L'impact pronostique du rapport neutrophiles/lymphocytes chez les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur maligne la plus courante et la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde.[1] Le cancer du rectum représente 30 % à 35 % des CCR[2], Entre 5 % et 10 % des patients atteints d'un cancer du rectum présentent un cancer du rectum localement avancé (LARC),[3] Des biomarqueurs pronostiques utiles et pratiques obtenus avant le traitement devraient prédire le résultat après le traitement principal. Ces biomarqueurs aideront à planifier des stratégies d'ajustement du traitement adjuvant postopératoire.[4]
Les marqueurs induits par l'inflammation jouent un rôle important dans la tumorigenèse et la progression tumorale. D'autres preuves ont rapporté que des biomarqueurs systémiques basés sur l'inflammation pourraient être utilisés pour prédire le comportement de la tumeur.[4] Deux mesures pratiques et économiques de l'inflammation systémique, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), qui reflètent l'interaction entre l'inflammation et le statut immunitaire de l'hôte, ce qui en fait des facteurs pronostiques potentiels pour divers types de cancers . L'augmentation du NLR a été préconisée comme un facteur pronostique indépendant pour les mauvais résultats de survie dans le cancer du pancréas, le CCR et le cancer gastrique [5-6].
Dans cette étude, nous visons à étudier la valeur pronostique de la NLR pré-traitement chez les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé et post-traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus 2-Histopathologiquement avéré être un carcinome rectal. 3- stade II localement avancé et stade III selon la 8ème édition de la 8e édition de la classification AJCC TNM 4- apte à la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec une fonction organique adéquate.
5- Statut de performance 0-1 selon ECOG PS
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus 2-Histopathologiquement avéré être un carcinome rectal. 3- stade II localement avancé et stade III selon la 8ème édition de la 8e édition de la classification AJCC TNM 4- apte à la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec une fonction organique adéquate.
5- Statut de performance 0-1 selon ECOG PS
Critère d'exclusion:
- 1- Maladie métastatique 2- Moins de 18 ans 3-Toute autre tumeur maligne 4-Il existe une contre-indication à la CCRT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Numération globulaire complète
Une numération globulaire complète avec différentiel doit être effectuée dans les 2 semaines avant de commencer la CCRT. Nous calculerons le NLR comme le nombre total de neutrophiles divisé par le nombre total de lymphocytes pour chaque patient avant de commencer le traitement. Deux protocoles de traitement : le premier est en commençant par la CCRT puis la chirurgie (Total Neoadjuvant Therapy), le second est la CCRT puis la chirurgie puis la poursuite de la chimiothérapie : FOLFOX, Xeloda ou CAPOX. Dose de radiothérapie : radiothérapie de longue durée à la dose de 45 à 50 Gray (Gy) en 25 à 28 fractions au bassin selon la recommandation du NCCN. Radiothérapie de courte durée (25 Gy en 5 fractions). Les patients doivent être suivis après la fin de leur traitement tous les trois mois jusqu'à la progression de la maladie, le décès du patient ou au moins 12 mois de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans maladie
Délai: 2-5 ans
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défini comme le temps écoulé entre le jour du diagnostic de la maladie et le jour de l'échec de la maladie.
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2-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie globale (SG
Délai: 2-5 ans
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défini comme le temps écoulé entre le jour du diagnostic de la maladie et la date du décès.
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2-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Locally advanced rectal cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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