L'impatto prognostico del rapporto tra neutrofili e linfociti nei pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore maligno più comune e la seconda causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo.[1] Il cancro del retto rappresenta dal 30% al 35% dei CRC[2], tra il 5% e il 10% dei pazienti con cancro del retto presenta carcinoma del retto localmente avanzato (LARC),[3] si prevede che biomarcatori prognostici utili e pratici ottenuti prima del trattamento prevedere l'esito dopo il trattamento principale. Tali biomarcatori aiuteranno nella pianificazione delle strategie per l'aggiustamento della terapia adiuvante postoperatoria.[4]
I marcatori indotti dall'infiammazione svolgono un ruolo importante nella tumorigenesi e nella progressione del tumore. Altre evidenze hanno riportato che i biomarcatori basati sull'infiammazione sistemica potrebbero essere utilizzati per prevedere il comportamento del tumore.[4] Due misure convenienti ed economiche dell'infiammazione sistemica, rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e rapporto piastrine-linfociti (PLR), che riflettono l'interazione tra infiammazione e stato immunitario dell'ospite, rendendoli potenziali fattori prognostici per vari tipi di tumori . L'aumento del NLR è stato sostenuto come un fattore prognostico indipendente per gli scarsi risultati di sopravvivenza nel carcinoma pancreatico, nel CRC e nel carcinoma gastrico [5-6].
In questo studio, miriamo a indagare il valore prognostico del NLR pre-trattamento in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato e post-trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni 2- Istopatologicamente hanno dimostrato di essere carcinoma del retto. 3- stadio II e stadio III localmente avanzato secondo AJCC TNM staging 8a edizione 4- idoneo per terapia concomitante di chemioradioterapia (CCRT) con adeguata funzionalità d'organo.
5- Performance status 0-1 secondo ECOG PS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni 2- Istopatologicamente dimostrato essere carcinoma del retto. 3- stadio II e stadio III localmente avanzato secondo AJCC TNM staging 8a edizione 4- idoneo per terapia concomitante di chemioradioterapia (CCRT) con adeguata funzionalità d'organo.
5- Performance status 0-1 secondo ECOG PS
Criteri di esclusione:
- 1- malattia metastatica 2- età inferiore a 18 anni 3-qualsiasi altro tumore maligno 4- esiste una controindicazione per CCRT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Emocromo completo
L'emocromo completo con differenziale deve essere eseguito entro 2 settimane prima di iniziare il CCRT. Calcoleremo la NLR come conta totale dei neutrofili divisa per la conta totale dei linfociti per ciascun paziente prima di iniziare il trattamento. Due protocolli di trattamento: il primo è iniziare con CCRT, quindi la chirurgia (Terapia neoadiuvante totale), il secondo è CCRT, quindi la chirurgia, quindi continuare la chemioterapia: FOLFOX, Xeloda o CAPOX. Dose di radioterapia: radioterapia a lungo termine alla dose di 45-50 Gray (Gy) in 25-28 frazioni al bacino secondo la raccomandazione del NCCN. Radioterapia di breve durata (25 Gy in 5 frazioni). I pazienti devono essere tenuti in follow-up dopo aver completato il trattamento ogni tre mesi fino a quando non si verifica la progressione della malattia, la morte del paziente o almeno 12 mesi di follow-up. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2-5 anni
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definito come il tempo dal giorno della diagnosi della malattia fino al giorno del fallimento della malattia.
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2-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale (OS
Lasso di tempo: 2-5 anni
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definito come il tempo che intercorre tra il giorno della diagnosi della malattia e la data del decesso.
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2-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Locally advanced rectal cancer
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