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Efeito do consumo de água alcalina eletrolisada reduzida sobre o estresse oxidativo e a fadiga após exercícios intensos

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Kyu Jae Lee

Efeitos da água alcalina reduzida gerada a partir de um dispositivo eletrolisado (CGM MWPI-2101) no estresse oxidativo induzido por exercícios de alta intensidade e fadiga em jovens adultos saudáveis ​​do sexo masculino: ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de beber água alcalina reduzida eletrolisada (ARW) gerada a partir de ionizador alcalino (CGM MWPI-2101) sobre o estresse oxidativo e a fadiga após exercícios de alta intensidade em pessoas saudáveis. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • [pergunta 1] O pH 9,5 EARW pode reduzir o estresse oxidativo em comparação com a água purificada (PW)
  • [pergunta 2] O pH 9,5 EARW pode diminuir os marcadores de fadiga no sangue

Os participantes beberão água do dispositivo experimental após o exercício de alta intensidade. Amostras de sangue serão coletadas antes do exercício, após exercício altamente intensivo e após 15 min. de água potável.

Os pesquisadores compararão o grupo EARW e o grupo PW para ver os efeitos antioxidantes e antifadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com uma única intervenção de ingestão ARW (pH 9,5, 10 mL/kg de peso corporal) após exercício altamente intenso.

Os participantes foram divididos em dois grupos, onde consumiram água purificada (grupo PW) ou EARW (grupo EARW). Amostras de sangue foram coletadas antes do exercício, imediatamente após o exercício e 15 minutos após a ingestão de água.

Para o efeito antioxidante, os níveis de ROS, NO, GPx e MDA foram medidos. Para o efeito antifadiga, latato, lactato desidrogenase, fosfato e cálcio foram medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Republica da Coréia, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 19 e 25 anos
  • fisicamente ativo com um índice de massa corporal (IMC) normal
  • não fumaram por 3 meses ou consumiram álcool por mais de uma semana antes do início do estudo.

Critério de exclusão:

  • qualquer tipo de doença visível ou conhecida
  • hipertensão,
  • lesões musculoesqueléticas nos últimos três meses,
  • dificuldades respiratórias,
  • doenças metabólicas,
  • doença auto-imune,
  • irritação na pele,
  • urticária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EARW
Este grupo bebeu água alcalina eletrolisada reduzida (EARW, pH 9,5) 10 mL/kg de peso corporal em 10 min após o exercício.
Os participantes bebem água (10 mL/kg de peso corporal) gerada pelo dispositivo após exercícios intensivos.
Outros nomes:
  • Ionizador alcalino eletrolisado (CGM MWPI-2101
Comparador Falso: Grupo PW
PW é água purificada gerada a partir de um dispositivo simulado, e o grupo PW bebe 10 mL/kg de peso corporal em 10 minutos após o exercício.
Os participantes bebem água (10 mL/kg de peso corporal) gerada pelo dispositivo após exercícios intensivos.
Outros nomes:
  • Ionizador alcalino eletrolisado (CGM MWPI-2101

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O consumo de EARW é eficaz na redução do estresse oxidativo
Prazo: 15 minutos
Espécies reativas de oxigênio, óxido nítrico, glutationa peroxidase, malondialdeído
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos do consumo de EARW em marcadores de fadiga induzida por exercício em adultos jovens saudáveis
Prazo: 15 minutos
Níveis de lactato, níveis de fosfato, citocinas
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMB-2022-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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