Den prognostiska effekten av förhållandet mellan neutrofil och lymfocyt hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste maligniteten och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen.[1] Rektalcancer står för 30 % till 35 % av CRC[2], mellan 5 % och 10 % av patienter med ändtarmscancer uppvisar lokalt avancerad ändtarmscancer (LARC),[3] Användbara och praktiska prognostiska biomarkörer som erhållits före behandling förväntas förutsäga resultatet efter huvudbehandling. Sådana biomarkörer kommer att hjälpa till att planera strategier för justering av postoperativ adjuvant terapi.[4]
Inflammationsinducerade markörer spelar en viktig roll i tumörbildning och tumörprogression. Fler bevis hade rapporterat att systemiska inflammationsbaserade biomarkörer kunde användas för att förutsäga tumörbeteende.[4] Två bekväma och ekonomiska mått på systemisk inflammation, neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och blodplätt-till-lymfocyt-förhållandet (PLR), som återspeglar interaktionen mellan inflammation och värdens immunstatus, vilket gör dem till potentiella prognostiska faktorer för olika typer av cancer. . Ökad NLR har förespråkats vara en oberoende prognostisk faktor för dåliga överlevnadsresultat vid pankreascancer, CRC och magcancer [5-6].
I denna studie syftar vi till att undersöka det prognostiska värdet av NLR före behandling hos patienter med lokalt framskriden rektalcancer och efter behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 år eller äldre 2-Histopatologiskt visade sig vara rektalkarcinom. 3- lokalt avancerad stadium II och stadium III enligt AJCC TNM staging 8:e upplagan 4- lämplig för samtidig kemoradiationsterapi (CCRT) med adekvat organfunktion.
5- Prestandastatus 0-1 enligt ECOG PS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre 2-Histopatologiskt visade sig vara rektalcancer. 3- lokalt avancerad stadium II och stadium III enligt AJCC TNM staging 8:e upplagan 4- lämplig för samtidig kemoradiationsterapi (CCRT) med adekvat organfunktion.
5- Prestandastatus 0-1 enligt ECOG PS
Exklusions kriterier:
- 1- metastaserande sjukdom 2- Yngre än 18 år gammal 3-All annan malignitet 4-Det finns kontraindikation för CCRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fullständigt blodvärde
Fullständig blodräkning med differential bör göras inom 2 veckor innan CCRT påbörjas. Vi kommer att beräkna NLR som totalt antal neutrofila celler dividerat med totalt antal lymfocyter för varje patient innan behandlingen påbörjas. Två protokoll för behandlingen: det första är genom att börja med CCRT och sedan kirurgi (Total Neoadjuvant Therapy), det andra är CCRT och sedan kirurgi och fortsätt sedan kemoterapi: FOLFOX , Xeloda eller CAPOX. Strålbehandlingsdos: långvarig strålbehandling i dosen 45 till 50 Gray (Gy) i 25 till 28 fraktioner till bäckenet enligt NCCN-rekommendation. Kortvarig strålbehandling (25 Gy i 5 fraktioner). Patienter bör hållas på uppföljning efter avslutad behandling var tredje månad tills sjukdomsprogression inträffar, patientens död eller minst 12 månaders uppföljning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsfri-överlevnad
Tidsram: 2-5 år
|
definieras som tiden från dagen för sjukdomsdiagnostik till dagen för sjukdomssvikt.
|
2-5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad (OS
Tidsram: 2-5 år
|
definieras som tiden från dagen för sjukdomsdiagnostik till dödsdatum.
|
2-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Locally advanced rectal cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .