- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05673395
Drickseffekt av elektrolyserat alkaliskt reducerat vatten på oxidativ stress och trötthet efter intensiv träning
Effekter av alkaliskt reducerat vatten genererat från elektrolyserad enhet (CGM MWPI-2101) på högintensiv träningsinducerad oxidativ stress och trötthet hos unga friska män: kontrollerad, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att testa drickseffekten av elektrolyserat alkaliskt reducerat vatten (ARW) genererat från alkalisk jonisator (CGM MWPI-2101) på oxidativ stress och trötthet efter högintensiv träning hos friska människor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- [fråga 1] Kan pH 9,5 EARW minska oxidativ stress jämfört med renat vatten (PW)
- [fråga 2] Kan pH 9,5 EARW minska trötthetsmarkörer i blod
Deltagarna kommer att dricka vatten från den experimentella enheten efter högintensiv träning. Blodprov kommer att tas före träning, efter mycket intensiv träning och efter 15 min. av dricksvatten.
Forskare kommer att jämföra EARW-gruppen och PW-gruppen för att se de antioxidativa och anti-trötthetseffekterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad, kontrollerad, crossover, dubbelblind klinisk prövning med en enda intervention av ARW-intag (pH 9,5, 10 ml/kg kroppsvikt) efter mycket intensiv träning.
Deltagarna delades in i två grupper, där de konsumerade antingen renat vatten (PW-gruppen) eller EARW (EARW-gruppen). Blodprover togs före träning, omedelbart efter träning och 15 minuter efter att ha druckit vatten.
För den antioxidativa effekten mättes ROS-, NO-, GPx- och MDA-nivåer. För anti-utmattningseffekten mättes latat, laktatdehydrogenas, fosfat och kalcium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, Republiken av, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga deltagare i åldern 19-25 år
- fysiskt aktiv med ett normalt kroppsmassaindex (BMI)
- hade inte rökt på 3 månader eller konsumerat alkohol i mer än en vecka innan studiens start.
Exklusions kriterier:
- någon form av synlig eller känd sjukdom
- högt blodtryck,
- muskuloskeletala skador under de senaste tre månaderna,
- andningssvårigheter,
- metabola sjukdomar,
- autoimmun sjukdom,
- utslag,
- urtikaria.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EARW-gruppen
Denna grupp dricker elektrolyserat alkaliskt reducerat vatten (EARW, pH 9,5) 10 mL/kg kroppsvikt på 10 minuter efter träning.
|
Deltagarna dricker vatten (10 ml/kg kroppsvikt) som genereras från enheten efter intensiv träning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: PW-gruppen
PW är renat vatten som genereras från skenanordning, och PW-gruppen dricker 10 ml/kg kroppsvikt inom 10 minuter efter träning.
|
Deltagarna dricker vatten (10 ml/kg kroppsvikt) som genereras från enheten efter intensiv träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EARW-konsumtion är effektiv för att minska oxidativ stress
Tidsram: 15 minuter
|
Reaktiva syreämnen, kväveoxid, glutationperoxidas, malondialdehyd
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av EARW-konsumtion på träningsinducerade trötthetsmarkörer hos friska unga vuxna
Tidsram: 15 minuter
|
Laktatnivåer, fosfatnivåer, cytokiner
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMB-2022-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .