- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673642
Effet de la technique de libération myofasciale appliquée aux patients présentant une dysfonction temporo-mandibulaire
Effet de la technique de libération myofasciale appliquée aux patients atteints de TMD
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous visons à comparer l'efficacité de la MFR et de la thérapie par l'exercice sur la mobilité et la fonction en étudiant l'efficacité de la technique de libération myofasciale (MFR), que nous appliquerons aux muscles que nous choisirons liés à la connexion du système facial chez les participants atteints de dysfonctionnement temporo-mandibulaire (TMD ) et des douleurs lombaires.
Groupe de travail méthode et matériel (Groupe A) : La technique de relâchement myofascial sera appliquée. Un total de 10 séances seront appliquées pendant 4 semaines, 3 fois par semaine pendant les 2 premières semaines, et 2 fois par semaine pendant les 2 semaines suivantes.
Groupe d'exercices (Groupe B) : Les exercices d'étirement que nous avions prévu de donner au groupe d'exercices étaient prévus pour les muscles auxquels nous appliquerons la technique myofasciale.
• Groupe de contrôle (Groupe C) : Aucune candidature ne sera faite au groupe de contrôle. Les évaluations seront faites au début de l'étude et à la fin des 4 semaines. Les paramètres d'évaluation à utiliser sont les suivants ; Oswestry Low Back Disability Survey, algomètre et myotonométrie.
Critères d'inclusion : participants âgés de 18 à 50 ans ayant reçu un diagnostic de TMD, personnes ayant un score de 20 % ou plus sur l'indice de taille d'Oswestry, et personnes souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois, personnes souffrant de lombalgie mécanique et d'une hernie discale lombaire sans déficits neurologiques seront inclus dans l'étude. Les personnes présentant un dysfonctionnement temporo-mandibulaire aigu ou chronique seront incluses. Critère d'exclusion; Problèmes neurologiques, Présence d'une hernie discale lombaire extrudée et séquestrée, Symptômes cardiovasculaires et problèmes de circulation, Infection, Fibromyalgie, Arthrite aiguë, Ceux présentant des anomalies de la colonne vertébrale, Antécédents de fracture, présence de luxation / subluxation seront exclus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 50 ans diagnostiqués avec TMD
- Les personnes ayant un score de 20 % ou plus sur l'indice de taille d'Oswestry, et
- Les personnes souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois
- Les personnes souffrant de lombalgie mécanique et de hernie discale lombaire sans déficits neurologiques seront incluses dans l'étude.
- Les personnes atteintes de dysfonction temporo-mandibulaire aiguë ou chronique seront incluses
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurologiques,
- Présence d'une hernie discale lombaire extrudée et séquestrée
- Symptômes cardiovasculaires et problèmes de circulation,
- Infection,
- Fibromyalgie, Arthrite aiguë
- Ceux qui ont des anomalies de la colonne vertébrale,
- Les antécédents de fracture, la présence de luxation / subluxation seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de travail
Un total de 10 séances seront appliquées la technique de relâchement myofascial pendant 4 semaines, 3 fois par semaine pendant les 2 premières semaines, et 2 fois par semaine pendant les 2 semaines suivantes.
Les évaluations seront faites au début de l'étude et à la fin des 4 semaines
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Technique de libération myofasciale (MFR), que nous appliquerons aux muscles que nous choisirons liés à la connexion du système facial
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les exercices d'étirement que nous avions prévu de donner au groupe d'exercices étaient prévus pour les muscles auxquels nous appliquerons la technique myofasciale.
Les évaluations seront faites au début de l'étude et à la fin des 4 semaines
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Technique de libération myofasciale (MFR), que nous appliquerons aux muscles que nous choisirons liés à la connexion du système facial
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.
Les évaluations seront faites au début de l'étude et à la fin des 4 semaines
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Technique de libération myofasciale (MFR), que nous appliquerons aux muscles que nous choisirons liés à la connexion du système facial
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre
Délai: 5 minutes
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Un algomètre à pression sera utilisé pour les douleurs articulaires temporo-mandibulaires.
Il sera appliqué sur les muscles masséters inférieurs et les muscles temporaux antérieurs de manière bilatérale sur le pôle latéral de l'algomètre et la moyenne de trois applications dans chaque région sera prise.
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5 minutes
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Myotonométrie
Délai: 10 minutes
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Il sera utilisé pour évaluer les différences de tonus musculaire.
La myotonométrie fournit une mesure valide et fiable de la rigidité des tissus.
La mesure sera appliquée bilatéralement sur les muscles masséters, temporaux, trapèzes, érecteurs rachidiens, quadrates lumborum et TFL.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête d'Oswestry sur les troubles du bas du dos
Délai: 10 minutes
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À utiliser pour évaluer l'incapacité fonctionnelle du bas du dos
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10 minutes
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Évolution du DC-TMD
Délai: 10 minutes
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La quantité d'ouverture de la bouche sera utilisée pour évaluer les déplacements latéraux mandibulaires et la protrusion mandibulaire.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Mal au dos
- Lombalgie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-6577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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