中性粒细胞与淋巴细胞比率对局部晚期直肠癌患者预后的影响
研究概览
地位
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。 [1] 直肠癌占 CRC 的 30% 至 35%[2]，5% 至 10% 的直肠癌患者表现为局部晚期直肠癌 (LARC)，[3] 治疗前获得的有用且实用的预后生物标志物有望预测主要治疗后的结果。 这些生物标志物将有助于规划调整术后辅助治疗的策略。 [4]
炎症诱导的标志物在肿瘤发生和肿瘤进展中起重要作用。 更多证据表明，基于全身炎症的生物标志物可用于预测肿瘤行为。 [4] 中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 是两种方便且经济的全身炎症指标，它们反映了炎症与宿主免疫状态之间的相互作用，使其成为各种癌症的潜在预后因素. NLR 增加已被提倡为胰腺癌、CRC 和胃癌生存结果不佳的独立预后因素 [5-6]。
在本研究中，我们旨在探讨治疗前 NLR 在局部晚期直肠癌患者和治疗后的预后价值
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
18岁以上患者 2-组织病理学证实为直肠癌。 3- 根据 AJCC TNM 分期第 8 版，局部晚期 II 期和 III 期 4- 适合同步放化疗 (CCRT) 并具有足够的器官功能。
5- 根据 ECOG PS 的性能状态 0-1
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者 2-经组织病理学证实为直肠癌。 3- 根据 AJCC TNM 分期第 8 版，局部晚期 II 期和 III 期 4- 适合同步放化疗 (CCRT) 并具有足够的器官功能。
5- 根据 ECOG PS 的性能状态 0-1
排除标准：
- 1- 转移性疾病 2- 小于 18 岁 3- 任何其他恶性肿瘤 4- 有 CCRT 禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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全血细胞计数
应在开始 CCRT 前 2 周内进行带分类的全血细胞计数。 在开始治疗之前，我们将 NLR 计算为每位患者的总嗜中性粒细胞计数除以总淋巴细胞计数。 两种治疗方案：第一种是从 CCRT 开始，然后是手术（全新辅助治疗），第二种是 CCRT，然后是手术，然后继续化疗：FOLFOX、Xeloda 或 CAPOX。 放射治疗剂量：根据 NCCN 推荐，长程放射治疗剂量为 45 至 50 戈瑞 (Gy)，分 25 至 28 次照射骨盆。 短程放射治疗（5 次 25 Gy）。 患者在完成治疗后应每三个月进行一次随访，直至出现疾病进展、患者死亡或至少随访 12 个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存
大体时间：2-5岁
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定义为从疾病诊断之日到疾病失败之日的时间。
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2-5岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS
大体时间：2-5年
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定义为从疾病诊断之日到死亡之日的时间。
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2-5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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