- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05673395
Trinkwirkung von elektrolysiertem alkalisch reduziertem Wasser auf oxidativen Stress und Müdigkeit nach intensivem Training
Auswirkungen von alkalireduziertem Wasser, das aus einem elektrolysierten Gerät (CGM MWPI-2101) erzeugt wird, auf durch hochintensive körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress und Müdigkeit bei jungen, männlichen, gesunden Erwachsenen: Kontrollierte, randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Trinkwirkung von elektrolysiertem alkalisch reduziertem Wasser (ARW), das aus einem alkalischen Ionisator (CGM MWPI-2101) erzeugt wird, auf oxidativen Stress und Müdigkeit nach hochintensivem Training bei gesunden Menschen zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- [Frage 1] Kann pH 9,5 EARW oxidativen Stress im Vergleich zu gereinigtem Wasser (PW) reduzieren?
- [Frage 2] Kann pH 9,5 EARW Müdigkeitsmarker im Blut verringern?
Die Teilnehmer werden nach hochintensiven Übungen Wasser aus dem Versuchsgerät trinken. Blutproben werden vor dem Training, nach sehr intensivem Training und danach 15 min entnommen. von Trinkwasser.
Die Forscher werden die EARW-Gruppe und die PW-Gruppe vergleichen, um die antioxidativen und Anti-Müdigkeits-Effekte zu sehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Crossover-Studie mit einer einzigen Intervention der Einnahme von ARW (pH 9,5, 10 ml/kg Körpergewicht) nach hochintensiver körperlicher Betätigung konzipiert.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, wobei sie entweder gereinigtes Wasser (PW-Gruppe) oder EARW (EARW-Gruppe) konsumierten. Blutproben wurden vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 15 Minuten nach dem Trinken von Wasser entnommen.
Für die antioxidative Wirkung wurden ROS-, NO-, GPx- und MDA-Spiegel gemessen. Für die Anti-Müdigkeitswirkung wurden Latat, Laktatdehydrogenase, Phosphat und Calcium gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, Republik von, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 19-25 Jahren
- körperlich aktiv mit normalem Body-Mass-Index (BMI)
- 3 Monate vor Beginn der Studie nicht geraucht oder mehr als eine Woche keinen Alkohol konsumiert hatten.
Ausschlusskriterien:
- jede Art von sichtbarer oder bekannter Krankheit
- Hypertonie,
- Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten drei Monaten,
- Atembeschwerden,
- Stoffwechselerkrankungen,
- Autoimmunerkrankung,
- Ausschlag,
- Urtikaria.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EARW-Gruppe
Diese Gruppe trinkt elektrolysiertes alkalisch reduziertes Wasser (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg Körpergewicht in 10 Minuten nach dem Training.
|
Die Teilnehmer trinken nach intensivem Training Wasser (10 ml/kg Körpergewicht), das vom Gerät erzeugt wird.
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: PW-Gruppe
PW ist gereinigtes Wasser, das von einem Scheingerät erzeugt wird, und die PW-Gruppe trinkt 10 ml/kg Körpergewicht in 10 Minuten nach dem Training.
|
Die Teilnehmer trinken nach intensivem Training Wasser (10 ml/kg Körpergewicht), das vom Gerät erzeugt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Verzehr von EARW ist wirksam bei der Reduzierung von oxidativem Stress
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Reaktive Sauerstoffspezies, Stickoxid, Glutathionperoxidase, Malondialdehyd
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkungen des EARW-Konsums auf belastungsinduzierte Müdigkeitsmarker bei gesunden jungen Erwachsenen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Laktatspiegel, Phosphatspiegel, Zytokine
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMB-2022-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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