Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen prognostinen vaikutus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti.[1] Peräsuolen syöpää muodostaa 30–35 % CRC:istä[2], 5–10 %:lla potilaista, joilla on peräsuolen syöpä, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC),[3] Hyödyllisiä ja käytännöllisiä ennustebiomarkkereita, jotka on saatu ennen hoitoa, odotetaan ennustaa lopputuloksen päähoidon jälkeen. Tällaiset biomarkkerit auttavat suunnittelemaan strategioita postoperatiivisen adjuvanttihoidon säätämiseksi.[4]
Tulehduksen aiheuttamilla markkereilla on tärkeä rooli kasvaimen muodostumisessa ja kasvaimen etenemisessä. Lisää todisteita oli raportoitu, että systeemisiä tulehduspohjaisia biomarkkereita voitaisiin käyttää ennustamaan kasvainten käyttäytymistä.[4] Kaksi kätevää ja taloudellista systeemisen tulehduksen mittaa, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), jotka kuvastavat tulehduksen ja isännän immuunitilan välistä vuorovaikutusta, mikä tekee niistä mahdollisia prognostisia tekijöitä erityyppisille syöville. . Lisääntynyttä NLR:ää on väitetty olevan riippumaton prognostinen tekijä huonoille eloonjäämistuloksille haimasyövän, CRC:n ja mahasyövän hoidossa [5-6].
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan hoitoa edeltävän NLR:n ennustearvoa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat 2-Histopatologisesti osoittautuivat peräsuolen karsinoomaksi. 3 - paikallisesti edennyt vaihe II ja vaihe III AJCC TNM -vaiheen 8. painoksen mukaan 4 - sopii samanaikaiseen kemosäteilyhoitoon (CCRT) riittävällä elinten toiminnalla.
5- Suorituskykytila 0-1 ECOG PS:n mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita 2-Histopatologisesti osoittautuneet peräsuolen karsinoomaksi. 3 - paikallisesti edennyt vaihe II ja vaihe III AJCC TNM -vaiheen 8. painoksen mukaan 4 - sopii samanaikaiseen kemosäteilyhoitoon (CCRT) riittävällä elinten toiminnalla.
5- Suorituskykytila 0-1 ECOG PS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1- metastaattinen sairaus 2- alle 18-vuotias 3-muu pahanlaatuinen kasvain 4-CCRT-hoito on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Täydellinen verenkuva
Täydellinen verenkuva ja erotus tulee tehdä 2 viikon sisällä ennen CCRT:n aloittamista. Laskemme NLR:n neutrofiilien kokonaismääränä jaettuna kunkin potilaan lymfosyyttien kokonaismäärällä ennen hoidon aloittamista. Kaksi hoidon protokollaa: ensimmäinen aloitetaan CCRT:llä ja sitten leikkaus (Total Neoadjuvant Therapy), toinen on CCRT, sitten leikkaus ja jatketaan kemoterapiaa: FOLFOX, Xeloda tai CAPOX. Sädehoitoannos: pitkäkestoinen sädehoito annoksella 45-50 Gray (Gy) 25-28 jakeessa lantioon NCCN:n suosituksesta. Lyhytaikainen sädehoito (25 Gy 5 fraktiossa). Potilaita on seurattava hoidon päätyttyä kolmen kuukauden välein taudin etenemiseen, potilaan kuolemaan tai vähintään 12 kuukauden seurantaan asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaudesta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2-5 v
|
määritellään ajaksi taudin diagnoosipäivästä taudin epäonnistumisen päivään.
|
2-5 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen (OS
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
määritellään ajanjaksona sairauden diagnoosipäivästä kuolemaan.
|
2-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang G, Chang JS, Choi JE, Baek ES, Kim SS, Byun HK, Cho Y, Koom WS, Yang SY, Min BS, Shin SJ. Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio, radiotherapy fractionation/technique, and risk of development of distant metastasis among patients with locally advanced rectal cancer. Radiat Oncol. 2022 May 21;17(1):100. doi: 10.1186/s13014-022-02065-8.
- Nagasaki T, Akiyoshi T, Fujimoto Y, Konishi T, Nagayama S, Fukunaga Y, Ueno M. Prognostic Impact of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in Patients with Advanced Low Rectal Cancer Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. Dig Surg. 2015;32(6):496-503. doi: 10.1159/000441396. Epub 2015 Nov 7.
- Sun Y, Zhang Y, Huang Z, Lin H, Lu X, Huang Y, Chi P. Combination of Preoperative Plasma Fibrinogen and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (the F-NLR Score) as a Prognostic Marker of Locally Advanced Rectal Cancer Following Preoperative Chemoradiotherapy. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1975-1984. doi: 10.1007/s00268-020-05407-3.
- Cha YJ, Park EJ, Baik SH, Lee KY, Kang J. Prognostic impact of persistent lower neutrophil-to-lymphocyte ratio during preoperative chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients: A propensity score matching analysis. PLoS One. 2019 Mar 22;14(3):e0214415. doi: 10.1371/journal.pone.0214415. eCollection 2019.
- Toiyama Y, Inoue Y, Kawamura M, Kawamoto A, Okugawa Y, Hiro J, Saigusa S, Tanaka K, Mohri Y, Kusunoki M. Elevated platelet count as predictor of recurrence in rectal cancer patients undergoing preoperative chemoradiotherapy followed by surgery. Int Surg. 2015 Feb;100(2):199-207. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00178.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Locally advanced rectal cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .