- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673642
측두하악 기능 장애 환자에서 적용한 근막이완술의 효과
TMD 환자에게 적용한 근막이완술의 효과
연구 개요
상세 설명
측두하악 기능 장애(TMD) 참가자의 안면 시스템 연결과 관련하여 선택한 근육에 적용할 MFR(Myofascial Release Technique)의 효과를 조사하여 이동성과 기능에 대한 MFR과 운동 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. ) 및 요통.
방법 및 재료 워킹 그룹(그룹 A): 근막 이완 기술이 적용됩니다. 총 10개의 세션이 4주 동안 적용되며 처음 2주 동안은 주 3회, 다음 2주 동안은 주 2회가 적용됩니다.
운동군(B군): 운동군에 주기로 계획한 스트레칭 운동은 근막기법을 적용할 근육을 대상으로 계획하였다.
• 대조군(그룹 C): 대조군에 적용되지 않습니다. 평가는 연구가 시작될 때와 4주가 끝날 때 이루어질 것입니다. 사용되는 평가 매개변수는 다음과 같습니다. Oswestry 허리 장애 조사, Algometer 및 Myotonometry.
포함 기준: TMD 진단을 받은 18-50세 참가자, Oswestry 허리 지수 점수가 20% 이상인 사람, 3개월 이상 요통이 있는 사람, 기계적 요통 및 요추 추간판 탈출증이 있는 사람 신경학적 결손이 없는 사람이 연구에 포함됩니다. 급성 또는 만성 측두하악 기능 장애가 있는 사람이 포함됩니다. 제외 기준; 신경학적 문제,돌출 및 격리된 요추 추간판 탈출증의 존재,심혈관 증상 및 순환 장애,감염,섬유근육통, 급성 관절염 상태,척추 이상이 있는 자,골절 병력, 탈구/아탈구의 존재는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34820
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TMD 진단을 받은 18-50세 참가자
- Oswestry 허리 지수에서 20% 이상의 점수를 받은 사람, 그리고
- 3개월 이상 요통이 있는 사람
- 신경학적 결함이 없는 기계적 요통 및 요추 추간판 탈출증이 있는 사람이 연구에 포함될 것입니다.
- 급성 또는 만성 측두하악 기능 장애가 있는 사람이 포함됩니다.
제외 기준:
- 신경학적 문제,
- 돌출되고 격리된 요추 추간판 탈출증의 존재
- 심혈관 증상 및 순환 문제,
- 전염병,
- 섬유 근육통, 급성 관절염 상태
- 척추에 이상이 있으신 분들,
- 골절 이력, 탈구 / 아 탈구의 존재는 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 워킹 그룹
처음 2주 동안 주 3회, 다음 2주 동안 주 2회 총 10회 세션이 4주 동안 근막 이완 기법을 적용하게 됩니다.
평가는 연구가 시작될 때와 4주가 끝날 때 이루어집니다.
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안면 시스템 연결과 관련하여 선택한 근육에 적용할 MFR(Myofascial Release Technique)
다른 이름들:
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실험적: 운동 그룹
우리가 운동 그룹에 주기로 계획한 스트레칭 운동은 근막 기술을 적용할 근육을 위해 계획되었습니다.
평가는 연구가 시작될 때와 4주가 끝날 때 이루어집니다.
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안면 시스템 연결과 관련하여 선택한 근육에 적용할 MFR(Myofascial Release Technique)
다른 이름들:
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실험적: 대조군
컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다.
평가는 연구가 시작될 때와 4주가 끝날 때 이루어집니다.
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안면 시스템 연결과 관련하여 선택한 근육에 적용할 MFR(Myofascial Release Technique)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고리즘
기간: 5 분
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측두 하악 관절 통증에 압력 algometer가 사용됩니다.
algometer의 가쪽 극에서 양측으로 하부 깨물근과 전측두근에 적용하고 각 부위의 평균 3회 적용을 취한다.
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5 분
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근음계
기간: 10분
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근긴장 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
Myotonometry는 유효하고 신뢰할 수 있는 조직 강성 측정을 제공합니다.
측정은 교근, 관자근, 승모근, 척수 기립근, 요방형근 및 TFL 근육에 양측에 적용됩니다.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 허리 장애 설문조사
기간: 10분
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허리에 대한 기능적 장애를 평가하는 데 사용
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10분
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DC-TMD 진화
기간: 10분
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입 벌림의 양은 하악 측면 이동 및 하악 돌출을 평가하는 데 사용됩니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-6577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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