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L'effetto dell'assunzione di acqua alcalina elettrolizzata riduce lo stress ossidativo e l'affaticamento dopo un intenso esercizio fisico

13 gennaio 2023 aggiornato da: Kyu Jae Lee

Effetti dell'acqua alcalina ridotta generata da un dispositivo elettrolizzato (CGM MWPI-2101) sullo stress ossidativo e sull'affaticamento indotti dall'esercizio ad alta intensità in giovani adulti sani di sesso maschile: studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto del consumo di acqua ridotta alcalina elettrolizzata (ARW) generata dallo ionizzatore alcalino (CGM MWPI-2101) sullo stress ossidativo e sull'affaticamento dopo l'esercizio ad alta intensità in persone sane. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • [domanda 1] Il pH 9.5 EARW può ridurre lo stress ossidativo rispetto all'acqua purificata (PW)
  • [domanda 2] Il pH 9.5 EARW può ridurre i marcatori di affaticamento nel sangue

I partecipanti berranno acqua dal dispositivo sperimentale dopo l'esercizio ad alta intensità. Il campione di sangue verrà raccolto prima dell'esercizio, dopo un esercizio molto intenso e dopo 15 min. di acqua potabile.

I ricercatori confronteranno il gruppo EARW e il gruppo PW per vedere gli effetti antiossidanti e anti-fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato, controllato, incrociato, in doppio cieco con un singolo intervento sull'assunzione di ARW (pH 9,5, 10 ml/kg di peso corporeo) dopo un esercizio molto intenso.

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi, in cui hanno consumato acqua purificata (gruppo PW) o EARW (gruppo EARW). I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 15 minuti dopo aver bevuto acqua.

Per l'effetto antiossidante, sono stati misurati i livelli di ROS, NO, GPx e MDA. Per l'effetto antifatica sono stati misurati il ​​latato, la lattato deidrogenasi, il fosfato e il calcio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti maschi sani di età compresa tra 19 e 25 anni
  • fisicamente attivi con un normale indice di massa corporea (BMI)
  • non aveva fumato per 3 mesi o consumato alcol per più di una settimana prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi tipo di malattia visibile o conosciuta
  • ipertensione,
  • lesioni muscoloscheletriche nei tre mesi precedenti,
  • difficoltà respiratorie,
  • malattie metaboliche,
  • malattia autoimmune,
  • eruzione cutanea,
  • orticaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EARW
Questo gruppo beve acqua ridotta alcalina elettrolizzata (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg di peso corporeo in 10 minuti dopo l'esercizio.
Dispositivo: Generatore di acqua elettrolizzata alcalina ridotta
I partecipanti bevono acqua (10 ml/kg di peso corporeo) generata dal dispositivo dopo un intenso esercizio fisico.
Altri nomi:
  • Ionizzatore alcalino elettrolizzato (CGM MWPI-2101
Comparatore fittizio: Gruppo PW
PW è l'acqua purificata generata da un dispositivo fittizio e il gruppo PW beve 10 ml/kg di peso corporeo in 10 minuti dopo l'esercizio.
Dispositivo: Generatore di acqua elettrolizzata alcalina ridotta
I partecipanti bevono acqua (10 ml/kg di peso corporeo) generata dal dispositivo dopo un intenso esercizio fisico.
Altri nomi:
  • Ionizzatore alcalino elettrolizzato (CGM MWPI-2101

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il consumo di EARW è efficace nel ridurre lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 15 minuti
Specie reattive dell'ossigeno, ossido nitrico, glutatione perossidasi, malondialdeide
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti del consumo di EARW sui marcatori di affaticamento indotto dall'esercizio in giovani adulti sani
Lasso di tempo: 15 minuti
Livelli di lattato, livelli di fosfato, citochine
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyu Jae Lee

Collaboratori

Ceragem Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMB-2022-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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