- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673395
Drikkeeffekten av elektrolysert alkalisk redusert vann på oksidativt stress og tretthet etter intens trening
Effekter av alkalisk redusert vann generert fra elektrolysert enhet (CGM MWPI-2101) på høyintensitetstreningsindusert oksidativt stress og tretthet hos unge menn, friske voksne: kontrollert, randomisert, dobbeltblindet klinisk forsøk
Målet med denne kliniske studien er å teste drikkeeffekten av elektrolysert alkalisk redusert vann (ARW) generert fra alkalisk ionisator (CGM MWPI-2101) på oksidativt stress og tretthet etter høyintensiv trening hos friske mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [spørsmål 1] Kan pH 9,5 EARW redusere oksidativt stress sammenlignet med renset vann (PW)
- [spørsmål 2] Kan pH 9,5 EARW redusere tretthetsmarkører i blod
Deltakerne vil drikke vann fra det eksperimentelle apparatet etter trening med høy intensitet. Blodprøve vil bli tatt før trening, etter svært intensiv trening, og etter deretter 15 min. av drikkevann.
Forskere vil sammenligne EARW-gruppen og PW-gruppen for å se de antioksidative og anti-tretthetseffektene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert, kontrollert, crossover, dobbeltblind klinisk studie med en enkelt intervensjon av ARW-inntak (pH 9,5, 10 ml/kg kroppsvekt) etter svært intens trening.
Deltakerne ble delt inn i to grupper, der de konsumerte enten renset vann (PW-gruppe) eller EARW (EARW-gruppe). Blodprøver ble tatt før trening, rett etter trening og 15 minutter etter å ha drukket vann.
For den antioksidative effekten ble ROS-, NO-, GPx- og MDA-nivåer målt. For anti-fatigue-effekten ble latat, laktatdehydrogenase, fosfat og kalsium målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mannlige deltakere i alderen 19-25 år
- fysisk aktiv med normal kroppsmasseindeks (BMI)
- ikke hadde røykt på 3 måneder eller drukket alkohol i mer enn en uke før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- enhver form for synlig eller kjent sykdom
- hypertensjon,
- muskel- og skjelettskader de siste tre månedene,
- pustevansker,
- metabolske sykdommer,
- autoimmun sykdom,
- utslett,
- urticaria.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EARW-gruppen
Denne gruppen drikker elektrolysert alkalisk redusert vann (EARW, pH 9,5) 10 mL/kg kroppsvekt i løpet av 10 minutter etter trening.
|
Deltakerne drikker vann (10 ml/kg kroppsvekt) generert fra enheten etter intensiv trening.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: PW-gruppen
PW er renset vann generert fra falsk enhet, og PW-gruppen drikker 10 ml/kg kroppsvekt i løpet av 10 minutter etter trening.
|
Deltakerne drikker vann (10 ml/kg kroppsvekt) generert fra enheten etter intensiv trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EARW-forbruk er effektivt for å redusere oksidativt stress
Tidsramme: 15 minutter
|
Reaktive oksygenarter, nitrogenoksid, glutationperoksidase, malondialdehyd
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av EARW-forbruk på treningsinduserte tretthetsmarkører hos friske unge voksne
Tidsramme: 15 minutter
|
Laktatnivåer, fosfatnivåer, cytokiner
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMB-2022-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .