- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673395
Vliv pití elektrolyzované alkalické vody se sníženým obsahem vody na oxidační stres a únavu po intenzivním cvičení
Účinky vody se sníženým obsahem alkalických látek generované z elektrolyzovaného zařízení (CGM MWPI-2101) na oxidační stres a únavu způsobenou vysokou intenzitou cvičení u mladých zdravých dospělých mužů: kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
Cílem této klinické studie je otestovat vliv pití elektrolyzované alkalicky redukované vody (ARW) generované z alkalického ionizátoru (CGM MWPI-2101) na oxidační stres a únavu po vysoce intenzivním cvičení u zdravých lidí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- [otázka 1] Může pH 9,5 EARW snížit oxidační stres ve srovnání s čištěnou vodou (PW)
- [otázka 2] Může pH 9,5 EARW snížit známky únavy v krvi
Účastníci budou pít vodu z experimentálního zařízení po vysoce intenzivním cvičení. Vzorek krve bude odebrán před cvičením, po vysoce intenzivním cvičení a po 15 minutách. pitné vody.
Výzkumníci porovnají skupinu EARW a skupinu PW, aby viděli antioxidační a protiúnavové účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená, dvojitě zaslepená klinická studie s jediným zásahem příjmu ARW (pH 9,5, 10 ml/kg tělesné hmotnosti) po vysoce intenzivním cvičení.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, kde konzumovali buď čištěnou vodu (skupina PW) nebo EARW (skupina EARW). Vzorky krve byly odebrány před cvičením, bezprostředně po cvičení a 15 minut po pití vody.
Pro antioxidační účinek byly měřeny hladiny ROS, NO, GPx a MDA. Pro účinek proti únavě byly měřeny latát, laktátdehydrogenáza, fosfát a vápník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korejská republika, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužských účastníků ve věku 19-25 let
- fyzicky aktivní s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI)
- nekouřili 3 měsíce nebo nekonzumovali alkohol déle než týden před začátkem studie.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli viditelné nebo známé onemocnění
- hypertenze,
- poranění pohybového aparátu v předchozích třech měsících,
- dýchací potíže,
- metabolická onemocnění,
- autoimunitní onemocnění,
- vyrážka,
- kopřivka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EARW
Tato skupina vypila elektrolyzovanou alkalickou redukovanou vodu (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg tělesné hmotnosti 10 minut po cvičení.
|
Účastníci pijí vodu (10 ml/kg tělesné hmotnosti) vytvořenou ze zařízení po intenzivním cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina PW
PW je čištěná voda generovaná z falešného zařízení a skupina PW vypijí 10 ml/kg tělesné hmotnosti za 10 minut po cvičení.
|
Účastníci pijí vodu (10 ml/kg tělesné hmotnosti) vytvořenou ze zařízení po intenzivním cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba EARW je účinná při snižování oxidačního stresu
Časové okno: 15 minut
|
Reaktivní formy kyslíku, oxid dusnatý, glutathionperoxidáza, malondialdehyd
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky spotřeby EARW na markery únavy vyvolané cvičením u zdravých mladých dospělých
Časové okno: 15 minut
|
Hladiny laktátu, hladiny fosfátů, cytokiny
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMB-2022-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy