- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673395
Effet de la consommation d'eau réduite alcaline électrolysée sur le stress oxydatif et la fatigue après un exercice intense
Effets de l'eau alcaline réduite générée à partir d'un appareil électrolysé (CGM MWPI-2101) sur le stress oxydatif et la fatigue induits par l'exercice à haute intensité chez les jeunes adultes en bonne santé : essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'effet de la consommation d'eau alcaline réduite électrolysée (ARW) générée à partir d'un ioniseur alcalin (CGM MWPI-2101) sur le stress oxydatif et la fatigue après un exercice de haute intensité chez des personnes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- [question 1] Le pH 9,5 EARW peut-il réduire le stress oxydatif par rapport à l'eau purifiée (PW)
- [question 2] Le pH 9,5 EARW peut-il diminuer les marqueurs de fatigue dans le sang
Les participants boiront l'eau du dispositif expérimental après un exercice de haute intensité. Un échantillon de sang sera prélevé avant l'exercice, après un exercice très intensif et après 15 minutes. d'eau potable.
Les chercheurs compareront le groupe EARW et le groupe PW pour voir les effets anti-oxydants et anti-fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé, croisé et en double aveugle avec une seule intervention d'apport d'ARW (pH 9,5, 10 ml/kg de poids corporel) après un exercice très intense.
Les participants ont été divisés en deux groupes, dans lesquels ils ont consommé soit de l'eau purifiée (groupe PW) soit de l'EARW (groupe EARW). Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 15 minutes après avoir bu de l'eau.
Pour l'effet anti-oxydant, les niveaux de ROS, NO, GPx et MDA ont été mesurés. Pour l'effet anti-fatigue, le latate, la lactate déshydrogénase, le phosphate et le calcium ont été dosés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Corée, République de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants masculins en bonne santé âgés de 19 à 25 ans
- physiquement actif avec un indice de masse corporelle (IMC) normal
- n'avaient pas fumé pendant 3 mois ni consommé d'alcool pendant plus d'une semaine avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- tout type de maladie visible ou connue
- hypertension,
- blessures musculo-squelettiques au cours des trois derniers mois,
- difficultés respiratoires,
- maladies métaboliques,
- maladie auto-immune,
- éruption cutanée,
- urticaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe EARW
Ce groupe boit de l'eau réduite alcaline électrolysée (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg de poids corporel 10 min après l'exercice.
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Les participants boivent de l'eau (10 ml/kg de poids corporel) générée par l'appareil après un exercice intensif.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe TP
PW est de l'eau purifiée générée à partir d'un appareil fictif, et le groupe PW boit 10 ml/kg de poids corporel en 10 minutes après l'exercice.
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Les participants boivent de l'eau (10 ml/kg de poids corporel) générée par l'appareil après un exercice intensif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La consommation d'EARW est efficace pour réduire le stress oxydatif
Délai: 15 minutes
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Espèces réactives de l'oxygène, monoxyde d'azote, glutathion peroxydase, malondialdéhyde
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les effets de la consommation d'EARW sur les marqueurs de fatigue induite par l'exercice chez les jeunes adultes en bonne santé
Délai: 15 minutes
|
Taux de lactate, taux de phosphate, cytokines
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMB-2022-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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