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Efecto de beber agua alcalina electrolizada reducida sobre el estrés oxidativo y la fatiga después del ejercicio intenso

13 de enero de 2023 actualizado por: Kyu Jae Lee

Efectos del agua alcalina reducida generada a partir de un dispositivo electrolizado (CGM MWPI-2101) sobre el estrés oxidativo y la fatiga inducidos por el ejercicio de alta intensidad en adultos jóvenes sanos: ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de beber agua alcalina reducida (ARW) electrolizada generada a partir del ionizador alcalino (CGM MWPI-2101) sobre el estrés oxidativo y la fatiga después del ejercicio de alta intensidad en personas sanas. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • [pregunta 1] ¿La EARW de pH 9.5 puede reducir el estrés oxidativo en comparación con el agua purificada (PW)?
  • [pregunta 2] ¿Puede pH 9.5 EARW disminuir los marcadores de fatiga en la sangre?

Los participantes beberán agua del dispositivo experimental después del ejercicio de alta intensidad. La muestra de sangre se recogerá antes del ejercicio, después del ejercicio muy intenso y después de 15 min. de agua potable

Los investigadores compararán el grupo EARW y el grupo PW para ver los efectos antioxidantes y antifatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, controlado, cruzado, doble ciego con una sola intervención de ingesta de ARW (pH 9,5, 10 ml/kg de peso corporal) después de un ejercicio de alta intensidad.

Los participantes se dividieron en dos grupos, en los que consumieron agua purificada (grupo PW) o EARW (grupo EARW). Se recogieron muestras de sangre antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 15 minutos después de beber agua.

Para el efecto antioxidante, se midieron los niveles de ROS, NO, GPx y MDA. Para el efecto antifatiga se midieron latato, lactato deshidrogenasa, fosfato y calcio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Corea, república de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes varones sanos de 19 a 25 años
  • físicamente activo con un índice de masa corporal (IMC) normal
  • no había fumado durante 3 meses ni consumido alcohol durante más de una semana antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  • cualquier tipo de enfermedad visible o conocida
  • hipertensión,
  • lesiones musculoesqueléticas en los tres meses anteriores,
  • Dificultades respiratorias,
  • enfermedades metabólicas,
  • enfermedad autoinmune,
  • sarpullido,
  • urticaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EARW
Este grupo bebió agua alcalina reducida electrolizada (EARW, pH 9.5) 10 ml/kg de peso corporal en 10 minutos después del ejercicio.
Los participantes beben agua (10 ml/kg de peso corporal) generada por el dispositivo después de un ejercicio intensivo.
Otros nombres:
  • Ionizador alcalino electrolizado (CGM MWPI-2101
Comparador falso: Grupo PW
PW es agua purificada generada a partir de un dispositivo simulado, y el grupo PW bebe 10 ml/kg de peso corporal en 10 minutos después del ejercicio.
Los participantes beben agua (10 ml/kg de peso corporal) generada por el dispositivo después de un ejercicio intensivo.
Otros nombres:
  • Ionizador alcalino electrolizado (CGM MWPI-2101

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El consumo de EARW es eficaz para reducir el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 15 minutos
Especies reactivas de oxígeno, óxido nítrico, glutatión peroxidasa, malondialdehído
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos del consumo de EARW en los marcadores de fatiga inducida por el ejercicio en adultos jóvenes sanos
Periodo de tiempo: 15 minutos
Niveles de lactato, niveles de fosfato, citoquinas
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMB-2022-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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