Прогностическое значение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным злокачественным новообразованием и второй ведущей причиной смерти от рака во всем мире.[1] На рак прямой кишки приходится от 30% до 35% CRC [2]. От 5% до 10% пациентов с раком прямой кишки имеют местно-распространенный рак прямой кишки (LARC) [3]. Ожидается, что полезные и практические прогностические биомаркеры, полученные до лечения предсказать результат после основного лечения. Такие биомаркеры помогут в планировании стратегии корректировки послеоперационной адъювантной терапии.[4]
Маркеры, индуцированные воспалением, играют важную роль в онкогенезе и опухолевой прогрессии. Другие данные свидетельствуют о том, что биомаркеры системного воспаления можно использовать для прогнозирования поведения опухоли. Два удобных и экономичных показателя системного воспаления, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), которые отражают взаимодействие между воспалением и иммунным статусом хозяина, что делает их потенциальными прогностическими факторами для различных типов рака. . Считается, что повышенный NLR является независимым прогностическим фактором плохой выживаемости при раке поджелудочной железы, колоректальном раке и раке желудка [5-6].
В этом исследовании мы стремимся изучить прогностическую ценность NLR до лечения у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше 2-Гистопатологически доказана ректальная карцинома. 3- местно-распространенная стадия II и стадия III в соответствии с стадией 8-го издания AJCC TNM 4- подходит для одновременной химиолучевой терапии (ХЛТ) с адекватной функцией органов.
5- Статус производительности 0-1 согласно ECOG PS
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше 2-Гистопатологически подтверждена ректальная карцинома. 3- местно-распространенная стадия II и стадия III в соответствии с стадией 8-го издания AJCC TNM 4- подходит для одновременной химиолучевой терапии (ХЛТ) с адекватной функцией органов.
5- Статус производительности 0-1 согласно ECOG PS
Критерий исключения:
- 1- метастатическое заболевание 2- возраст моложе 18 лет 3-любое другое злокачественное новообразование 4-имеется противопоказание для CCRT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Полный анализ крови
Общий анализ крови с дифференциалом необходимо провести за 2 нед до начала ПКЛТ. Мы рассчитаем NLR как общее количество нейтрофилов, деленное на общее количество лимфоцитов для каждого пациента перед началом лечения. Два протокола лечения: первый начинается с CCRT, затем операция (тотальная неоадъювантная терапия), второй CCRT, затем операция, затем продолжается химиотерапия: FOLFOX, Xeloda или CAPOX. Доза лучевой терапии: длительный курс лучевой терапии в дозе от 45 до 50 Грей (Гр) от 25 до 28 фракций в области таза по рекомендации NCCN. Краткосрочный курс лучевой терапии (25 Гр за 5 фракций). Пациенты должны находиться под наблюдением после завершения лечения каждые три месяца до прогрессирования заболевания, смерти пациента или по крайней мере в течение 12 месяцев наблюдения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание без болезни
Временное ограничение: 2-5 лет
|
определяется как время от дня постановки диагноза до дня отказа от болезни.
|
2-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая выживаемость (ОС
Временное ограничение: 2-5 лет
|
определяется как время от дня установления диагноза до даты смерти.
|
2-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- Locally advanced rectal cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .