- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673395
Drikkeeffekt af elektrolyseret alkalisk reduceret vand på oxidativ stress og træthed efter intens træning
Effekter af alkalireduceret vand genereret fra elektrolyseret udstyr (CGM MWPI-2101) på højintensiv træningsinduceret oxidativ stress og træthed hos unge mandlige raske voksne: kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at teste drikkeeffekten af elektrolyseret alkalisk reduceret vand (ARW) genereret fra alkalisk ionisator (CGM MWPI-2101) på oxidativ stress og træthed efter højintensiv træning hos raske mennesker. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- [spørgsmål 1] Kan pH 9,5 EARW reducere oxidativ stress sammenlignet med renset vand (PW)
- [spørgsmål 2] Kan pH 9,5 EARW mindske træthedsmarkører i blod
Deltagerne vil drikke vand fra det eksperimentelle apparat efter højintensiv træning. Blodprøven vil blive udtaget før træning, efter meget intensiv træning og efter derefter 15 min. af drikkevand.
Forskere vil sammenligne EARW-gruppen og PW-gruppen for at se de antioxidative og anti-træthedseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret, kontrolleret, crossover, dobbeltblindt klinisk forsøg med en enkelt intervention af ARW-indtag (pH 9,5, 10 ml/kg kropsvægt) efter meget intens træning.
Deltagerne blev opdelt i to grupper, hvor de indtog enten renset vand (PW-gruppe) eller EARW (EARW-gruppe). Blodprøver blev indsamlet før træning, umiddelbart efter træning og 15 minutter efter at have drukket vand.
For den antioxidative effekt blev ROS-, NO-, GPx- og MDA-niveauer målt. For den anti-træthedseffekt blev latat, lactatdehydrogenase, fosfat og calcium målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mandlige deltagere i alderen 19-25 år
- fysisk aktiv med et normalt kropsmasseindeks (BMI)
- ikke havde røget i 3 måneder eller indtaget alkohol i mere end en uge før undersøgelsens start.
Ekskluderingskriterier:
- enhver form for synlig eller kendt sygdom
- forhøjet blodtryk,
- muskuloskeletale skader inden for de foregående tre måneder,
- åndedrætsbesvær,
- stofskiftesygdomme,
- autoimmun sygdom,
- udslæt,
- nældefeber.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EARW gruppe
Denne gruppe drikker elektrolyseret alkalisk reduceret vand (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg kropsvægt på 10 minutter efter træning.
|
Deltagerne drikker vand (10 ml/kg kropsvægt) genereret fra enheden efter intensiv træning.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: PW gruppe
PW er renset vand, der genereres fra falsk enhed, og PW-gruppen drikker 10 ml/kg kropsvægt i 10 minutter efter træning.
|
Deltagerne drikker vand (10 ml/kg kropsvægt) genereret fra enheden efter intensiv træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EARW-forbrug er effektivt til at reducere oxidativ stress
Tidsramme: 15 minutter
|
Reaktive oxygenarter, nitrogenoxid, glutathionperoxidase, malondialdehyd
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekterne af EARW-forbrug på træningsinducerede træthedsmarkører hos raske unge voksne
Tidsramme: 15 minutter
|
Laktatniveauer, fosfatniveauer, cytokiner
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMB-2022-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet