- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05673395
Эффект питья электролизованной щелочной восстановленной воды на окислительный стресс и усталость после интенсивных упражнений
Влияние щелочной воды, полученной с помощью электролизного устройства (CGM MWPI-2101), на окислительный стресс и усталость, вызванные высокоинтенсивными физическими упражнениями, у молодых здоровых взрослых мужчин: контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование
Целью этого клинического испытания является проверка питьевого эффекта электролизированной щелочной восстановленной воды (ARW), полученной с помощью щелочного ионизатора (CGM MWPI-2101), на окислительный стресс и усталость после высокоинтенсивных упражнений у здоровых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [вопрос 1] Может ли EARW с pH 9,5 снизить окислительный стресс по сравнению с очищенной водой (PW)
- [вопрос 2] Может ли pH 9,5 EARW снизить маркеры усталости в крови
Участники будут пить воду из экспериментального устройства после высокоинтенсивных упражнений. Образец крови будет взят до тренировки, после очень интенсивной тренировки, а затем через 15 минут. питьевой воды.
Исследователи будут сравнивать группу EARW и группу PW, чтобы увидеть антиоксидантный эффект и эффект против усталости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное, контролируемое, перекрестное, двойное слепое клиническое исследование с однократным приемом ARW (pH 9,5, 10 мл/кг массы тела) после очень интенсивных упражнений.
Участники были разделены на две группы, в которых они потребляли либо очищенную воду (группа PW), либо EARW (группа EARW). Образцы крови брали перед физической нагрузкой, сразу после физической нагрузки и через 15 мин после употребления воды.
Для антиоксидантного эффекта измеряли уровни АФК, NO, GPx и MDA. Для эффекта против усталости измеряли латат, лактатдегидрогеназу, фосфат и кальций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Корея, Республика, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые участники мужского пола в возрасте 19-25 лет
- физически активный человек с нормальным индексом массы тела (ИМТ)
- не курили в течение 3 месяцев и не употребляли алкоголь более чем за неделю до начала исследования.
Критерий исключения:
- любое видимое или известное заболевание
- гипертония,
- травмы опорно-двигательного аппарата в течение предыдущих трех месяцев,
- затрудненное дыхание,
- метаболические заболевания,
- аутоиммунное заболевание,
- сыпь,
- крапивница.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВАРВ
Эта группа пьет электролизованную щелочно-восстановленную воду (EARW, pH 9,5) 10 мл/кг массы тела через 10 мин после тренировки.
|
Участники пьют воду (10 мл/кг массы тела), вырабатываемую устройством после интенсивных упражнений.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ПВ
PW представляет собой очищенную воду, полученную из фиктивного устройства, и группа PW выпивает 10 мл/кг массы тела через 10 минут после тренировки.
|
Участники пьют воду (10 мл/кг массы тела), вырабатываемую устройством после интенсивных упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление EARW эффективно снижает окислительный стресс.
Временное ограничение: 15 минут
|
Активные формы кислорода, оксид азота, глутатионпероксидаза, малоновый диальдегид
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потребления EARW на маркеры усталости, вызванные физической нагрузкой, у здоровых молодых людей.
Временное ограничение: 15 минут
|
Уровень лактата, уровень фосфата, цитокины
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kyu-Jae Lee, Ph.D., 20, Ilsan-dong, Wonju, Gangwon-do, South Korea, 26426
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMB-2022-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .