Wykonalność, użyteczność i dopuszczalność wykorzystania technologii gier wirtualnej rzeczywistości Oculus™ u osób po udarze mózgu w rehabilitacji kończyn górnych i funkcji poznawczych
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest przetestowanie (a) wykonalności, (b) użyteczności i (c) akceptowalności korzystania z wirtualnej rzeczywistości Oculus (VR) przez osoby po przewlekłym udarze mózgu, które mają łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i jednostronne upośledzenie ramienia, do podawania górnych rehabilitacji kończyn i funkcji poznawczych, aby obliczyć zmianę wyników kończyn górnych i funkcji poznawczych na podstawie standardowych pomiarów według standardu opieki oraz jakościowo zbadać wpływ angażowania opiekunów we wspieranie rehabilitacji osoby po udarze oraz wpływ tego zaangażowania na diadę osoby po udarze i opiekuna za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego w ciągu 6 miesięcy do 2 lat od rejestracji
- umie czytać, pisać, rozumieć, mówić po angielsku
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Opiekunowie muszą mieszkać w domu z osobą, która przeżyła udar
Kryteria wyłączenia:
- zakresy punktacji wskazujące na nasilenie od łagodnego do umiarkowanego w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (15-25), ocenie Fugl-Meyer - kończyny górne (FM) (20-50)
- niestabilny podczas stania bez pomocy
- cierpią na chorobę lokomocyjną/zawroty głowy/zawroty głowy/napady padaczkowe, klaustrofobię, są niewidomi/głusi i nie mogą trzymać kontrolera w chorej ręce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oculus VR
|
Podczas pierwszej wizyty gogle Oculus zostaną umieszczone na głowie osoby po udarze mózgu i zademonstrowane, jak z niego korzystać.
uczestnik będzie mógł wtedy grać w grę za pomocą kontrolerów ręcznych przez maksymalnie 30 minut.
Na koniec otrzymają kopię ćwiczeń do programu rehabilitacji domowej.
Podczas kolejnych wizyt rehabilitacyjnych przeszkolony asystent naukowy przeprowadzi osobę po udarze mózgu za pomocą zestawu słuchawkowego do grania.
Sesja będzie zatrzymywana co 20 minut, aby upewnić się, że osoba po udarze czuje się dobrze i dać jej odpocząć.
Osoba po udarze mózgu może przerwać sesję w dowolnym momencie.
Ta sesja potrwa godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana przez liczbę sesji uczestniczy
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Minimalna liczba sesji oczekiwanych dla użytkownika wynosi 2 tygodniowo (8 sesji)
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Wykonalność oceniana przez czas spędzony na użyciu Oculus VR
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Minimalny czas spędzony na grze w symulatorze pracy wynosi 1 godzinę (60 minut) tygodniowo.
(240 minut do końca badania)
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Użyteczność oceniana przez wynik w skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Do oceny użyteczności technologii wykorzystano skalę użyteczności systemowej (SUS).
Całkowity wynik wynosi od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą użyteczność.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Użyteczność oceniana przez wynik w kwestionariuszu obecności (PQ)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz obecności (PQ), całkowity wynik wynosi od 29 do 87, przy wyższym wyniku wskazującym większą użyteczność.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Poznanie oceniane przez Montreal Cognitive Ocena (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik oceny poznawczej Montrealu (MOCA) wynosi od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Poznanie oceniane przez Montreal Cognitive Ocena (MoCA)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Całkowity wynik oceny poznawczej Montrealu (MOCA) wynosi od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Funkcja kończyny oceniana w teście Action Research ARM (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik testu Action Research ARM (ARAT), od 0 do 57, przy wyższych wynikach wskazujących na lepszą funkcję kończyny górnej.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja kończyny oceniana w teście Action Research ARM (ARAT)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Całkowity wynik testu Action Research ARM (ARAT), od 0 do 57, przy wyższych wynikach wskazujących na lepszą funkcję kończyny górnej.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Upośledzenie ramienia oceniane przez Fugla Meyera - ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik oceny FUGL-Meyer-kończyny górnej (FMA-EU), wynosi od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ARM.
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie ramienia oceniane przez Fugla Meyera - ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Całkowity wynik oceny FUGL-Meyer-kończyny górnej (FMA-EU), wynosi od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ARM.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Ciężar opiekunów we wspieraniu Ocalałego Udar Oceniany przez skalę obciążeń dla opiekunów rodzinnych - krótka wersja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik w skali obciążenia dla opiekunów rodzinnych - krótka wersja, wynosi od 0 do 30, a wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie
|
Linia bazowa
|
|
Ciężar opiekunów we wspieraniu Ocalałego Udar Oceniany przez skalę obciążeń dla opiekunów rodzinnych - krótka wersja
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Całkowity wynik w skali obciążenia dla opiekunów rodzinnych - krótka wersja, wynosi od 0 do 30, a wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Linia bazowa
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
|
Dopuszczalność (łatwość użytkowania) oceniana przez wynik w kwestionariuszu Simulator Choroble Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Sesja 12 (tydzień 4 dzień 3)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu Simulator Chorobness (SSQ) wynosi od 16 do 64, co jest wyższym wynikiem wskazującym na większą cybernetykę
|
Sesja 12 (tydzień 4 dzień 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rehabilitacji na uczestnika oceniany przez liczbę tematów pochodzących z wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osobiste, pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone po zakończeniu interwencji rzeczywistości wirtualnej (VR) przy użyciu zestawu słuchawkowego Oculus Quest 2 do rehabilitacji po podjęciu.
Wywiady zostaną przepisane dosłownie, a do identyfikacji typowych tematów zostanie zastosowany jakościowy proces analityczny.
Zostanie opracowane na podstawie analizy transkryptów.
Ten wynik odzwierciedla liczbę tematów pochodzących z wywiadów.
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ rehabilitacji na opiekuna oceniany przez liczbę tematów pochodzących z wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
Osobiste, pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone po zakończeniu interwencji rzeczywistości wirtualnej (VR) przy użyciu zestawu słuchawkowego Oculus Quest 2 do rehabilitacji po podjęciu.
Wywiady zostaną przepisane dosłownie, a do identyfikacji typowych tematów zostanie zastosowany jakościowy proces analityczny.
Zostanie opracowane na podstawie analizy transkryptów.
Ten wynik odzwierciedla liczbę tematów pochodzących z wywiadów.
|
Koniec interwencji (około 4 tygodni od wartości wyjściowej)
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię zajęciową
Ramy czasowe: Sesja 12 (tydzień 4 dzień3)
|
Sesja 12 (tydzień 4 dzień3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
Sesja 5 (tydzień 2 dnia 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały fizykoterapię
Ramy czasowe: Sesja 12 (tydzień 4 dzień3)
|
Sesja 12 (tydzień 4 dzień3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
Sesja 1 (tydzień 1 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
Sesja 2 (tydzień 1 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
Sesja 3 (tydzień 1 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
Sesja 4 (tydzień 2 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 5 (tydzień 2 dnia2)
|
Sesja 5 (tydzień 2 dnia2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
Sesja 6 (tydzień 2 dnia 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
Sesja 7 (tydzień 3 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
Sesja 8 (tydzień 3 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
Sesja 9 (tydzień 3 dzień 3)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
Sesja 10 (tydzień 4 dzień 1)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
Sesja 11 (tydzień 4 dzień 2)
|
|
|
Liczba osób, które otrzymały terapię mowy
Ramy czasowe: Sesja 12 (tydzień 4 dzień 3)
|
Sesja 12 (tydzień 4 dzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-22-0838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .