O impacto prognóstico da relação entre neutrófilos e linfócitos em pacientes com câncer retal localmente avançado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é a terceira neoplasia maligna mais comum e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.[1] O câncer retal é responsável por 30% a 35% dos CCRs[2], Entre 5% e 10% dos pacientes com câncer retal apresentam câncer retal localmente avançado (LARC),[3] Biomarcadores prognósticos úteis e práticos obtidos antes do tratamento são esperados para prever o resultado após o tratamento principal. Esses biomarcadores ajudarão no planejamento de estratégias para ajuste da terapia adjuvante pós-operatória.[4]
Marcadores induzidos por inflamação desempenham um papel importante na tumorigênese e progressão tumoral. Mais evidências relataram que biomarcadores baseados em inflamação sistêmica poderiam ser usados para prever o comportamento do tumor.[4] Duas medidas convenientes e econômicas de inflamação sistêmica, razão neutrófilo-linfócito (NLR) e razão plaqueta-linfócito (PLR), que refletem a interação entre inflamação e estado imunológico do hospedeiro, tornando-os fatores prognósticos potenciais para vários tipos de câncer . O aumento da NLR tem sido defendido como um fator prognóstico independente para resultados de sobrevida ruins em câncer pancreático, CCR e câncer gástrico [5-6].
Neste estudo, pretendemos investigar o valor prognóstico da NLR pré-tratamento em pacientes com câncer retal localmente avançado e pós-tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos 2- Histopatologicamente comprovado carcinoma retal. 3- estágio localmente avançado II e estágio III de acordo com o estadiamento AJCC TNM 8ª edição 4- apto para terapia de quimiorradiação concomitante (CCRT) com função de órgão adequada.
5- Status de desempenho 0-1 de acordo com ECOG PS
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos 2- Histopatologicamente comprovado carcinoma retal. 3- estágio localmente avançado II e estágio III de acordo com o estadiamento AJCC TNM 8ª edição 4- apto para terapia de quimiorradiação concomitante (CCRT) com função de órgão adequada.
5- Status de desempenho 0-1 de acordo com ECOG PS
Critério de exclusão:
- 1- doença metastática 2- Menor de 18 anos 3- Qualquer outra malignidade 4- Há contraindicação para CCRT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hemograma completo
O hemograma completo com diferencial deve ser feito dentro de 2 semanas antes de iniciar o CCRT. Calcularemos a NLR como contagem total de neutrófilos dividida pela contagem total de linfócitos para cada paciente antes de iniciar o tratamento. Dois protocolos de tratamento: o primeiro é começar com CCRT e depois a cirurgia (Terapia Neoadjuvante Total), o segundo é CCRT, depois a cirurgia e depois continuar a quimioterapia: FOLFOX, Xeloda ou CAPOX. Dose de radioterapia: radioterapia de longo curso na dose de 45 a 50 Gray (Gy) em 25 a 28 frações na pelve por recomendação da NCCN. Radioterapia de curta duração (25 Gy em 5 frações). Os pacientes devem ser mantidos em acompanhamento após completar o tratamento a cada três meses até que ocorra progressão da doença, morte do paciente ou pelo menos 12 meses de acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevida livre de doença
Prazo: 2-5 anos
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definido como o tempo desde o dia do diagnóstico da doença até o dia da falha da doença.
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2-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevida global (OS
Prazo: 2-5 anos
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definido como o tempo desde o dia do diagnóstico da doença até a data da morte.
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2-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Locally advanced rectal cancer
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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