- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673642
Myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutus potilaisiin, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Myofascial-vapautustekniikan vaikutus TMD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme vertailemaan MFR:n ja liikuntaterapian tehokkuutta liikkuvuuteen ja toimintaan tutkimalla myofascial Release Technique (MFR) tehokkuutta, jota sovellemme valitsemiimme lihaksiin liittyen kasvojärjestelmän yhteyteen potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö (TMD). ) ja alaselän kipu.
Menetelmä ja materiaali työryhmä (ryhmä A): Käytetään myofaskiaalista vapautumistekniikkaa. Yhteensä 10 istuntoa sovelletaan 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ensimmäisen 2 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa seuraavat 2 viikkoa.
Harjoitusryhmä (B-ryhmä): Harjoitusryhmälle suunnitellut venytysharjoitukset suunniteltiin niille lihaksille, joihin aiomme soveltaa myofaskiaalista tekniikkaa.
• Kontrolliryhmä (ryhmä C): Kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta. Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja 4 viikon lopussa. Käytettävät arviointiparametrit ovat seuraavat; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometer and Myotonometry.
Osallistumiskriteerit: 18–50-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu TMD, henkilöt, joiden Oswestry-vyötäröindeksi on vähintään 20 %, ja henkilöt, joilla on alaselkäkipuja yli 3 kuukautta, henkilöt, joilla on mekaaninen alaselkäkipu ja lannelevytyrä tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on akuutti tai krooninen temporomandibulaarinen toimintahäiriö. poissulkemiskriteerit; Neurologiset ongelmat, pursotettu ja sekvesteroitu lannelevytyrä, sydän- ja verisuonioireet ja verenkiertohäiriöt, infektio, fibromyalgia, akuutti niveltulehdus, selkärangan poikkeavuudet, murtumahistoria, dislokaatio / subluksaatio jätetään pois
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu TMD
- Henkilöt, joiden Oswestry-vyötäröindeksin pistemäärä on 20 % tai enemmän, ja
- Ihmiset, joilla on alaselkäkipuja yli 3 kuukautta
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on mekaaninen alaselkäkipu ja lannelevytyrä ilman neurologisia puutteita.
- Henkilöt, joilla on akuutti tai krooninen temporomandibulaarinen toimintahäiriö, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset ongelmat,
- Suulakepuristetun ja eristäytyneen lannelevyn herniation esiintyminen
- Sydän- ja verisuonioireet ja verenkiertohäiriöt,
- Infektio,
- Fibromyalgia, akuutti niveltulehdus
- Ne, joilla on selkärangan poikkeavuuksia,
- Murtumahistoria, dislokaatio/subluksaatio jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työryhmä
Yhteensä 10 istuntoa käytetään myofaskiaalista vapautustekniikkaa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ensimmäisen 2 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa seuraavat 2 viikkoa.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja 4 viikon lopussa
|
Myofascial Release Technique (MFR), jota käytämme valitsemiimme lihaksiin liittyen kasvojärjestelmän yhteyteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle suunnitellut venytysharjoitukset suunniteltiin niille lihaksille, joihin aiomme soveltaa myofaskiaalista tekniikkaa.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja 4 viikon lopussa
|
Myofascial Release Technique (MFR), jota käytämme valitsemiimme lihaksiin liittyen kasvojärjestelmän yhteyteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja 4 viikon lopussa
|
Myofascial Release Technique (MFR), jota käytämme valitsemiimme lihaksiin liittyen kasvojärjestelmän yhteyteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Painealgometria käytetään temporomandibulaaristen nivelkipujen hoitoon.
Sitä levitetään alempiin purentalihaksiin ja anterior temporalis lihaksiin molemmin puolin algometrin lateraalisessa navassa ja kullakin alueella otetaan kolmen sovelluksen keskiarvo.
|
5 minuuttia
|
|
Myotonometria
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sitä käytetään lihasjänneerojen arvioimiseen.
Myotonometria tarjoaa pätevän ja luotettavan kudoksen jäykkyyden mittauksen.
Mittausta sovelletaan molemmin puolin purenta-, ohimo-, puolisuunnikkaan, selkärankalihaksiin, neliluulihaksiin ja TFL-lihaksiin.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Survey
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytetään alaselän toimintakyvyn arvioimiseen
|
10 minuuttia
|
|
DC-TMD Evoluation
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suun avautumisen määrää käytetään arvioitaessa alaleuan lateraalisia siirtymiä ja alaleuan ulkonemaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-6577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .