肌筋膜松解技术在颞下颌关节功能障碍患者中的应用效果
2022年12月21日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
肌筋膜释放技术在TMD患者中的应用效果
我们的目标是通过研究肌筋膜释放技术 (MFR) 的有效性来比较 MFR 和运动疗法对活动性和功能的有效性，我们将把它应用于我们选择的与颞下颌功能障碍 (TMD) 参与者的面部系统连接相关的肌肉) 和腰痛。
研究概览
详细说明
我们的目标是通过研究肌筋膜释放技术 (MFR) 的有效性来比较 MFR 和运动疗法对活动性和功能的有效性，我们将把它应用于我们选择的与颞下颌功能障碍 (TMD) 参与者的面部系统连接相关的肌肉) 和腰痛。
方法和材料工作组（A 组）：将应用肌筋膜释放技术。 4周共申请10次，前2周每周3次，后2周每周2次。
运动组（B 组）：我们计划给予运动组的伸展运动是针对我们将应用肌筋膜技术的肌肉。
• 对照组（C 组）：不会向对照组提出申请。 将在研究开始时和 4 周结束时进行评估。 要使用的评估参数如下； Oswestry 腰背残疾调查、海藻计和肌张力计。
纳入标准：18-50岁确诊TMD患者、Oswestry腰围指数20%以上者、腰痛3个月以上者、机械性腰痛、腰椎间盘突出症者没有神经缺陷的人将被纳入研究。患有急性或慢性颞下颌功能障碍的人将被纳入研究。 排除标准;神经系统问题、存在突出和隐匿性腰椎间盘突出症、心血管症状和循环问题、感染、纤维肌痛、急性关节炎病症、有脊柱异常的人、骨折史、存在脱位/半脱位将被排除在外
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebru SenelTopaloglu, 1
- 电话号码：+905058598098
- 邮箱：fzt.senel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Esra Atılgan, 2
- 电话号码：+905053855816
- 邮箱：eatilgan@medipol.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34820
- 招聘中
- Istanbul Medipol University
-
接触：
- Ebru Senel Topaloglu
- 电话号码：+905058598098
- 邮箱：fzt.senel@gmail.com
-
接触：
- Esra Atılgan
- 电话号码：+905053855816
- 邮箱：eatilgan@medipol.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 TMD 的 18-50 岁参与者
- Oswestry 腰围指数得分在 20% 或以上的人，以及
- 腰痛超过3个月的人
- 没有神经功能障碍的机械性腰痛和腰椎间盘突出症患者将被纳入研究。
- 将包括患有急性或慢性颞下颌关节功能障碍的人
排除标准：
- 神经问题，
- 存在挤压和隔离的腰椎间盘突出症
- 心血管症状和循环问题，
- 感染，
- 纤维肌痛，急性关节炎病症
- 有脊柱异常的人，
- 骨折史，脱位/半脱位的存在将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：工作小组
总共 10 节课将应用肌筋膜释放技术，持续 4 周，前 2 周每周 3 次，接下来的 2 周每周 2 次。
将在研究开始时和 4 周结束时进行评估
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肌筋膜释放技术 (MFR)，我们将应用于我们选择的与面部系统连接相关的肌肉
其他名称：
|
|
实验性的：运动组
我们计划为运动组提供的伸展运动是针对我们将应用肌筋膜技术的肌肉而设计的。
将在研究开始时和 4 周结束时进行评估
|
肌筋膜释放技术 (MFR)，我们将应用于我们选择的与面部系统连接相关的肌肉
其他名称：
|
|
实验性的：控制组
不会向控制组提出申请。
将在研究开始时和 4 周结束时进行评估
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肌筋膜释放技术 (MFR)，我们将应用于我们选择的与面部系统连接相关的肌肉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
海藻计
大体时间：5分钟
|
压力痛计将用于颞下颌关节疼痛。
它将在海藻计的外侧杆上双侧应用于下咬肌和前颞肌，并取每个区域三次应用的平均值。
|
5分钟
|
|
肌张力计
大体时间：10分钟
|
它将用于评估肌张力差异。
肌张力测量法提供有效且可靠的组织硬度测量。
测量将应用于双侧咬肌、颞肌、斜方肌、竖脊肌、腰方肌和 TFL 肌肉。
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10分钟
|
|
Oswestry 腰背残疾调查
大体时间：10分钟
|
用于评估下背部的功能障碍
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DC-TMD 进化
大体时间：10分钟
|
张口量将用于评估下颌侧移和下颌前突。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru Senel topaloglu, 1、Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (预期的)
2023年1月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (估计)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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