La faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité de l'utilisation de la technologie de jeu de réalité virtuelle Oculus™ chez les survivants d'un AVC pour la réadaptation des membres supérieurs et cognitive
30 juillet 2025 mis à jour par: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de tester (a) la faisabilité, (b) la facilité d'utilisation et (c) l'acceptabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) d'Oculus pour les survivants d'un AVC chronique qui ont une déficience cognitive légère à modérée et unilatérale du bras pour administrer la partie supérieure rééducation cognitive et des membres supérieurs, pour calculer l'évolution des scores des membres supérieurs et de la cognition sur des mesures standardisées par norme de soins et pour explorer qualitativement l'impact de l'engagement des soignants dans le soutien à la réadaptation du survivant d'un AVC et l'impact de cet engagement sur le survivant d'un AVC et la dyade des soignants à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique dans les 6 mois à 2 ans suivant l'inscription
- peut lire, écrire, comprendre, parler anglais
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- Les soignants doivent vivre dans la maison avec le survivant d'un AVC
Critère d'exclusion:
- plages de scores indiquant une gravité légère à modérée sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (15-25), l'évaluation Fugl-Meyer - membre supérieur (FM) (20-50)
- instable en position debout sans aide
- ont des antécédents de mal des transports/vertiges/étourdissements/convulsions, claustrophobie, aveugle/sourd et ne peuvent pas tenir le contrôleur dans leur bras affecté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OculusVR
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Lors de la première visite, le casque Oculus sera placé sur la tête du survivant de l'AVC et montrera comment utiliser le casque.
participant sera alors autorisé à jouer à un jeu en utilisant les manettes pendant 30 minutes maximum.
Enfin, une copie des exercices de leur programme de réadaptation à domicile leur sera remise.
Lors des prochaines visites de réadaptation, un assistant de recherche qualifié guidera le survivant d'un AVC dans l'utilisation du casque de jeu.
La séance sera interrompue toutes les 20 minutes pour s'assurer que le survivant d'un AVC se sent bien et lui donner une pause.
Le survivant d'un AVC peut arrêter la session à tout moment.
Cette séance durera une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La faisabilité évaluée par le nombre de sessions assistées
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Le nombre minimum de sessions attendues pour un utilisateur est de 2 par semaine (8 séances)
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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La faisabilité évaluée par le temps passé à utiliser l'Oculus VR
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Le temps minimum passé à jouer au simulateur d'emploi est de 1 heure (60 minutes) par semaine.
(240 minutes à la fin de l'étude)
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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La convivialité évaluée par le score sur l'échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) a été utilisée pour évaluer la convivialité de la technologie.
Le score total varie de 10 à 50, avec un score plus élevé indiquant une plus grande convivialité.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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La convivialité évaluée par le score sur le questionnaire de présence (PQ)
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Le questionnaire de présence (PQ), le score total varie de 29 à 87, avec un score plus élevé indiquant une plus grande convivialité.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Cognition évaluée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Base de base
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Le score total sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Base de base
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Cognition évaluée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Le score total sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Fonction des membres telle qu'évaluée par le test Action de recherche (ARAT)
Délai: Base de base
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Score total sur le test ACT de recherche (ARAT), allant de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des membres supérieurs.
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Base de base
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Fonction des membres telle qu'évaluée par le test Action de recherche (ARAT)
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Score total sur le test ACT de recherche (ARAT), allant de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des membres supérieurs.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Affaiblissement des bras évalué par Fugl Meyer - Évaluation des membres supérieurs
Délai: Base de base
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Le score total sur l'évaluation FUGL-MEYER - Le membre supérieur (FMA-UE), varie de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de bras.
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Base de base
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Affaiblissement des bras évalué par Fugl Meyer - Évaluation des membres supérieurs
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Le score total sur l'évaluation FUGL-MEYER - Le membre supérieur (FMA-UE), varie de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de bras.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Fardeau des soignants pour soutenir le survivant de l'AVC, évalué par l'échelle de la charge pour les soignants familiaux - version courte
Délai: Base de base
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Score total sur l'échelle du fardeau pour les soignants familiaux - version courte, varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant plus de fardeau
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Base de base
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Fardeau des soignants pour soutenir le survivant de l'AVC, évalué par l'échelle de la charge pour les soignants familiaux - version courte
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Score total sur l'échelle du fardeau pour les soignants familiaux - version courte, varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant plus de fardeau
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Base de base
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Base de base
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 5 (semaine 2 jour 2)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 5 (semaine 2 jour 2)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Acceptabilité (facilité d'utilisation) Évalué par le score du questionnaire sur le questionnaire sur le malédiction (SSQ)
Délai: Session 12 (semaine 4 jour 3)
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Le score total sur le questionnaire sur le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) varie de 16 à 64 ans, un score plus élevé indiquant plus de cybersickness
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Session 12 (semaine 4 jour 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la réhabilitation sur le participant évalué par le nombre de thèmes dérivés de l'entretien qualitatif
Délai: Base de base
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En personne, des entretiens approfondis seront menés après la fin d'une intervention de réalité virtuelle (VR) en utilisant le casque Oculus Quest 2 pour la réhabilitation post-AVC.
Les entretiens seront transcrits textuellement et un processus analytique qualitatif sera utilisé pour identifier les thèmes communs.
Un livre de codes sera développé sur la base de l'analyse des transcriptions.
Ce résultat reflète le nombre de thèmes dérivés des entretiens.
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Base de base
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Impact de la réhabilitation sur le soignant évalué par le nombre de thèmes dérivés de l'entretien qualitatif
Délai: fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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En personne, des entretiens approfondis seront menés après la fin d'une intervention de réalité virtuelle (VR) en utilisant le casque Oculus Quest 2 pour la réhabilitation post-AVC.
Les entretiens seront transcrits textuellement et un processus analytique qualitatif sera utilisé pour identifier les thèmes communs.
Un livre de codes sera développé sur la base de l'analyse des transcriptions.
Ce résultat reflète le nombre de thèmes dérivés des entretiens.
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fin de l'intervention (environ 4 semaines à partir de la ligne de base)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 5 (semaine 2 jour 2)
|
Session 5 (semaine 2 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une ergothérapie
Délai: Session 12 (semaine 4 jour3)
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Session 12 (semaine 4 jour3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 5 (semaine 2 jour 2)
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Session 5 (semaine 2 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une thérapie physique
Délai: Session 12 (semaine 4 jour3)
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Session 12 (semaine 4 jour3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Session 1 (semaine 1 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Session 2 (semaine 1 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Session 3 (semaine 1 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Session 4 (semaine 2 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 5 (semaine 2 jour2)
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Session 5 (semaine 2 jour2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Session 6 (semaine 2 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Session 7 (semaine 3 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Session 8 (semaine 3 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Session 9 (semaine 3 jour 3)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Session 10 (semaine 4 jour 1)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Session 11 (semaine 4 jour 2)
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Nombre de sujets qui ont reçu une orthophonie
Délai: Session 12 (semaine 4 jour 3)
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Session 12 (semaine 4 jour 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-22-0838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .