局所進行直腸癌患者における好中球対リンパ球比の予後への影響
調査の概要
状態
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、世界で 3 番目に多い悪性腫瘍であり、がん関連死の 2 番目に多い原因です。 [1] 直腸がんは CRC の 30% から 35% を占めます [2]、直腸がん患者の 5% から 10% は局所進行直腸がん (LARC) を示します [3] 治療前に得られる有用で実用的な予後バイオマーカーは、主な治療後の結果を予測します。 このようなバイオマーカーは、術後補助療法を調整するための戦略を立てるのに役立ちます。 [4]
炎症誘発性マーカーは、腫瘍形成および腫瘍の進行において重要な役割を果たします。 より多くの証拠が、全身性炎症に基づくバイオマーカーを使用して腫瘍の挙動を予測できることを報告していました.[4] 全身性炎症、好中球対リンパ球比 (NLR) および血小板対リンパ球比 (PLR) の 2 つの便利で経済的な尺度は、炎症と宿主の免疫状態との相互作用を反映し、さまざまな種類の癌の潜在的な予後因子となります。 . NLR の増加は、膵臓がん、CRC、および胃がんの生存予後不良の独立した予後因子であると提唱されています [5-6]。
この研究では、局所進行直腸癌患者および治療後の治療前のNLRの予後的価値を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳以上の患者 2-病理組織学的に直腸癌であることが証明された。 3- AJCC TNM 病期分類第 8 版による局所進行ステージ II およびステージ III 4- 適切な臓器機能を伴う同時化学放射線療法 (CCRT) に適合。
5-ECOG PSによるパフォーマンスステータス0-1
説明
包含基準:
・18歳以上の患者 2-病理組織学的に直腸癌であることが判明した患者。 3- AJCC TNM 病期分類第 8 版による局所進行ステージ II およびステージ III 4- 適切な臓器機能を伴う同時化学放射線療法 (CCRT) に適合。
5-ECOG PSによるパフォーマンスステータス0-1
除外基準:
- 1-転移性疾患 2-18歳未満 3-その他の悪性腫瘍 4-CCRTの禁忌がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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完全な血算
CCRT を開始する 2 週間前までに、血算と分画を行う必要があります。 治療を開始する前に、各患者の総好中球数を総リンパ球数で割ってNLRを計算します。 治療の 2 つのプロトコル: 1 つ目は CCRT から開始し、次に手術 (Total Neoadjuvant Therapy)、2 つ目は CCRT、その後手術、その後化学療法を継続します: FOLFOX 、Xeloda または CAPOX。 放射線療法の線量: NCCN の推奨により、骨盤に対して 25 ～ 28 分割で 45 ～ 50 グレイ (Gy) の線量の長期放射線療法。 短期放射線療法（25 Gy を 5 分割）。 患者は、治療が完了した後、疾患の進行、患者の死亡、または少なくとも 12 か月のフォローアップが発生するまで、3 か月ごとにフォローアップを続ける必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：2～5歳
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病気の診断の日から病気の失敗の日までの時間として定義されます。
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2～5歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間（OS
時間枠：2～5年
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病気と診断された日から死亡日までの時間と定義されます。
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2～5年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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