- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05673642
Эффект применения техники миофасциального релиза у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией
Эффект применения техники миофасциального релиза у пациентов с ВНЧС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся сравнить эффективность MFR и лечебной физкультуры в отношении подвижности и функции, исследуя эффективность техники миофасциального расслабления (MFR), которую мы применим к выбранным нами мышцам, связанным с соединением лицевой системы у участников с височно-нижнечелюстной дисфункцией (TMD). ) и боли в пояснице.
Метод и материал. Рабочая группа (группа А): Будет применяться техника миофасциального релиза. Всего будет применено 10 сеансов в течение 4 недель, 3 раза в неделю в течение первых 2 недель и 2 раза в неделю в течение следующих 2 недель.
Группа упражнений (группа B): Упражнения на растяжку, которые мы планировали дать группе упражнений, были запланированы для мышц, к которым мы будем применять миофасциальную технику.
• Контрольная группа (Группа C): В контрольную группу заявки не подаются. Оценки будут проводиться в начале исследования и в конце 4 недель. Используемые параметры оценки следующие: Исследование Oswestry с ограниченными возможностями нижней части спины, алгометр и миотонометрия.
Критерии включения: участники в возрасте 18–50 лет с диагнозом ДВНЧС, лица с индексом талии Освестри 20% и более, люди с болью в пояснице в течение более 3 месяцев, лица с механической болью в пояснице и поясничной грыжей диска без неврологического дефицита будут включены в исследование. Будут включены лица с острой или хронической височно-нижнечелюстной дисфункцией. Критерий исключения; Неврологические проблемы, Наличие экструдированной и секвестрированной грыжи поясничного диска, Сердечно-сосудистые симптомы и проблемы с кровообращением, Инфекции, Фибромиалгия, Острые состояния артрита, Лица с аномалиями позвоночника, Переломы в анамнезе, наличие вывиха / подвывиха будут исключены
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-50 лет с диагнозом ВНЧС
- Лица с индексом талии Освестри 20% или более, и
- Люди с болями в пояснице более 3 месяцев
- В исследование будут включены лица с механической болью в пояснице и поясничной грыжей диска без неврологического дефицита.
- Будут включены лица с острой или хронической височно-нижнечелюстной дисфункцией.
Критерий исключения:
- Неврологические проблемы,
- Наличие экструдированной и секвестрированной грыжи поясничного диска
- Сердечно-сосудистые симптомы и проблемы с кровообращением,
- Инфекция,
- Фибромиалгия, Острые состояния артрита
- Те, у кого аномалии позвоночника,
- Переломы в анамнезе, наличие вывиха/подвывиха будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рабочая группа
Всего будет применено 10 сеансов техники миофасциального расслабления в течение 4 недель, 3 раза в неделю в течение первых 2 недель и 2 раза в неделю в течение следующих 2 недель.
Оценки будут проводиться в начале исследования и в конце 4 недель.
|
Техника миофасциального релиза (MFR), которую мы будем применять к мышцам, которые мы выбираем, связанные с соединением лицевой системы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Упражнения на растяжку, которые мы планировали дать группе упражнений, были запланированы для мышц, к которым мы будем применять миофасциальную технику.
Оценки будут проводиться в начале исследования и в конце 4 недель.
|
Техника миофасциального релиза (MFR), которую мы будем применять к мышцам, которые мы выбираем, связанные с соединением лицевой системы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
В контрольную группу заявки не подаются.
Оценки будут проводиться в начале исследования и в конце 4 недель.
|
Техника миофасциального релиза (MFR), которую мы будем применять к мышцам, которые мы выбираем, связанные с соединением лицевой системы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометр
Временное ограничение: 5 минут
|
Альгометр давления будет использоваться для боли в височно-нижнечелюстном суставе.
Он будет применяться к нижним жевательным мышцам и передним височным мышцам с двух сторон на латеральном полюсе альгометра, и будет взято среднее значение трех применений в каждой области.
|
5 минут
|
|
Миотонометрия
Временное ограничение: 10 минут
|
Он будет использоваться для оценки различий мышечного тонуса.
Миотонометрия обеспечивает достоверное и надежное измерение жесткости тканей.
Измерение будет применяться с двух сторон к жевательной, височной, трапециевидной мышцам, мышцам, выпрямляющим позвоночник, квадратным мышцам поясницы и TFL мышцам.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование Oswestry с ограниченными возможностями поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 10 минут
|
Используется для оценки функциональной нетрудоспособности нижней части спины.
|
10 минут
|
|
Эволюция DC-TMD
Временное ограничение: 10 минут
|
Величина открывания рта будет использоваться для оценки боковых смещений и протрузии нижней челюсти.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-6577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .