El impacto pronóstico de la proporción de neutrófilos a linfocitos en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la tercera neoplasia maligna más común y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.[1] El cáncer de recto representa del 30 % al 35 % de los CCR[2], entre el 5 % y el 10 % de los pacientes con cáncer de recto presentan cáncer de recto localmente avanzado (LARC),[3] Se prevé que los biomarcadores pronósticos útiles y prácticos obtenidos antes del tratamiento predecir el resultado después del tratamiento principal. Dichos biomarcadores ayudarán en la planificación de estrategias para el ajuste de la terapia adyuvante posoperatoria.[4]
Los marcadores inducidos por inflamación juegan un papel importante en la tumorigénesis y la progresión tumoral. Más evidencias informaron que los biomarcadores basados en la inflamación sistémica podrían usarse para predecir el comportamiento del tumor.[4] Dos medidas convenientes y económicas de la inflamación sistémica, la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), que reflejan la interacción entre la inflamación y el estado inmunitario del huésped, lo que los convierte en factores pronósticos potenciales para varios tipos de cáncer . Se ha defendido que la NLR aumentada es un factor pronóstico independiente para los malos resultados de supervivencia en el cáncer de páncreas, el CCR y el cáncer gástrico [5-6].
En este estudio, nuestro objetivo es investigar el valor pronóstico de la NLR previa al tratamiento en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado y posterior al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más 2- Histopatológicamente se demostró carcinoma de recto. 3- estadio II y estadio III localmente avanzados de acuerdo con la estadificación AJCC TNM 8.ª edición 4- apto para quimiorradioterapia concurrente (CCRT) con función orgánica adecuada.
5- Estado funcional 0-1 según ECOG PS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más 2- Histopatológicamente se demostró carcinoma de recto. 3- estadio II y estadio III localmente avanzados de acuerdo con la estadificación AJCC TNM 8.ª edición 4- apto para quimiorradioterapia concurrente (CCRT) con función orgánica adecuada.
5- Estado funcional 0-1 según ECOG PS
Criterio de exclusión:
- 1- Enfermedad metastásica 2- Menor de 18 años 3- Cualquier otra neoplasia maligna 4- Hay contraindicación para CCRT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hemograma completo
Se debe realizar un hemograma completo con diferencial dentro de las 2 semanas antes de comenzar CCRT. Calcularemos el NLR como el recuento total de neutrófilos dividido por el recuento total de linfocitos de cada paciente antes de comenzar el tratamiento. Dos protocolos de tratamiento: el primero es comenzar con CCRT y luego cirugía (terapia neoadyuvante total), el segundo es CCRT, luego cirugía y luego continuar con quimioterapia: FOLFOX, Xeloda o CAPOX. Dosis de radioterapia: radioterapia de curso largo a la dosis de 45 a 50 Gray (Gy) en 25 a 28 fracciones a la pelvis según la recomendación de NCCN. Radioterapia de corta duración (25 Gy en 5 fracciones). Los pacientes deben mantenerse en seguimiento después de completar su tratamiento cada tres meses hasta que ocurra la progresión de la enfermedad, la muerte del paciente o al menos 12 meses de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2-5 años
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definido como el tiempo desde el día del diagnóstico de la enfermedad hasta el día del fracaso de la enfermedad.
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2-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia global (SG
Periodo de tiempo: 2-5 años
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definido como el tiempo desde el día del diagnóstico de la enfermedad hasta la fecha de la muerte.
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2-5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Locally advanced rectal cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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