국소적으로 진행된 직장암 환자에서 호중구 대 림프구 비율의 예후 영향
연구 개요
상태
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다.[1] 직장암은 CRC의 30~35%를 차지하며[2], 직장암 환자의 5~10%가 국소 진행성 직장암(LARC)을 가지고 있으며,[3] 치료 전에 얻은 유용하고 실용적인 예후 바이오마커는 주요 치료 후 결과를 예측합니다. 이러한 바이오마커는 수술 후 보조 요법의 조정을 위한 전략을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.[4]
염증 유발 마커는 종양 형성 및 종양 진행에 중요한 역할을 합니다. 전신 염증 기반 바이오마커가 종양 행동을 예측하는 데 사용될 수 있다는 더 많은 증거가 보고되었습니다.[4] 염증과 숙주 면역 상태 사이의 상호 작용을 반영하여 다양한 유형의 암에 대한 잠재적 예후 인자가 되는 전신 염증의 두 가지 편리하고 경제적인 척도인 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR) . 증가된 NLR은 췌장암, CRC 및 위암에서 불량한 생존 결과에 대한 독립적인 예후 인자로 옹호되었습니다[5-6].
본 연구에서는 국소적으로 진행된 직장암 환자에서 치료 전 NLR의 예후적 가치와 치료 후를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
18세 이상 2-조직병리학적으로 직장암으로 판명된 환자. 3- AJCC TNM 병기 8판에 따른 국소 진행 II기 및 III기 4- 적절한 장기 기능으로 동시 화학방사선 요법(CCRT)에 적합.
5- ECOG PS에 따른 성능 상태 0-1
설명
포함 기준:
- 18세 이상 2-조직병리학적으로 직장암으로 판명된 환자. 3- AJCC TNM 병기 8판에 따른 국소 진행 II기 및 III기 4- 적절한 장기 기능으로 동시 화학방사선 요법(CCRT)에 적합.
5- ECOG PS에 따른 성능 상태 0-1
제외 기준:
- 1- 전이성 질환 2- 18세 미만 3- 기타 악성 종양 4- CCRT에 대한 금기 사항이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전체 혈구 수
감별을 포함한 전체 혈구 수는 CCRT를 시작하기 전 2주 이내에 실시해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 각 환자의 총 호중구 수를 총 림프구 수로 나눈 값으로 NLR을 계산합니다. 두 가지 치료 프로토콜: 첫 번째는 CCRT로 시작한 다음 수술(전체 신보강 요법), 두 번째는 CCRT, 수술 후 화학 요법을 계속하는 것입니다: FOLFOX , Xeloda 또는 CAPOX. 방사선 요법 선량: NCCN 권장 사항에 따라 골반에 25~28분할 45~50 그레이(Gy) 선량의 장기 방사선 요법. 단기 방사선 요법(5분할에서 25Gy). 환자는 치료 완료 후 질병 진행, 환자 사망 또는 최소 12개월 추적이 발생할 때까지 매 3개월마다 추적 관찰을 유지해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병 생존
기간: 2-5세
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질병 진단일부터 질병 실패일까지의 시간으로 정의됩니다.
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2-5세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS
기간: 2-5년
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질병 진단일부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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2-5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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