- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673395
Elektrolysoidun alkalisesti vähennetyn veden juomavaikutus oksidatiiviseen stressiin ja väsymykseen intensiivisen harjoituksen jälkeen
Elektrolysoidusta laitteesta tuotetun veden (CGM MWPI-2101) vaikutukset voimakkaan harjoituksen aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin ja väsymykseen nuorilla miehillä, jotka ovat terveitä aikuisia: Kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata emäksisellä ionisaattorilla (CGM MWPI-2101) tuotetun elektrolysoidun alkalisesti pelkistetyn veden (ARW) juomavaikutusta oksidatiiviseen stressiin ja väsymykseen kovan intensiivisen harjoituksen jälkeen terveillä ihmisillä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- [kysymys 1] Voiko pH 9,5 EARW vähentää oksidatiivista stressiä verrattuna puhdistettuun veteen (PW)
- [kysymys 2] Voiko pH 9,5 EARW vähentää väsymysmerkkejä veressä
Osallistujat juovat vettä kokeellisesta laitteesta intensiivisen harjoituksen jälkeen. Verinäyte otetaan ennen harjoittelua, erittäin intensiivisen harjoituksen jälkeen ja sen jälkeen 15 min. juomavedestä.
Tutkijat vertaavat EARW-ryhmää ja PW-ryhmää nähdäkseen hapettumisenesto- ja väsymystä ehkäisevät vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, risteyttäväksi, kaksoissokkoutetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa otettiin yksittäinen ARW:n saanti (pH 9,5, 10 ml/kg) erittäin intensiivisen harjoittelun jälkeen.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, joissa he nauttivat joko puhdistettua vettä (PW-ryhmä) tai EARW-ryhmää (EARW-ryhmä). Verinäytteet otettiin ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 minuuttia veden juomisen jälkeen.
Antioksidanttivaikutusta varten mitattiin ROS-, NO-, GPx- ja MDA-tasot. Väsymystä ehkäisevää vaikutusta varten mitattiin lataatti, laktaattidehydrogenaasi, fosfaatti ja kalsium.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 19-25-vuotiaat miespuoliset osallistujat
- fyysisesti aktiivinen normaalilla painoindeksillä (BMI)
- ei ollut tupakoinut 3 kuukauteen tai käyttänyt alkoholia yli viikkoon ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa näkyvä tai tunnettu sairaus
- verenpainetauti,
- tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- hengitysvaikeudet,
- aineenvaihdunnan sairaudet,
- autoimmuuni sairaus,
- ihottuma,
- urtikaria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EARW-ryhmä
Tämä ryhmä juo elektrolysoitua alkalisesti pelkistettyä vettä (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg ruumiinpainoa 10 minuutissa harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat juovat laitteesta syntyvää vettä (10 ml/kg) intensiivisen harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: PW ryhmä
PW on valelaitteella tuotettua puhdistettua vettä, ja PW-ryhmä juo 10 ml/kg ruumiinpainoa 10 minuutissa harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat juovat laitteesta syntyvää vettä (10 ml/kg) intensiivisen harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EARW:n kulutus vähentää tehokkaasti oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Reaktiiviset happilajit, typpioksidi, glutationiperoksidaasi, malondialdehydi
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EARW-kulutuksen vaikutukset harjoituksen aiheuttamiin väsymysmarkkereihin terveillä nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Laktaattitasot, fosfaattitasot, sytokiinit
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMB-2022-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .