Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske effekten av forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft

4. januar 2023 oppdatert av: Shymaa tarek shafea, Assiut University
I denne studien tar vi sikte på å undersøke den prognostiske verdien av NLR før behandling hos pasienter med lokalt fremskreden rektalkreft og etterbehandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste maligniteten og den nest største årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis.[1] Endetarmskreft utgjør 30 % til 35 % av CRC[2], Mellom 5 % og 10 % av pasienter med endetarmskreft har lokalt avansert rektalkreft (LARC),[3] Nyttige og praktiske prognostiske biomarkører oppnådd før behandling forventes å forutsi utfallet etter hovedbehandling. Slike biomarkører vil hjelpe i planlegging av strategier for justering av postoperativ adjuvant terapi.[4]

Betennelsesinduserte markører spiller en viktig rolle i tumorigenese og tumorprogresjon. Flere bevis hadde rapportert at systemiske betennelsesbaserte biomarkører kunne brukes til å forutsi tumoratferd.[4] To praktiske og økonomiske mål for systemisk betennelse, nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), som gjenspeiler interaksjonen mellom betennelse og vertens immunstatus, noe som gjør dem til potensielle prognostiske faktorer for ulike typer kreft. . Økt NLR har blitt tatt til orde for å være en uavhengig prognostisk faktor for dårlige overlevelsesresultater ved kreft i bukspyttkjertelen, CRC og magekreft [5-6].

I denne studien tar vi sikte på å undersøke den prognostiske verdien av NLR før behandling hos pasienter med lokalt fremskreden rektalkreft og etterbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller mer 2-Histopatologisk viste seg å være rektal karsinom. 3- lokalt avansert stadium II og stadium III i henhold til AJCC TNM staging 8. utgave 4- egnet for samtidig kjemoradiasjonsterapi (CCRT) med adekvat organfunksjon.

5- Ytelsesstatus 0-1 i henhold til ECOG PS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i alderen 18 år eller mer 2-Histopatologisk viste seg å være rektal karsinom. 3- lokalt avansert stadium II og stadium III i henhold til AJCC TNM staging 8. utgave 4- egnet for samtidig kjemoradiasjonsterapi (CCRT) med adekvat organfunksjon.

5- Ytelsesstatus 0-1 i henhold til ECOG PS

Ekskluderingskriterier:

  • 1- metastatisk sykdom 2- Yngre enn 18 år gammel 3-Enhver annen malignitet 4-Det er kontraindikasjon for CCRT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fullstendig blodtelling

Fullstendig blodtelling med differensial bør gjøres innen 2 uker før oppstart av CCRT. Vi vil beregne NLR som totalt nøytrofilt antall delt på totalt antall lymfocytter for hver pasient før behandlingen starter.

To protokoller for behandlingen: den første er ved å starte med CCRT og deretter kirurgi (Total Neoadjuvant Therapy), den andre er CCRT og deretter kirurgi og deretter fortsette kjemoterapi: FOLFOX , Xeloda eller CAPOX.

Stråleterapidose: langvarig strålebehandling i dosen 45 til 50 Gray (Gy) i 25 til 28 fraksjoner til bekkenet etter NCCN-anbefaling. Kortkurs strålebehandling (25 Gy i 5 fraksjoner).

Pasienter bør holdes på oppfølging etter fullført behandling hver tredje måned inntil sykdomsprogresjon oppstår, pasientens død eller minst 12 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2-5 år
definert som tiden fra dagen for sykdomsdiagnose til dagen for sykdomssvikt.
2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse (OS
Tidsramme: 2-5 år
definert som tiden fra sykdomsdiagnosedagen til dødsdatoen.
2-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Locally advanced rectal cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere