteed aan het spelen van een baansimulator is 1 uur (60 minuten) per week.
(240 minuten tot het einde van de studie)
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Bruikbaarheid zoals beoordeeld door de score op de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
De System Usability Scale (SUS) werd gebruikt om de bruikbaarheid van de technologie te beoordelen.
De totale score varieert van 10 tot 50, met een hogere score die een grotere bruikbaarheid aangeeft.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Bruikbaarheid zoals beoordeeld door de score op de aanwezigheidsvragenlijst (PQ)
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
De aanwezigheidsvragenlijst (PQ), de totale score varieert van 29 tot 87, met een hogere score die een grotere bruikbaarheid aangeeft.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Cognitie zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De totale score op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) varieert van 0 tot 30, met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Cognitie zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
De totale score op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) varieert van 0 tot 30, met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Ledematenfunctie zoals beoordeeld door de Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale score op de Action Research Arm Test (ARAT), variërend van 0 tot 57, met hogere scores die een betere bovenste ledematenfunctie aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Ledematenfunctie zoals beoordeeld door de Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
Totale score op de Action Research Arm Test (ARAT), variërend van 0 tot 57, met hogere scores die een betere bovenste ledematenfunctie aangeven.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
ARM -beperking zoals beoordeeld door Fugl Meyer - Beoordeling van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale score op de FUGL-Meyer-beoordeling-bovenste extremiteit (FMA-Ue), varieert van 0 tot 66, met hogere scores die een betere armfunctie aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
ARM -beperking zoals beoordeeld door Fugl Meyer - Beoordeling van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
Totale score op de FUGL-Meyer-beoordeling-bovenste extremiteit (FMA-Ue), varieert van 0 tot 66, met hogere scores die een betere armfunctie aangeven.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Zorg voor zorgverleners bij het ondersteunen van de beroerte -overlevende zoals beoordeeld door de lastschaal voor mantelzorgers - korte versie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale score op de lastschaal voor mantelzorgers - korte versie, varieert van 0 tot 30
|
Uitsteeksel
|
|
Zorg voor zorgverleners bij het ondersteunen van de beroerte -overlevende zoals beoordeeld door de lastschaal voor mantelzorgers - korte versie
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
Totale score op de lastschaal voor mantelzorgers - korte versie, varieert van 0 tot 30
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Uitsteeksel
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
|
Acceptatie (gebruiksgemak) zoals beoordeeld door de score op de vragenlijst van de simulatorziekte -vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: Sessie 12 (week 4 dag 3)
|
Totale score op de vragenlijst van de simulatorziekte (SSQ) -vragenlijst varieert van 16 tot 64, een hogere score die meer cybersickness aangeeft
|
Sessie 12 (week 4 dag 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de revalidatie op de deelnemer zoals beoordeeld door het aantal thema's afgeleid van het kwalitatieve interview
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Persoonlijk worden diepte-interviews afgenomen na voltooiing van een virtual reality (VR) -interventie met behulp van de Oculus Quest 2-headset voor revalidatie na de beroerte.
Interviews worden letterlijk getranscribeerd en een kwalitatief analytisch proces zal worden gebruikt om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Een codeboek zal worden ontwikkeld op basis van analyse van de transcripties.
Deze uitkomst weerspiegelt het aantal thema's afgeleid van de interviews.
|
Uitsteeksel
|
|
Impact van de revalidatie op de verzorger zoals beoordeeld door aantal thema's afgeleid van het kwalitatieve interview
Tijdsspanne: Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
Persoonlijk worden diepte-interviews afgenomen na voltooiing van een virtual reality (VR) -interventie met behulp van de Oculus Quest 2-headset voor revalidatie na de beroerte.
Interviews worden letterlijk getranscribeerd en een kwalitatief analytisch proces zal worden gebruikt om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Een codeboek zal worden ontwikkeld op basis van analyse van de transcripties.
Deze uitkomst weerspiegelt het aantal thema's afgeleid van de interviews.
|
Einde van interventie (ongeveer 4 weken vanaf de basislijn)
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat ergotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 12 (week 4 Day3)
|
Sessie 12 (week 4 Day3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
Sessie 5 (week 2 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen dat fysiotherapie heeft ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 12 (week 4 Day3)
|
Sessie 12 (week 4 Day3)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
Sessie 1 (week 1 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
Sessie 2 (week 1 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
Sessie 3 (week 1 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
Sessie 4 (week 2 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 5 (week 2 Day2)
|
Sessie 5 (week 2 Day2)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
Sessie 6 (week 2 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
Sessie 7 (week 3 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
Sessie 8 (week 3 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
Sessie 9 (week 3 dag 3)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
Sessie 10 (week 4 dag 1)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
Sessie 11 (week 4 dag 2)
|
|
|
Aantal onderwerpen die logopedie hebben ontvangen
Tijdsspanne: Sessie 12 (week 4 dag 3)
|
Sessie 12 (week 4 dag 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-22-0838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .