- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673395
Efecto de beber agua alcalina electrolizada reducida sobre el estrés oxidativo y la fatiga después del ejercicio intenso
Efectos del agua alcalina reducida generada a partir de un dispositivo electrolizado (CGM MWPI-2101) sobre el estrés oxidativo y la fatiga inducidos por el ejercicio de alta intensidad en adultos jóvenes sanos: ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de beber agua alcalina reducida (ARW) electrolizada generada a partir del ionizador alcalino (CGM MWPI-2101) sobre el estrés oxidativo y la fatiga después del ejercicio de alta intensidad en personas sanas. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- [pregunta 1] ¿La EARW de pH 9.5 puede reducir el estrés oxidativo en comparación con el agua purificada (PW)?
- [pregunta 2] ¿Puede pH 9.5 EARW disminuir los marcadores de fatiga en la sangre?
Los participantes beberán agua del dispositivo experimental después del ejercicio de alta intensidad. La muestra de sangre se recogerá antes del ejercicio, después del ejercicio muy intenso y después de 15 min. de agua potable
Los investigadores compararán el grupo EARW y el grupo PW para ver los efectos antioxidantes y antifatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, controlado, cruzado, doble ciego con una sola intervención de ingesta de ARW (pH 9,5, 10 ml/kg de peso corporal) después de un ejercicio de alta intensidad.
Los participantes se dividieron en dos grupos, en los que consumieron agua purificada (grupo PW) o EARW (grupo EARW). Se recogieron muestras de sangre antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 15 minutos después de beber agua.
Para el efecto antioxidante, se midieron los niveles de ROS, NO, GPx y MDA. Para el efecto antifatiga se midieron latato, lactato deshidrogenasa, fosfato y calcio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, Corea, república de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes varones sanos de 19 a 25 años
- físicamente activo con un índice de masa corporal (IMC) normal
- no había fumado durante 3 meses ni consumido alcohol durante más de una semana antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de enfermedad visible o conocida
- hipertensión,
- lesiones musculoesqueléticas en los tres meses anteriores,
- Dificultades respiratorias,
- enfermedades metabólicas,
- enfermedad autoinmune,
- sarpullido,
- urticaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo EARW
Este grupo bebió agua alcalina reducida electrolizada (EARW, pH 9.5) 10 ml/kg de peso corporal en 10 minutos después del ejercicio.
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Los participantes beben agua (10 ml/kg de peso corporal) generada por el dispositivo después de un ejercicio intensivo.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo PW
PW es agua purificada generada a partir de un dispositivo simulado, y el grupo PW bebe 10 ml/kg de peso corporal en 10 minutos después del ejercicio.
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Los participantes beben agua (10 ml/kg de peso corporal) generada por el dispositivo después de un ejercicio intensivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo de EARW es eficaz para reducir el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Especies reactivas de oxígeno, óxido nítrico, glutatión peroxidasa, malondialdehído
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los efectos del consumo de EARW en los marcadores de fatiga inducida por el ejercicio en adultos jóvenes sanos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Niveles de lactato, niveles de fosfato, citoquinas
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMB-2022-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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