- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05673395
Efeito do consumo de água alcalina eletrolisada reduzida sobre o estresse oxidativo e a fadiga após exercícios intensos
Efeitos da água alcalina reduzida gerada a partir de um dispositivo eletrolisado (CGM MWPI-2101) no estresse oxidativo induzido por exercícios de alta intensidade e fadiga em jovens adultos saudáveis do sexo masculino: ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de beber água alcalina reduzida eletrolisada (ARW) gerada a partir de ionizador alcalino (CGM MWPI-2101) sobre o estresse oxidativo e a fadiga após exercícios de alta intensidade em pessoas saudáveis. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- [pergunta 1] O pH 9,5 EARW pode reduzir o estresse oxidativo em comparação com a água purificada (PW)
- [pergunta 2] O pH 9,5 EARW pode diminuir os marcadores de fadiga no sangue
Os participantes beberão água do dispositivo experimental após o exercício de alta intensidade. Amostras de sangue serão coletadas antes do exercício, após exercício altamente intensivo e após 15 min. de água potável.
Os pesquisadores compararão o grupo EARW e o grupo PW para ver os efeitos antioxidantes e antifadiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com uma única intervenção de ingestão ARW (pH 9,5, 10 mL/kg de peso corporal) após exercício altamente intenso.
Os participantes foram divididos em dois grupos, onde consumiram água purificada (grupo PW) ou EARW (grupo EARW). Amostras de sangue foram coletadas antes do exercício, imediatamente após o exercício e 15 minutos após a ingestão de água.
Para o efeito antioxidante, os níveis de ROS, NO, GPx e MDA foram medidos. Para o efeito antifadiga, latato, lactato desidrogenase, fosfato e cálcio foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, Republica da Coréia, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes saudáveis do sexo masculino com idade entre 19 e 25 anos
- fisicamente ativo com um índice de massa corporal (IMC) normal
- não fumaram por 3 meses ou consumiram álcool por mais de uma semana antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença visível ou conhecida
- hipertensão,
- lesões musculoesqueléticas nos últimos três meses,
- dificuldades respiratórias,
- doenças metabólicas,
- doença auto-imune,
- irritação na pele,
- urticária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo EARW
Este grupo bebeu água alcalina eletrolisada reduzida (EARW, pH 9,5) 10 mL/kg de peso corporal em 10 min após o exercício.
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Os participantes bebem água (10 mL/kg de peso corporal) gerada pelo dispositivo após exercícios intensivos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo PW
PW é água purificada gerada a partir de um dispositivo simulado, e o grupo PW bebe 10 mL/kg de peso corporal em 10 minutos após o exercício.
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Os participantes bebem água (10 mL/kg de peso corporal) gerada pelo dispositivo após exercícios intensivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo de EARW é eficaz na redução do estresse oxidativo
Prazo: 15 minutos
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Espécies reativas de oxigênio, óxido nítrico, glutationa peroxidase, malondialdeído
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os efeitos do consumo de EARW em marcadores de fadiga induzida por exercício em adultos jovens saudáveis
Prazo: 15 minutos
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Níveis de lactato, níveis de fosfato, citocinas
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMB-2022-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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