- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673395
격렬한 운동 후 산화 스트레스와 피로에 대한 전해알칼리환원수의 음용효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 1월 13일 업데이트: Kyu Jae Lee
전기분해장치(CGM MWPI-2101)에서 생성된 알칼리 환원수가 건강한 젊은 남성의 고강도 운동으로 인한 산화 스트레스 및 피로에 미치는 영향: 통제, 무작위, 이중맹검 임상시험
본 임상시험의 목적은 알칼리이온수기(CGM MWPI-2101)에서 생성된 전기분해 알칼리환원수(ARW)가 건강한 사람을 대상으로 고강도 운동 후 산화 스트레스 및 피로에 미치는 음용효과를 시험하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1] pH 9.5 ERW는 정제수(PW)에 비해 산화 스트레스를 감소시킬 수 있습니까?
- [질문 2] pH 9.5 ERW가 혈액의 피로 마커를 감소시킬 수 있습니까?
참가자는 고강도 운동 후 실험 장치에서 물을 마신다. 혈액 샘플은 운동 전, 고강도 운동 후, 그리고 15분 후에 수집됩니다. 식수의.
연구자들은 EARW 그룹과 PW 그룹을 비교하여 항산화 및 항 피로 효과를 볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고강도 운동 후 ARW 섭취량(pH 9.5, 10mL/kg 체중)의 단일 개입으로 무작위, 통제, 교차, 이중 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다.
참가자들은 두 그룹으로 나뉘어 정제수(PW 그룹) 또는 EARW(EARW 그룹)를 섭취했습니다. 운동 전, 운동 직후, 식수 15분 후에 채혈하였다.
항산화 효과를 위해 ROS, NO, GPx, MDA 수치를 측정하였다. 항피로 효과는 latate, lactate dehydrogenase, phosphate, calcium을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, 대한민국, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19~25세의 건강한 남성 참가자
- 정상적인 체질량 지수(BMI)로 신체적으로 활동적입니다.
- 연구 시작 전 3개월 동안 담배를 피우지 않았거나 일주일 이상 술을 마시지 않았습니다.
제외 기준:
- 모든 종류의 눈에 보이거나 알려진 질병
- 고혈압,
- 최근 3개월간 근골격계 부상,
- 호흡 곤란,
- 대사 질환,
- 자가 면역 질환,
- 발진,
- 두드러기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 귀 그룹
이 그룹은 운동 후 10분 동안 전기분해 알칼리 환원수(EARW, pH 9.5) 10mL/kg 체중을 마신다.
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참가자는 강도 높은 운동 후 장치에서 생성된 물(10mL/kg 체중)을 마신다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: PW 그룹
PW는 가짜 장치에서 생성된 정제수이며, PW 그룹은 운동 후 10분 동안 10mL/kg 체중을 마신다.
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참가자는 강도 높은 운동 후 장치에서 생성된 물(10mL/kg 체중)을 마신다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EARW 소비는 산화 스트레스 감소에 효과적입니다.
기간: 15 분
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활성산소종, 산화질소, 글루타티온퍼옥시다제, 말론디알데히드
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 젊은 성인의 운동 유발 피로 마커에 대한 EARW 소비의 효과
기간: 15 분
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젖산 수치, 인산염 수치, 사이토카인
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMB-2022-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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