- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05673642
Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego stosowanej u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową
Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego stosowanej u pacjentów z TMD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest porównanie skuteczności MFR i terapii ruchowej w zakresie mobilności i funkcji poprzez zbadanie skuteczności Techniki Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego (MFR), którą zastosujemy do wybranych przez nas mięśni związanych z połączeniem układu twarzy u uczestników z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD ) i ból krzyża.
Metoda i materiał Grupa robocza (grupa A): Zastosowana zostanie technika uwalniania mięśniowo-powięziowego. W sumie 10 sesji zostanie zastosowanych przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie i 2 razy w tygodniu przez kolejne 2 tygodnie.
Grupa ćwiczeniowa (Grupa B): Ćwiczenia rozciągające, które planowaliśmy wykonać dla grupy ćwiczącej, zostały zaplanowane dla mięśni, na które będziemy stosować technikę mięśniowo-powięziową.
• Grupa kontrolna (Grupa C): Żaden wniosek nie zostanie złożony do grupy kontrolnej. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i na koniec 4 tygodni. Parametry oceny, które należy zastosować, są następujące; Badanie Oswestry dotyczące niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa, algometr i miotonometria.
Kryteria włączenia: Uczestnicy w wieku 18-50 lat, u których zdiagnozowano TMD, Osoby z wynikiem 20% lub więcej na wskaźniku talii Oswestry, Osoby z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące, Osoby z mechanicznym bólem krzyża i przepukliną dysku lędźwiowego badaniem zostaną objęte osoby bez deficytów neurologicznych. Osoby z ostrą lub przewlekłą dysfunkcją skroniowo-żuchwową. Kryteria wyłączenia; Problemy neurologiczne Obecność wysuniętej i zamaskowanej przepukliny dysku lędźwiowego Objawy sercowo-naczyniowe i problemy z krążeniem Infekcja Fibromialgia Ostre zapalenie stawów Osoby z nieprawidłowościami kręgosłupa Historia złamań, obecność zwichnięcia / podwichnięcia zostaną wykluczone
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18-50 lat z rozpoznaniem TMD
- Osoby z wynikiem 20% lub więcej na wskaźniku talii Oswestry oraz
- Osoby z bólem krzyża przez ponad 3 miesiące
- Badaniem zostaną objęte osoby z mechanicznymi bólami krzyża i dyskopatią lędźwiową bez deficytów neurologicznych.
- Uwzględnione zostaną osoby z ostrą lub przewlekłą dysfunkcją skroniowo-żuchwową
Kryteria wyłączenia:
- Problemy neurologiczne,
- Obecność ekstrudowanej i sekwestrowanej przepukliny dysku lędźwiowego
- Objawy sercowo-naczyniowe i problemy z krążeniem,
- Zakażenie,
- Fibromialgia, ostre stany zapalne stawów
- Osoby z wadami kręgosłupa,
- Wykluczona zostanie historia złamania, obecność zwichnięcia/podwichnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robocza
W sumie zostanie zastosowanych 10 sesji techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie i 2 razy w tygodniu przez następne 2 tygodnie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i na koniec 4 tygodni
|
Myofascial Release Technique (MFR), którą zaaplikujemy na wybrane przez nas mięśnie związane z połączeniem układu twarzy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia rozciągające, które planowaliśmy dać grupie ćwiczącej, zostały zaplanowane na te mięśnie, na które zastosujemy technikę mięśniowo-powięziową.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i na koniec 4 tygodni
|
Myofascial Release Technique (MFR), którą zaaplikujemy na wybrane przez nas mięśnie związane z połączeniem układu twarzy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i na koniec 4 tygodni
|
Myofascial Release Technique (MFR), którą zaaplikujemy na wybrane przez nas mięśnie związane z połączeniem układu twarzy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr
Ramy czasowe: 5 minut
|
Algometr ciśnieniowy będzie stosowany przy bólach stawu skroniowo-żuchwowego.
Zostanie on zastosowany do dolnych mięśni żwaczy i przedniego mięśnia skroniowego obustronnie na bocznym biegunie algometru i zostanie wzięta średnia z trzech aplikacji w każdym regionie.
|
5 minut
|
|
Miotonometria
Ramy czasowe: 10 minut
|
Posłuży do oceny różnic w napięciu mięśniowym.
Miotonometria zapewnia prawidłowy i rzetelny pomiar sztywności tkanek.
Pomiar zostanie zastosowany obustronnie do mięśni żwaczy, skroniowych, czworobocznych, prostowników kręgosłupa, mięśni czworobocznych lędźwi i TFL.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Oswestry dotyczące niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Służy do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej dolnej części pleców
|
10 minut
|
|
Ewolucja DC-TMD
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wielkość otwarcia ust zostanie wykorzystana do oceny bocznych przesunięć żuchwy i wysunięcia żuchwy.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-6577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .