- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673642
Effekt av myofascial frigjøringsteknikk brukt på pasienter med temporomandibulær dysfunksjon
Effekt av myofascial frigjøringsteknikk brukt på pasienter med TMD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å sammenligne effektiviteten av MFR og treningsterapi på mobilitet og funksjon ved å undersøke effektiviteten til Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil bruke på musklene vi velger relatert til ansiktssystemets forbindelse hos deltakere med temporomandibulær dysfunksjon (TMD) ) og korsryggsmerter.
Metode og materiale Arbeidsgruppe (Gruppe A): Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt. Totalt 10 økter vil bli brukt i 4 uker, 3 ganger i uken de første 2 ukene og 2 ganger i uken de neste 2 ukene.
Treningsgruppe (Gruppe B): Strekkøvelsene som vi planla å gi til treningsgruppen var planlagt for musklene vi skal bruke myofascial teknikk på.
• Kontrollgruppe (Gruppe C): Ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen. Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen av studiet og ved slutten av 4 uker. Evalueringsparametrene som skal brukes er som følger; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometer og Myotonometry.
Inklusjonskriterier: Deltakere i alderen 18-50 år diagnostisert med TMD,Personer med en skår på 20% eller mer på Oswestry midjeindeksen, og Personer med korsryggsmerter i mer enn 3 måneder,Personer med mekaniske korsryggsmerter og lumbal skiveprolaps uten nevrologiske mangler vil bli inkludert i studien.Personer med akutt eller kronisk temporomandibulær dysfunksjon vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier; Nevrologiske problemer, Tilstedeværelse av ekstrudert og sekvestrert lumbal skiveprolaps, Kardiovaskulære symptomer og sirkulasjonsproblemer, Infeksjon, Fibromyalgi, Akutte leddgikttilstander, De med ryggradsavvik, Bruddhistorie, tilstedeværelse av dislokasjon / subluksasjon vil bli ekskludert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18-50 år diagnostisert med TMD
- Personer med en score på 20 % eller mer på Oswestry midjeindeksen, og
- Personer med korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Personer med mekaniske korsryggsmerter og lumbal skiveprolaps uten nevrologiske mangler vil bli inkludert i studien.
- Personer med akutt eller kronisk temporomandibulær dysfunksjon vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske problemer,
- Tilstedeværelse av ekstrudert og sekvestrert lumbal skiveprolaps
- Kardiovaskulære symptomer og sirkulasjonsproblemer,
- Infeksjon,
- Fibromyalgi, akutte leddgikttilstander
- De med spinal abnormiteter,
- Frakturanamnese, tilstedeværelse av dislokasjon / subluksasjon vil være utelukket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe
Totalt 10 økter vil bli brukt myofascial frigjøringsteknikk i 4 uker, 3 ganger i uken de første 2 ukene og 2 ganger i uken de neste 2 ukene.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen av studiet og ved slutten av 4 uker
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil bruke på musklene vi velger relatert til ansiktssystemets forbindelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Strekkøvelsene som vi planla å gi til treningsgruppen var planlagt for musklene som vi skal bruke myofascial teknikk på.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen av studiet og ved slutten av 4 uker
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil bruke på musklene vi velger relatert til ansiktssystemets forbindelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen av studiet og ved slutten av 4 uker
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil bruke på musklene vi velger relatert til ansiktssystemets forbindelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Trykkalgometer vil bli brukt for temporomandibulære leddsmerter.
Det vil bli brukt på de nedre tyggemusklene og anterior temporalis-muskler bilateralt på den laterale polen til algometeret, og gjennomsnittet av tre applikasjoner i hver region vil bli tatt.
|
5 minutter
|
|
Myotonometri
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vil bli brukt til å vurdere muskeltoneforskjeller.
Myotonometri gir gyldig og pålitelig måling av vevsstivhet.
Målingen vil bli utført bilateralt på masseter, temporalis, trapezius, erector spinal muskler, quadrates lumborum og TFL muskler.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Survey
Tidsramme: 10 minutter
|
Skal brukes til å vurdere funksjonshemming for korsryggen
|
10 minutter
|
|
DC-TMD-utvikling
Tidsramme: 10 minutter
|
Mengden av munnåpning vil bli brukt til å evaluere mandibulære sideforskyvninger og mandibulær fremspring.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-6577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .