- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673395
Drinkeffect van geëlektrolyseerd alkalisch gereduceerd water op oxidatieve stress en vermoeidheid na intensieve training
Effecten van alkalisch gereduceerd water gegenereerd door een elektrolytisch apparaat (CGM MWPI-2101) op door inspanning veroorzaakte oxidatieve stress en vermoeidheid bij jonge mannelijke gezonde volwassenen: gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek
Het doel van deze klinische proef is het testen van het drinkeffect van geëlektolyseerd alkalisch gereduceerd water (ARW) gegenereerd door alkalische ionisator (CGM MWPI-2101) op oxidatieve stress en vermoeidheid na intensieve training bij gezonde mensen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- [vraag 1] Kan pH 9,5 EARW oxidatieve stress verminderen in vergelijking met gezuiverd water (PW)
- [vraag 2] Kan pH 9,5 EARW vermoeidheidsmarkers in het bloed verlagen
Deelnemers drinken water uit het experimentele apparaat na intensieve training. Er wordt bloed afgenomen voor inspanning, na zeer intensieve inspanning en daarna 15 min. van drinkwater.
Onderzoekers zullen de EARW-groep en de PW-groep vergelijken om de anti-oxidatieve en anti-vermoeidheidseffecten te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over, dubbelblinde klinische studie met een enkele interventie van ARW-inname (pH 9,5, 10 ml/kg lichaamsgewicht) na zeer intensieve inspanning.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen, waarin ze ofwel gezuiverd water (PW-groep) ofwel EARW (EARW-groep) consumeerden. Bloedmonsters werden verzameld vóór het sporten, onmiddellijk na het sporten en 15 minuten na het drinken van water.
Voor het anti-oxidatieve effect werden ROS-, NO-, GPx- en MDA-niveaus gemeten. Voor het antivermoeidheidseffect werden lataat, lactaatdehydrogenase, fosfaat en calcium gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, republiek van, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke deelnemers van 19-25 jaar
- fysiek actief met een normale body mass index (BMI)
- voor aanvang van het onderzoek gedurende 3 maanden niet had gerookt of gedurende meer dan een week geen alcohol had gedronken.
Uitsluitingscriteria:
- elke vorm van zichtbare of bekende ziekte
- hypertensie,
- musculoskeletale letsels in de afgelopen drie maanden,
- ademhalingsproblemen,
- stofwisselingsziekten,
- auto immuunziekte,
- uitslag,
- netelroos.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EARW-groep
Deze groep drinkt geëlektrolyseerd alkalisch gereduceerd water (EARW, pH 9,5) 10 ml/kg lichaamsgewicht binnen 10 minuten na het sporten.
|
Deelnemers drinken water (10 ml/kg lichaamsgewicht) dat uit het apparaat wordt gegenereerd na intensieve training.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: PW groep
PW is gezuiverd water dat wordt gegenereerd door een schijnapparaat en de PW-groep drinkt 10 ml / kg lichaamsgewicht in 10 minuten na het sporten.
|
Deelnemers drinken water (10 ml/kg lichaamsgewicht) dat uit het apparaat wordt gegenereerd na intensieve training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EARW-consumptie is effectief in het verminderen van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Reactieve zuurstofspecies, stikstofmonoxide, glutathionperoxidase, malondialdehyde
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van EARW-consumptie op door inspanning geïnduceerde vermoeidheidsmarkers bij gezonde jonge volwassenen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Lactaatniveaus, fosfaatniveaus, cytokines
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMB-2022-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .